Effecten van droog needling op spasticiteit en functioneel vermogen
Effecten van droog needling op spasticiteit en functioneel vermogen bij kinderen met cerebrale parese
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Spasticiteit is een veel voorkomende beperking bij personen met neuromusculaire aandoeningen, wat vaak leidt tot beperkingen in beweging, balans en algemene functionele prestaties. Droge needling is naar voren gekomen als een veelbelovende interventie voor het beheer van spasticiteit door zich te richten op hyperactieve spiervezels en het verminderen van abnormale spiertonus. Deze studie heeft als doel de therapeutische effecten van droge naald op spierspasticiteit en functioneel vermogen te onderzoeken met behulp van gestandaardiseerde klinische maatregelen.
Deelnemers zullen pre- en post-intervention beoordelingen ondergaan met behulp van de Modified Ashworth Scale (MAS) om veranderingen in spierspanning, de getimede en GO (TUG) -test te kwantificeren om de mobiliteit en balans te evalueren, en de Gross Motor Function Measure (GMFM) om functionele motorische vaardigheden te beoordelen. De interventie zal zich richten op specifieke spiergroepen die door spasticiteit worden getroffen.
Door de relatie te analyseren tussen veranderingen in spasticiteit en functionele mobiliteit, wil deze studie bepalen of droge needling bijdraagt aan meetbare verbeteringen in bewegingsefficiëntie, houdingscontrole en dagelijkse functionele activiteiten. De bevindingen zullen waardevolle inzichten bieden in de rol van droog needling als een aanvullende therapie in revalidatieprogramma's, ter ondersteuning van de integratie ervan in de klinische praktijk voor personen met neuromusculaire aandoeningen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jeddah, Saoedi-Arabië
- BMC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hypertonia score 2 volgens MAS
- In staat om instructies te begrijpen en te volgen
- In staat om onafhankelijk te staan en te lopen
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met neurologische aandoeningen die significante cognitieve tekorten of ernstige ongecontroleerde epilepsie met zich meebrengen
- Deelnemers die de afgelopen 3 maanden chirurgische procedures hebben ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Traditionele fysiotherapiegroep
Traditioneel fysiotherapieprogramma op basis van neurologische behandeling (NDT) (3 sessies per week, elk duren van 1 uur).
|
Traditionele fysiotherapie op basis van neurologische techniek
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Droge naaldgroep
Traditioneel fysiotherapieprogramma op basis van neurologische behandeling (NDT) (3 sessies per week, elk durend 1 uur), naast droge naald voor het spastische kalf en adductorspieren.
|
Traditionele fysiotherapie op basis van neurologische techniek
Andere namen:
Droog needling naast hetzelfde traditionele fysiotherapieprogramma
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Modified Ashwarth Scale (MAS)
Tijdsspanne: Week 12 na voltooiing van de interventie
|
De MAS meet spasticiteit op een 6-punts ordinale schaal van 0 tot 4, met een extra 1+ categorie.
Minimale waarde (0): geen toename van de spiertonus (beter resultaat).
Maximale waarde (4): getroffen deel (en) rigide in flexie of extensie (slechtere uitkomst).
Hogere scores duiden op een grotere spasticiteit, die een slechtere uitkomst vertegenwoordigen.
|
Week 12 na voltooiing van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruto motorfunctie meet (GMFM)
Tijdsspanne: Week 12 na voltooiing van de interventie.
|
De GMFM wordt gescoord op een schaal van 0 tot 100%, hetgeen het percentage met succes uitgevoerd motordaken weerspiegelt.
Minimale waarde (0%): geen motorfunctie bereikt (slechtere uitkomst).
Maximale waarde (100%): volledige prestatie van alle motordaken (beter resultaat).
Hogere scores duiden op een betere bruto motorfunctie en verbeterde mobiliteit.
|
Week 12 na voltooiing van de interventie.
|
|
Time Up and Go Test (Tug)
Tijdsspanne: Week 12 na voltooiing van de interventie
|
De sleepboottest meet de tijd (in seconden) die zijn genomen om van een stoel te staan, 3 meter te lopen, om te draaien, terug te lopen en te gaan zitten.
Minimale waarde (lagere tijd in seconden): snellere voltooiingstijd duidt op betere mobiliteit en functionele prestaties.
Maximale waarde (hogere tijd in seconden): langzamere voltooiingstijd duidt op een verminderde mobiliteit en een hoger risico op valpartijen (slechtere uitkomst).
|
Week 12 na voltooiing van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Spierziekten
- Spier hypertonie
- Neuromusculaire manifestaties
- Hersenbeschadiging, chronisch
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Spier spasticiteit
- Cerebrale parese
- Therapeutica
- Complementaire therapieën
- Modaliteiten fysiotherapie
- Droog needling
Andere studie-ID-nummers
- BMCDryNeedle
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .