- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06856993
Včasné hodnocení exosomu multiomiky a klinické prognózy u pacientů s náhlou smrtí
6. dubna 2026 aktualizováno: Hao Sun, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Akutní koronární syndrom (ACS) je jednou z hlavních příčin smrti.
Na celém světě jsou desítky milionů pacientů hospitalizovány pro koronární srdeční choroby a ACS každý rok.
ACS může vykazovat akutní infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris a dokonce vyvolat časnou arytmii, což vede k náhlé smrti.
Náhlá srdeční smrt (SCD) má silnou korelaci s ACS.
Údaje z klinických a pitevních studií a úmrtních listů ukazují, že 62–85% pacientů s SCD z nemocnice má anamnézu ACS, 10% má jiné srdeční strukturální abnormality a 5% nemá žádné srdeční strukturální abnormality.
Studie SCD dozoru z Irska dospěla k závěru, že většina případů došlo v rodinách a úspěšné zotavení SCD souviselo hlavně s komorovou fibrilací s arytmií.
V současné době existuje jen málo zpráv o klinické a prognóze ACS v Číně a neexistuje žádné pokyny ani konsenzus o prevenci a léčbě pacientů s ACS.
Známé výsledky domácího výzkumu ukazují, že podíl mužských, s nadváhou / obézních kuřáků u mladých pacientů s ACS je vyšší než podíl pacientů s hypertenzí, cukrovkou a cerebrovaskulárními chorobami je menší než podíl starších skupin.
Hladiny TC, TG, LDL-C a UA a podíl nízkých HDL-C u mladých pacientů s ACS byly vyšší než u starších pacientů; Diagnóza STEMI byla nejvyšší v mladé skupině ACS, zatímco diagnóza nestabilního angina pectoris byla nejčastější ve skupině seniorů ACS.
Klinické projevy AC se velmi liší.
3% ~ 5% pacientů, kteří vylučují ACS pouze prostřednictvím markerů myokardu, klinická transfúze krve a EKG mají stále infarkt myokardu (MI).
U pohotovostního oddělení je velmi důležitá včasná předpověď rizika SCD u pacientů s ACS a včasný a přesný screening vysoce rizikových pacientů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
- Nábor
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Kontakt:
- Hao Sun, MD
- Telefonní číslo: 8613584017821
- E-mail: haosun_6@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s náhlou smrtí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- K události smrti dochází náhle.
- Věk ≥ 18 let
- Pacient měl zjevné klinické příznaky 24 hodin před léčbou
- Průměrnost života přesahuje 3 dny
- Zástupci pacientů podepíše formulář informovaného souhlasu
- Dodržujte diagnostické ukazatele ACS doporučené pokyny ACC / AHA v roce 2016
Kritéria pro vyloučení:
- Smrt způsobená náhodou, jako je trauma, otrava atd.
- Smrt na náhodné nebo úmyslné předávkování
- Smrt na asfyxii
- Smrt je způsobena chronickým onemocněním nebo onemocněním terminálu
- Pacient zemřel přirozeně
- Se účastnil dalších klinických studií
- Bezprostřední členové rodiny se vzdávají pokračující léčby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost (nebo ne z metabolitů spojených s exosomem, mikroRNA a proteiny
Časové okno: 2 roky
|
Toto měření výsledku hodnotí přítomnost (nebo ne) specifických exosomů asociovaných biomolekul, včetně metabolitů (pyruvát, spermidin, glycin, glukóza, l-fenylalanin), mikroRNA (mikroRNA-208b-3p, mikroRNA-143-3p) a proteiny (PSMB10, A1BG).
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. prosince 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
4. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-SR-320
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Náhlá srdeční smrt
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang Cancer Hospital; Sun Yat-sen University; Ningbo Medical Center Lihuili... a další spolupracovníciNáborPlak, aterosklerotický | Programmed Cell Death Protein 1 InhibitorČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborPlaketa krční tepny | Plak, aterosklerotický | Inhibitory imunitního kontrolního bodu | Programmed Cell Death Protein 1 Inhibitor | Intimální mediální tloušťka vnitřní krkaviceČína
-
Sun Yat-sen UniversityAktivní, ne náborSvalový invazivní karcinom močového měchýře | Radioterapie | Programmed Cell Death Protein 1 InhibitorČína