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Frühe Bewertung der Exosomen -Multiomik und klinische Prognose bei Patienten mit plötzlichem Tod

Das akute Koronarsyndrom (ACS) ist eine der Hauptursachen für Todesursachen. Weltweit werden jedes Jahr zig Millionen von Patienten wegen koronarer Herzerkrankungen und ACS ins Krankenhaus eingeliefert. ACS kann einen akuten Myokardinfarkt, instabile Angina -Pektoris und sogar eine frühe Arrhythmie zeigen, was zum plötzlichen Tod führt. Plötzlicher Herzstod (SCD) hat eine starke Korrelation mit ACS. Daten aus klinischen und Autopsiestudien und Sterbeurkunden zeigen, dass 62-85% der Patienten ohne Krankenhaus-SCD eine Anamnese von ACS haben, 10% andere kardiale strukturelle Anomalien haben und 5% keine kardialen strukturellen Anomalien haben. Eine SCD -Überwachungsstudie aus Irland kam zu dem Schluss, dass die meisten Fälle in Familien aufgetreten sind und die erfolgreiche Erholung von SCD hauptsächlich mit ventrikulärem Fibrillieren mit Arrhythmie zusammenhängt. Gegenwärtig gibt es nur wenige Berichte über die klinische und Prognose von ACS in China, und es gibt keine Richtlinie oder Konsens über die Prävention und Behandlung von ACS -Patienten. Bekannte Ergebnisse in der häuslichen Forschung zeigen, dass der Anteil männlicher, übergewichtiger / fettleibiger Raucher bei jungen ACS -Patienten höher ist Die Spiegel von TC, TG, LDL-C und UA und der Anteil der niedrigen HDL-C bei jungen ACS-Patienten waren höher als bei älteren Patienten; Die Diagnose von Stemi war die höchste in der jungen ACS -Gruppe, während die Diagnose instabiler Angina pectoris in der älteren ACS -Gruppe am häufigsten war. Die klinischen Manifestationen von ACS variieren stark. 3% ~ 5% der Patienten, die ACS nur durch Myokardmarker, klinische Bluttransfusion und EKG ausschließen, haben immer noch einen Myokardinfarkt (MI). Für die Notaufnahme ist eine frühzeitige Vorhersage des SCD-Risikos bei ACS-Patienten und zeitnahes und genaues Screening von Patienten mit hohem Risiko sehr wichtig.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Rekrutierung
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit plötzlichem Tod

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Todesereignis erfolgt plötzlich.
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Der Patient hatte 24 Stunden vor der Behandlung offensichtliche klinische Symptome
  • Die Lebenserwartung übersteigt 3 Tage
  • Proxy von Patienten unterzeichnet das Formular für die Einverständniserklärung
  • Einhalten Sie den ACS -Diagnoseindikatoren, die 2016 von den ACC / AHA -Richtlinien empfohlen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Tod durch Zufall verursacht, wie Trauma, Vergiftung usw.
  • Tod durch zufällige oder absichtliche Überdosis
  • Tod durch Erstickung
  • Der Tod wird durch chronische Krankheiten oder unheilbare Krankheiten verursacht
  • Der Patient starb natürlich
  • Hat an anderen klinischen Studien teilgenommen
  • Sofortige Familienmitglieder geben die fortlaufende Behandlung auf

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein (oder nicht von exosomenassoziierten Metaboliten, microRNAs und Proteinen
Zeitfenster: 2 Jahre
Diese Ergebnismessung bewertet das Vorhandensein spezifischer exosomassoziierter Biomoleküle, einschließlich Metaboliten (Pyruvat, Spermidin, Glycin, Glucose, L-Phenylalanin), microRNA-208B-3P, MicroRNA-143-3P) und Proteine ​​(psmb10, a1bg).
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Plötzlichen Herztod

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