- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06856993
Wczesna ocena multiomiki egzosomu i prognozy kliniczne u pacjentów z nagłą śmiercią
6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Hao Sun, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Ostry zespół wieńcowy (ACS) jest jedną z głównych przyczyn śmierci.
Na całym świecie dziesiątki milionów pacjentów są hospitalizowane z powodu chorób wieńcowych i ACS każdego roku.
ACS może wykazywać ostre zawały mięśnia sercowego, niestabilną dławicę piersiową, a nawet indukować wczesną arytmię, prowadząc do nagłej śmierci.
Nagła śmierć serca (SCD) ma silną korelację z ACS.
Dane z badań klinicznych i autopsji oraz akty zgonu pokazują, że 62–85% pacjentów z szpitalnym SCD ma historię ACS, 10% ma inne nieprawidłowości strukturalne serca, a 5% nie ma nieprawidłowości strukturalnych serca.
W badaniu nadzoru SCD z Irlandii wykazało, że większość przypadków wystąpiła w rodzinach, a pomyślne odzyskiwanie SCD było głównie związane z migotaniem komorowym za pomocą arytmii.
Obecnie istnieje niewiele doniesień na temat klinicznego i prognozowania ACS w Chinach oraz nie ma wytycznych ani konsensusu w sprawie zapobiegania i leczenia pacjentów z ACS.
Znane wyniki badań krajowych pokazują, że odsetek mężczyzn, nadwagi / otyłej palaczy u młodych pacjentów z ACS jest wyższy niż w grupie starszej, podczas gdy odsetek pacjentów z nadciśnieniem, cukrzycą i chorobami mózgu jest mniejszy niż w grupie starszej.
Poziomy TC, TG, LDL-C i UA oraz odsetek niskiego HDL-C u młodych pacjentów z ACS były wyższe niż w przypadku pacjentów z osobami starszymi; Diagnoza STEMI była najwyższa w grupie Young ACS, podczas gdy diagnoza niestabilnej dławicy piersiowej była najczęstsza w grupie ACS w podeszłym wieku.
Objawy kliniczne ACS różnią się znacznie.
3% ~ 5% pacjentów, którzy wykluczają ACS tylko poprzez markery mięśnia sercowego, kliniczną transfuzję krwi i EKG nadal mają zawał mięśnia sercowego (MI).
W przypadku oddziału ratunkowego bardzo ważne są wczesne przewidywanie ryzyka SCD u pacjentów z ACS oraz terminowe i dokładne badania przesiewowe pacjentów wysokiego ryzyka.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
- Rekrutacyjny
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Kontakt:
- Hao Sun, MD
- Numer telefonu: 8613584017821
- E-mail: haosun_6@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z nagłą śmiercią
Opis
Kryteria włączenia:
- Wydarzenie śmierci zdarza się nagle.
- Wiek ≥ 18 lat
- Pacjent miał oczywiste objawy kliniczne 24 godziny przed leczeniem
- Oczekiwana długość życia przekracza 3 dni
- Proxy pacjentów podpisuje formularz świadomej zgody
- Zgodnie z wskaźnikami diagnostycznymi ACS zalecanymi przez wytyczne ACC / AHA w 2016 r.
Kryteria wykluczenia:
- Śmierć spowodowana przypadkiem, taka jak uraz, zatrucie itp.
- Śmierć z powodu przypadkowego lub celowego przedawkowania
- Śmierć z Asfixia
- Śmierć jest spowodowana przewlekłą chorobą lub śmiertelną chorobą
- Pacjent zmarł naturalnie
- Uczestniczył w innych badaniach klinicznych
- Członkowie najbliższej rodziny rezygnują z ciągłego leczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność (lub nie związane z egzosomem metabolity, mikroRNA i białka
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ta miara wyniku ocenia obecność (lub nie) specyficznych biomolekuł związanych z egzosomem, w tym metabolitów (pirogronian, spermidynę, glicynę, glukozę, L-fenyloalaninę), mikroRNA (MicroRNA-208B-3P, MicroRNA-143-3p) i białka (Psmb10, A1bg).
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-SR-320
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .