プライマリケアの非癌性疼痛に対する長期オピオイド療法の患者の治療の改善 (Opi-Prim)
プライマリケアの非癌性疼痛に対する長期オピオイド療法の患者の治療の改善（OPI-PRIM）
この臨床試験の目標は、不適切な長期オピオイド治療（LTOT）を減らし、新しい人中心のチームベースのアプローチを通じてプライマリケアの慢性非癌性疼痛のLTOT患者の疼痛管理を最適化することです。 それが答えることを目指している主な質問は、次のとおりです。
プライマリケアの慢性非癌性疼痛に対するLTOT患者の痛みの干渉に対する新しい人中心のチームベースのアプローチの影響は何ですか？
研究者は、新しい人中心でチームベースのアプローチを通常のケアと比較して、痛みの干渉が低いかどうかを確認します。
参加者は、以下で構成される個人中心のチームベースの治療を受けます。
- フェーズ1（調査と評価、1〜3週目）：薬剤師、一般開業医、理学療法士、心理学者、ケアマネージャーへの個別の訪問による薬物レビュー、疼痛分析、その他の評価
- フェーズ2（治療計画、3〜4週目）：個別のリハビリテーション計画が基づいている患者を含むフェーズ1に関与するすべての医療担当者とのチーム相談。
- フェーズ3（治療とフォローアップ、4〜24週目）：ケアマネージャーとの電話によるフォローアップ連絡先（1〜3週間あたり1）の個別のリハビリテーション計画の実装。
調査の概要
詳細な説明
慢性非癌性疼痛に苦しむ患者にオピオイドを処方する証拠は弱く、このような状況でオピオイドを使用することは疑わしい。 スウェーデンのプライマリヘルスケアは、すべての初めてのオピオイド処方の約3分の1を担当し、オピオイドの処方更新率が最も高くなっています。 長期のオピオイド療法（LTOT）の決定は、正確な痛み分析にかかっているはずであり、長期的な痛みのある生活の質への影響に対抗するLTOTのリスクが設定される個別の評価をもたらすはずです。 慢性非がん痛みには、多勤務の介入と人中心のアプローチが推奨されます。 プライマリヘルスケアの薬剤師は、LTOTに関連する成功した例で国際的に確立されていますが、スウェーデンのプライマリケアにおける彼らの役割と慢性非癌性疼痛の管理はまだ研究されていません。 現在、どの介入が不適切なLTOTを減らすのに効果的であり、現在LTOTを受けている患者に適している介入が不明です。 患者のケアへのケアマネージャーの関与は、他の長期的な状態のケアの質、たとえば抑圧に関する有望な結果を示しています。 ウプサラ地域では、臨床薬剤師が最近プライマリヘルスケアで採用されていますが、彼らのタスクと責任が何であるか、どのように能力を最大限に活用するかは不明です。 したがって、スウェーデンのプライマリケアにおける慢性非癌性疼痛の患者の痛みの管理を最適化するために、ケアマネージャーや薬剤師を含む新しい人中心のチームベースのアプローチを調査することが関連し、正当化されます。 このプロジェクトの目的は、新しい人中心のチームベースのアプローチを通じて、プライマリケアの慢性非癌性疼痛のLTOT患者の不適切なLTOTを削減し、疼痛管理を最適化することを目的としています。
主な目的：
プライマリケアにおける慢性非がん痛みのためのLTOT患者の痛みの干渉に対する新しい人中心のチームベースのアプローチの影響を調査する
試用設計と設定：
この研究は、配偶者のガイドラインによると、設計されており、報告される前後の研究であり、報告されます。 参加は52週間（12か月）になります。
この研究は、ウプサラ地域の8つのヘルスケアセンターで実施されます。 4つのヘルスケアセンターでは、薬剤師（介入）を含む新しい人中心のチームベースの治療モデルが実施されます。 これらのヘルスケアセンターの前提条件は、各医療専門職の少なくとも1人の人物のアクセシビリティです：薬剤師、一般開業医（GP）、心理学者（またはソーシャルワーカー）、理学療法士がいます。 医療従事者は、研究前に慢性疼痛の患者を管理する特別なトレーニングを受けます。 さらに、薬剤師のいない4つの管理医療センターは、地理的地域（都市、郊外、農村）、社会経済的環境、センターのサイズ（リストされた患者の数）に応じて、介入医療センターと一致します。 これらの制御センターでは、実装の具体的な取り組みは行われません。
完全な試験の前に、参加者ごとに12週間のフォローアップで、1つの介入センターと1つのコントロールセンターで実現可能性調査が実施されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Magnus Peterson, PhD, MD
- 電話番号：+46702882768
- メール：magnus.peterson@regionuppsala.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anna Svensson, MD
- 電話番号：+46702206400
- メール：anna.k.svensson@uu.se
研究場所
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Sörmland
-
Strängnäs、Sörmland、スウェーデン
- まだ募集していません
- Region Sörmland
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コンタクト：
- Johanna Haraldsson, PhD
- 電話番号：+46708636813
- メール：johanna.haraldsson@uu.se
-
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Uppsala County
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Uppsala、Uppsala County、スウェーデン
- 募集
- Region Uppsala
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コンタクト：
- Anna Svensson
- 電話番号：+46702206400
- メール：anna.k.svensson@uu.se
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Örebro County
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Örebro、Örebro County、スウェーデン
- 募集
- Region Örebro Län
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コンタクト：
- Elsa Ekelin
- 電話番号：+46708395260
- メール：elsa.ekelin@regionorebrolan.se
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 最近の12か月間に一般開業医が作った慢性疼痛のためにオピオイドの90日以上の処方を受け取った
- スウェーデン語や英語を話すことができます
除外基準：
- 過去6か月以内に痛みクリニック（病院またはプライマリケアでのマルチモーダルリハビリテーションのいずれか）に紹介された
- 現在のオピオイドの使用、重度の認知機能障害、たとえば自殺念慮、精神病症状、または認知症は、インフォームドコンセントを防ぐことはありません。
- がんの痛みにオピオイドを使用します
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
コントロールヘルスケアセンターの参加者は、通常のケアを受けます。
これには、一般開業医、看護師、理学療法士、および/または心理学者による任命と治療が含まれる場合があります。
医療センターで働く薬剤師はいません。
ただし、ウプサラ郡議会は、地域ウプサラのすべてのプライマリヘルスケアセンターに集中療法レビューサービスを提供しています。
ヘルスケアの専門家は、通常のケアの一環として、在宅勤務に基づいて薬剤師による投薬レビューを要求する場合があります。
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アクティブコンパレータ：介入
フェーズ1（調査と評価、1〜3週目）：
フェーズ2（治療計画、3〜4週目）： - 個別のリハビリテーション計画が行われている患者を含む、フェーズ1に関与するすべての医療担当者とのチーム相談。 フェーズ3（治療とフォローアップ、4〜24週）：
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フェーズ1（調査と評価、1〜3週目）：
フェーズ2（治療計画、3〜4週目）： - 個別のリハビリテーション計画が行われている患者を含む、フェーズ1に関与するすべての医療担当者とのチーム相談。 フェーズ3（治療とフォローアップ、4〜24週）：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの干渉
時間枠：主な結果尺度は、6か月後の平均痛みの干渉の違いです。
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短い痛みのインベントリ - 短いフォーム（BPI-SF）、質問番号9 A-Gで測定。
スケール：0-10。
より高いスコアは悪いです。
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主な結果尺度は、6か月後の平均痛みの干渉の違いです。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの強さ
時間枠：3、6、12か月後
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短い痛みインベントリ - 短いフォーム（BPI-SF）、質問番号3-8で測定。
スケール：0-10。
より高いスコアは悪いです
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3、6、12か月後
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うつ病の症状
時間枠：3、6、12か月後
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患者の健康アンケート-9（PHQ-9）で測定。
スケール：0-27。
より高いスコアは悪いです
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3、6、12か月後
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不安の症状
時間枠：3、6、12か月後
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一般的な不安障害-7（GAD-7）で測定。
スケール：0-27。
より高いスコアは悪いです
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3、6、12か月後
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患者の満足度
時間枠：3、6、12か月後
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患者の全体的な変化の印象（PGIC）で測定されます。
スケール：0-6。
より高いスコアは悪いです
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3、6、12か月後
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5レベルのEuroQOL 5Dによると、生活の質
時間枠：3、6、12か月後
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5レベルのEuroQOL 5D（EQ-5D-5L）で測定します。
スケール：次元ごとに1〜5。
より高いスコアは悪いです。
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3、6、12か月後
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オピオイドの使用
時間枠：3、6、12か月後
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モルヒネ同等物として測定：mg。
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3、6、12か月後
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離脱の症状
時間枠：3、6、12か月後
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短いオピオイド離脱スケール（SOWS）で測定。
スケール：0-40。
より高いスコアは悪いです
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3、6、12か月後
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痛みの干渉
時間枠：3ヶ月と12か月後
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短い痛みのインベントリ - 短いフォーム（BPI-SF）、質問番号9 A-Gで測定。
スケール：0-10。
より高いスコアは悪いです。
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3ヶ月と12か月後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Opi-Prim
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