Efeitos da agulhamento seco na espasticidade e capacidade funcional
Efeitos da agulhamento seco na espasticidade e capacidade funcional em crianças com paralisia cerebral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A espasticidade é um comprometimento comum em indivíduos com distúrbios neuromusculares, geralmente levando a limitações de movimento, equilíbrio e desempenho funcional geral. A agulhamento seco surgiu como uma intervenção promissora para gerenciar a espasticidade, direcionando fibras musculares hiperativas e reduzindo o tônus muscular anormal. Este estudo tem como objetivo explorar os efeitos terapêuticos da agulhamento seco na espasticidade muscular e na capacidade funcional usando medidas clínicas padronizadas.
Os participantes serão submetidos a avaliações pré e pós-intervenção usando a escala de Ashworth modificada (MAS) para quantificar as alterações no tônus muscular, o teste de tempo para cima e GO (TUG) para avaliar a mobilidade e o equilíbrio e a medida de função motora bruta (GMFM) para avaliar as habilidades motoras funcionais. A intervenção se concentrará em grupos musculares específicos afetados pela espasticidade.
Ao analisar a relação entre mudanças na espasticidade e mobilidade funcional, este estudo busca determinar se a agulhamento seco contribui para melhorias mensuráveis na eficiência do movimento, controle postural e atividades funcionais diárias. Os resultados fornecerão informações valiosas sobre o papel da agulhamento seco como uma terapia adjuvante em programas de reabilitação, apoiando sua integração na prática clínica para indivíduos com distúrbios neuromusculares.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Jeddah, Arábia Saudita
- BMC
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Hypertonia pontuação 2 de acordo com o MAS
- Capaz de entender e seguir as instruções
- Capaz de ficar de pé e caminhar de forma independente
Critérios de exclusão:
- Participantes com condições neurológicas que envolvem déficits cognitivos significativos ou epilepsia não controlada grave
- Os participantes que passaram por procedimentos cirúrgicos nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de fisioterapia tradicional
Programa de fisioterapia tradicional baseado no tratamento neurológico (NDT) (3 sessões por semana, cada uma com duração de 1 hora).
|
Fisioterapia tradicional baseada na técnica de desenvolvimento neurológico
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grupo de agulhamento seco
Programa de fisioterapia tradicional baseado no tratamento neurodesenvolvimento (NDT) (3 sessões por semana, cada uma com duração de 1 hora), além de agulhas secas para os músculos espásticos de bezerro e adutor.
|
Fisioterapia tradicional baseada na técnica de desenvolvimento neurológico
Outros nomes:
Agulhamento seco Além do mesmo programa de fisioterapia tradicional
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Ashwarth modificada (MAS)
Prazo: Semana 12 após a conclusão da intervenção
|
O MAS mede a espasticidade em uma escala ordinal de 6 pontos de 0 a 4, com uma categoria adicional de 1+.
Valor mínimo (0): nenhum aumento no tônus muscular (melhor resultado).
Valor máximo (4): Parte (s) afetada (s) rígida em flexão ou extensão (pior resultado).
Pontuações mais altas indicam maior espasticidade, representando um resultado pior.
|
Semana 12 após a conclusão da intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medida de função motora bruta (GMFM)
Prazo: Semana 12 após a conclusão da intervenção.
|
O GMFM é pontuado em uma escala de 0 a 100%, refletindo a porcentagem de tarefas motoras executadas com sucesso.
Valor mínimo (0%): nenhuma função motora alcançada (resultado pior).
Valor máximo (100%): Realização completa de todas as tarefas motoras (melhor resultado).
Pontuações mais altas indicam melhor função motora bruta e melhor mobilidade.
|
Semana 12 após a conclusão da intervenção.
|
|
Teste de tempo e vá (rebocador)
Prazo: Semana 12 após a conclusão da intervenção
|
O teste de rebocador mede o tempo (em segundos) tirado para se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar, voltar e sentar.
Valor mínimo (tempo menor em segundos): o tempo de conclusão mais rápido indica melhor mobilidade e desempenho funcional.
Valor máximo (tempo mais alto em segundos): o tempo de conclusão mais lento indica mobilidade prejudicada e um maior risco de quedas (pior resultado).
|
Semana 12 após a conclusão da intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Hipertonia muscular
- Manifestações Neuromusculares
- Dano Cerebral, Crônico
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Espasticidade muscular
- Paralisia cerebral
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Modalidades de fisioterapia
- Agulhamento seco
Outros números de identificação do estudo
- BMCDryNeedle
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .