- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06856993
Frühe Bewertung der Exosomen -Multiomik und klinische Prognose bei Patienten mit plötzlichem Tod
6. April 2026 aktualisiert von: Hao Sun, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Das akute Koronarsyndrom (ACS) ist eine der Hauptursachen für Todesursachen.
Weltweit werden jedes Jahr zig Millionen von Patienten wegen koronarer Herzerkrankungen und ACS ins Krankenhaus eingeliefert.
ACS kann einen akuten Myokardinfarkt, instabile Angina -Pektoris und sogar eine frühe Arrhythmie zeigen, was zum plötzlichen Tod führt.
Plötzlicher Herzstod (SCD) hat eine starke Korrelation mit ACS.
Daten aus klinischen und Autopsiestudien und Sterbeurkunden zeigen, dass 62-85% der Patienten ohne Krankenhaus-SCD eine Anamnese von ACS haben, 10% andere kardiale strukturelle Anomalien haben und 5% keine kardialen strukturellen Anomalien haben.
Eine SCD -Überwachungsstudie aus Irland kam zu dem Schluss, dass die meisten Fälle in Familien aufgetreten sind und die erfolgreiche Erholung von SCD hauptsächlich mit ventrikulärem Fibrillieren mit Arrhythmie zusammenhängt.
Gegenwärtig gibt es nur wenige Berichte über die klinische und Prognose von ACS in China, und es gibt keine Richtlinie oder Konsens über die Prävention und Behandlung von ACS -Patienten.
Bekannte Ergebnisse in der häuslichen Forschung zeigen, dass der Anteil männlicher, übergewichtiger / fettleibiger Raucher bei jungen ACS -Patienten höher ist
Die Spiegel von TC, TG, LDL-C und UA und der Anteil der niedrigen HDL-C bei jungen ACS-Patienten waren höher als bei älteren Patienten; Die Diagnose von Stemi war die höchste in der jungen ACS -Gruppe, während die Diagnose instabiler Angina pectoris in der älteren ACS -Gruppe am häufigsten war.
Die klinischen Manifestationen von ACS variieren stark.
3% ~ 5% der Patienten, die ACS nur durch Myokardmarker, klinische Bluttransfusion und EKG ausschließen, haben immer noch einen Myokardinfarkt (MI).
Für die Notaufnahme ist eine frühzeitige Vorhersage des SCD-Risikos bei ACS-Patienten und zeitnahes und genaues Screening von Patienten mit hohem Risiko sehr wichtig.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Rekrutierung
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Kontakt:
- Hao Sun, MD
- Telefonnummer: 8613584017821
- E-Mail: haosun_6@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit plötzlichem Tod
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Todesereignis erfolgt plötzlich.
- Alter ≥ 18 Jahre
- Der Patient hatte 24 Stunden vor der Behandlung offensichtliche klinische Symptome
- Die Lebenserwartung übersteigt 3 Tage
- Proxy von Patienten unterzeichnet das Formular für die Einverständniserklärung
- Einhalten Sie den ACS -Diagnoseindikatoren, die 2016 von den ACC / AHA -Richtlinien empfohlen wurden
Ausschlusskriterien:
- Tod durch Zufall verursacht, wie Trauma, Vergiftung usw.
- Tod durch zufällige oder absichtliche Überdosis
- Tod durch Erstickung
- Der Tod wird durch chronische Krankheiten oder unheilbare Krankheiten verursacht
- Der Patient starb natürlich
- Hat an anderen klinischen Studien teilgenommen
- Sofortige Familienmitglieder geben die fortlaufende Behandlung auf
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vorhandensein (oder nicht von exosomenassoziierten Metaboliten, microRNAs und Proteinen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Diese Ergebnismessung bewertet das Vorhandensein spezifischer exosomassoziierter Biomoleküle, einschließlich Metaboliten (Pyruvat, Spermidin, Glycin, Glucose, L-Phenylalanin), microRNA-208B-3P, MicroRNA-143-3P) und Proteine (psmb10, a1bg).
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-SR-320
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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