Влияние сухого игла на спастичность и функциональную способность
Влияние сухого игла на спастичность и функциональную способность у детей с церебральным параличом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Спастичность является распространенным нарушением у людей с нервно -мышечными расстройствами, часто приводит к ограничениям движения, баланса и общей функциональной эффективности. Сухой игл стал многообещающим вмешательством для лечения спастичности путем нацеливания гиперактивных мышечных волокон и уменьшив аномальный мышечный тонус. Это исследование направлено на изучение терапевтического воздействия сухого иглы на мышечную спастичность и функциональную способность с использованием стандартизированных клинических мер.
Участники будут проходить оценки до и после вмешательства, используя модифицированную шкалу Эшворта (MAS) для количественной оценки изменений мышечного тонуса, теста «Временные и GO» (TUG) для оценки мобильности и баланса, а также меру валовой моторной функции (GMFM) для оценки функциональных двигательных навыков. Вмешательство будет сосредоточено на конкретных группах мышц, затронутых спастичностью.
Анализируя взаимосвязь между изменениями в спастичности и функциональной подвижностью, это исследование стремится определить, способствует ли сухой игрок измеримых улучшений в эффективности движения, постурального контроля и ежедневной функциональной активности. Результаты дадут ценную информацию о роли сухой иглы в качестве адъюнкт -терапии в реабилитационных программах, поддерживая ее интеграцию в клиническую практику для людей с нервно -мышечными расстройствами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jeddah, Саудовская Аравия
- BMC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Гипертония оценка 2 согласно MAS
- Способен понимать и следовать инструкциям
- Способен стоять и ходить независимо
Критерии исключения:
- Участники с неврологическими состояниями, которые связаны с значительным когнитивным дефицитом или тяжелой неконтролируемой эпилепсией
- Участники, которые прошли хирургические процедуры в течение последних 3 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционная группа физиотерапии
Традиционная программа физиотерапии, основанная на лечении нервно -развития (NDT) (3 сеанса в неделю, каждая продолжительностью 1 час).
|
Традиционная физическая терапия, основанная на методе развития нейродерации
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Сухая игланга
Традиционная программа физиотерапии, основанная на лечении нервно -развития (NDT) (3 сеанса в неделю, каждая продолжительностью 1 час), в дополнение к сухой игре для спастического теленка и мышц аддуктора.
|
Традиционная физическая терапия, основанная на методе развития нейродерации
Другие имена:
Сухой иглы в дополнение к той же традиционной программе физиотерапии
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала Эшварта (MAS)
Временное ограничение: 12 -й неделе после завершения вмешательства
|
MAS измеряет спастичность по 6-балльной порядковой шкале от 0 до 4, с дополнительной 1+ категорией.
Минимальное значение (0): нет увеличения мышечного тонуса (лучший результат).
Максимальное значение (4): затронутая часть (s) жесткая при сгибании или расширении (худший результат).
Более высокие оценки указывают на большую спастичность, представляющие худший результат.
|
12 -й неделе после завершения вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение валовой моторной функции (GMFM)
Временное ограничение: Неделя 12 после завершения вмешательства.
|
GMFM оценивается по шкале от 0 до 100%, отражая процент моторных задач, успешно выполненных.
Минимальное значение (0%): моторная функция не достигнута (худший результат).
Максимальное значение (100%): полное достижение всех моторных задач (лучший результат).
Более высокие оценки указывают на лучшую валовую моторную функцию и улучшенную подвижность.
|
Неделя 12 после завершения вмешательства.
|
|
Время и тест (буксир)
Временное ограничение: 12 -й неделе после завершения вмешательства
|
Тест на буксир измеряет время (в считанные секунды), чтобы встать со стула, ходить 3 метра, развернуться, ходить назад и сесть.
Минимальное значение (более низкое время в секундах): более быстрое время завершения указывает на лучшую мобильность и функциональную производительность.
Максимальное значение (более высокое время в секундах): более медленное время завершения указывает на нарушение подвижности и более высокий риск падений (худший результат).
|
12 -й неделе после завершения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Мышечный гипертонус
- Нервно-мышечные проявления
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Мышечная спастичность
- Церебральный паралич
- Терапия
- Дополнительная терапия
- Физиотерапия
- Сухой иглы
Другие идентификационные номера исследования
- BMCDryNeedle
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .