突然死の患者におけるエキソソームマルチオミクスと臨床予後の早期評価
2026年4月6日 更新者：Hao Sun、The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
急性冠症候群（ACS）は、死の主な原因の1つです。
世界中で、数千万人の患者が毎年冠動脈性心疾患とACSのために入院しています。
ACSは、急性心筋梗塞、不安定な狭心症を示す可能性があり、早期の不整脈を誘発し、突然の死に至る可能性があります。
突然の心臓死（SCD）は、ACSと強い相関があります。
臨床および剖検研究および死亡証明書からのデータは、病院のSCDを持つ患者の62〜85％がACSの既往があり、10％が他の心臓構造異常を持ち、5％に心臓構造異常がないことを示しています。
アイルランドのSCD監視研究では、ほとんどの症例が家族で発生し、SCDの回復の成功は主に不整脈による心室細動に関連していると結論付けました。
現在、中国のACSの臨床的および予後に関する報告はほとんどなく、ACS患者の予防と治療に関するガイドラインやコンセンサスはありません。
既知の国内研究結果は、若いACS患者の男性、過体重 /肥満、喫煙者の割合が高齢者グループのものよりも高い一方、高血圧、糖尿病、脳血管疾患の患者の割合は高齢グループのそれよりも少ないことを示しています。
TC、TG、LDL-C、UAのレベル、および若いACS患者の低いHDL-Cの割合は、高齢患者のレベルよりも高かった。 STEMIの診断は若いACSグループで最も高く、不安定な狭心症の診断は高齢ACSグループで最も一般的でした。
ACSの臨床症状は大きく異なります。
心筋マーカー、臨床輸血、ECGを介してACSを除外する患者の3％〜5％は、依然として心筋梗塞（MI）を持っています。
救急部門では、ACS患者におけるSCDのリスクの早期予測と、リスクの高い患者のタイムリーで正確なスクリーニングが非常に重要です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210008
- 募集
- Nanjing Drum Tower Hospital
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コンタクト：
- Hao Sun, MD
- 電話番号：8613584017821
- メール：haosun_6@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
突然死の患者
説明
包含基準：
- 死のイベントは突然起こります。
- 18歳以上
- 患者は24時間前に明らかな臨床症状を持っていました
- 平均寿命は3日を超えています
- 患者のプロキシは、インフォームドコンセントフォームに署名します
- 2016年にACC / AHAガイドラインが推奨するACS診断指標に従う
除外基準：
- トラウマ、中毒など、偶然に引き起こされた死亡。
- 偶発的または意図的な過剰摂取による死
- 窒息による死
- 死は慢性疾患または末期の病気によって引き起こされます
- 患者は自然に死亡した
- 他の臨床研究に参加しています
- 近親者は継続的な治療をあきらめます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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存在（またはエキソソーム関連代謝産物、マイクロRNA、およびタンパク質の存在
時間枠：2年
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この結果尺度は、代謝産物（ピルビン酸塩、スペルミジン、グルコース、L-フェニルアラニン）、MicroRNA（MicroRRA-208B-3P、MicroRNA-143-3P）、およびプロテイン（PSMB10、A1BG）を含む特定のエキソソーム関連生体分子の存在（またはそうでない）を評価します。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月22日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月26日
最初の投稿 (実際)
2025年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月6日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
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