Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suchej igły na spastyczność i zdolności funkcjonalne

15 września 2025 zaktualizowane przez: Mohamed A. Abdel Ghafar, Batterjee Medical College

Wpływ suchej igły na spastyczność i zdolność funkcjonalną u dzieci z porażeniem mózgowym

Badanie to bada wpływ suchej igły na spastyczność i jej wpływ na zdolność funkcjonalną u osób z zaburzeniami nerwowo -mięśniowymi. Korzystając z zmodyfikowanej skali Ashworth (MAS), testu czasu i GO (TUG) oraz miary funkcji motorycznej brutto (GMFM), badanie ocenia zmiany tonu mięśniowego, mobilności i ogólnej wydajności motorycznej po interwencji na suchej igłowaniu. Odkrycia mają na celu dostarczenie dowodów na korzyści kliniczne suchego igły jako terapeutyczne podejście do poprawy wydajności ruchu i funkcjonalnych wyników u pacjentów z spastycznością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Spastyczność jest powszechnym upośledzeniem osób z zaburzeniami nerwowo -mięśniowymi, często prowadzącymi do ograniczeń ruchu, równowagi i ogólnej wydajności funkcjonalnej. Suchy igłę stała się obiecującą interwencją w zarządzaniu spastycznością poprzez ukierunkowanie na nadpobudliwe włókna mięśni i zmniejszając nieprawidłowy napięcie mięśni. Badanie to ma na celu zbadanie terapeutycznego wpływu suchej igły na spastyczność mięśni i zdolność funkcjonalną przy użyciu znormalizowanych miar klinicznych.

Uczestnicy przejdą oceny przed i po interwencji przy użyciu zmodyfikowanej skali Ashworth (MAS) w celu oceny zmian tonu mięśni, testu czasu i GO (TUG) w celu oceny mobilności i równowagi oraz miary funkcji motorycznej brutto (GMFM) w celu oceny funkcjonalnych umiejętności motorycznych. Interwencja koncentruje się na określonych grupach mięśni dotkniętych spastycznością.

Analizując związek między zmianami spastyczności a mobilnością funkcjonalną, badanie to ma na celu ustalenie, czy igła sucha przyczynia się do wymiernej poprawy wydajności ruchu, kontroli postawy i codziennych czynności funkcjonalnych. Odkrycia zapewnią cenne wgląd w rolę suchej igły jako adiunkt w programach rehabilitacyjnych, wspierając jej integrację z praktyką kliniczną u osób z zaburzeniami nerwowo -mięśniowymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Hypertonia wynik 2 według MAS
  • W stanie zrozumieć i postępować zgodnie z instrukcjami
  • W stanie stać i chodzić niezależnie

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy o warunkach neurologicznych, które obejmują znaczne deficyty poznawcze lub ciężką niekontrolowaną padaczkę
  • Uczestnicy, którzy przeszli procedury chirurgiczne w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tradycyjna grupa fizykoterapii
Tradycyjny program fizykoterapii oparty na leczeniu neurorozwojowym (NDT) (3 sesje tygodniowo, każda trwa 1 godzinę).
Inny: Tradycyjna fizjoterapia
Tradycyjna fizjoterapia oparta na technice neurorozwojowej
Inne nazwy:
  • Konwencjonalna fizjoterapia
Eksperymentalny: Sucha grupa igłów
Tradycyjny program fizykoterapii oparty na leczeniu neurorozwojowym (NDT) (3 sesje tygodniowo, każda trwająca 1 godzinę), oprócz suchej igły spastycznych cielęcych i mięśni adduktora.
Inny: Tradycyjna fizjoterapia
Tradycyjna fizjoterapia oparta na technice neurorozwojowej
Inne nazwy:
  • Konwencjonalna fizjoterapia
Inny: Sucha igła
Suche igłowanie oprócz tego samego tradycyjnego programu fizykoterapii
Inne nazwy:
  • Kółko naukowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Ashwarth (MAS)
Ramy czasowe: Tydzień 12 po zakończeniu interwencji
MAS mierzy spastyczność w 6-punktowej skali porządkowej od 0 do 4, z dodatkową kategorią 1+. Wartość minimalna (0): Brak wzrostu napięcia mięśni (lepszy wynik). Maksymalna wartość (4): Dotknięta część (S) sztywna w zgięciu lub przedłużeniu (gorszy wynik). Wyższe wyniki wskazują na większą spastyczność, co stanowi gorszy wynik.
Tydzień 12 po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara funkcji silnika brutto (GMFM)
Ramy czasowe: Tydzień 12 po zakończeniu interwencji.
GMFM jest oceniany w skali od 0 do 100%, odzwierciedlając odsetek zadań motorycznych z powodzeniem wykonanym. Wartość minimalna (0%): Brak funkcji motorycznej (gorszy wynik). Maksymalna wartość (100%): Pełne osiągnięcie wszystkich zadań motorycznych (lepszy wynik). Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję motoryczną brutto i lepszą mobilność.
Tydzień 12 po zakończeniu interwencji.
Test i przejdź do testu (holownik)
Ramy czasowe: Tydzień 12 po zakończeniu interwencji
Test holownika mierzy czas (w ciągu kilku sekund), aby wstać z krzesła, spacerować 3 metry, odwrócić się, odejść i usiąść. Minimalna wartość (niższy czas w sekundach): szybszy czas ukończenia wskazuje na lepszą mobilność i wydajność funkcjonalną. Maksymalna wartość (wyższy czas w sekundach): wolniejszy czas ukończenia wskazuje na upośledzoną mobilność i wyższe ryzyko upadków (gorszy wynik).
Tydzień 12 po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Batterjee Medical College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BMCDryNeedle

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe (CP)

Badania kliniczne na Tradycyjna fizjoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj