- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06856993
Eksosomien multomiikan ja kliinisen ennusteen varhainen arviointi potilailla, joilla on äkillinen kuolema
maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Hao Sun, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Akuutti sepelvaltimo -oireyhtymä (ACS) on yksi tärkeimmistä kuoleman syistä.
Maailmanlaajuisesti kymmenet miljoonat potilaat ovat sairaalahoidossa sepelvaltimo- ja ACS: n sairaalahoidossa vuosittain.
ACS voi osoittaa akuuttia sydäninfarktia, epävakaa angina pectoris ja jopa indusoida varhainen rytmihäiriö, mikä johtaa äkilliseen kuolemaan.
Äkillinen sydämen kuolema (SCD) on vahva korrelaatio ACS: n kanssa.
Tiedot kliinisistä ja ruumiinavauksesta ja kuolemantodistuksista osoittavat, että 62-85 prosentilla potilaista, joilla on sairaalan SCD: n ulkopuolella, on aiemmin ollut ACS: llä, 10 prosentilla on muita sydämen rakenteellisia poikkeavuuksia ja 5 prosentilla ei ole sydämen rakenteellisia poikkeavuuksia.
Irlannin SCD -valvontatutkimuksessa pääteltiin, että suurin osa perheissä tapahtui ja SCD: n onnistunut palautuminen liittyi pääasiassa kammion värähtelyyn rytmihäiriöiden kanssa.
Tällä hetkellä Kiinan ACS: n kliinisestä ja ennusteesta on vähän raportteja, eikä ACS -potilaiden ehkäisemisestä ja hoidosta ole ohjeita tai yksimielisyyttä.
Tunnetut kotimaiset tutkimustulokset osoittavat, että miesten, ylipainoisten / liikalihavien, tupakoitsijoiden osuus nuorista ACS -potilaista on korkeampi kuin vanhusten ryhmässä, kun taas verenpainetaudin, diabeteksen ja aivo -verisuonisairauksien potilaiden osuus on pienempi kuin vanhusten ryhmä.
TC: n, TG: n, LDL-C: n ja UA: n tasot ja alhaisen HDL-C: n osuus nuorilla ACS-potilailla olivat korkeammat kuin vanhusten potilailla; STEMI: n diagnoosi oli korkein nuoressa ACS -ryhmässä, kun taas epävakaan angina pectoriksen diagnoosi oli yleisin vanhusten ACS -ryhmässä.
ACS: n kliiniset oireet vaihtelevat suuresti.
3% ~ 5% potilaista, jotka sulkevat pois ACS: n vain sydänlihaksen markkerien kautta, kliinisen verensiirron ja EKG: n kautta on edelleen sydäninfarkti (MI).
Hätäosastolle SCD-potilaiden SCD-riskin varhainen ennustaminen ja korkean riskin potilaiden oikea-aikainen ja tarkka seulonta ovat erittäin tärkeitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
- Rekrytointi
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hao Sun, MD
- Puhelinnumero: 8613584017821
- Sähköposti: haosun_6@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on äkillinen kuolema
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuolematapahtuma tapahtuu yhtäkkiä.
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Potilaalla oli ilmeisiä kliinisiä oireita 24 tuntia ennen hoitoa
- Elinajanodote ylittää 3 päivää
- Potilaiden välityspalvelin allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen
- Noudata ACS
Poissulkemiskriteerit:
- Onnettomuuden aiheuttama kuolema, kuten trauma, myrkytys jne.
- Kuolema vahingossa tai tahallisesta yliannostuksesta
- Asfiksian kuolema
- Kuolema johtuu kroonisesta sairaudesta tai terminaalisesta sairaudesta
- Potilas kuoli luonnollisesti
- On osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin
- Välittömät perheenjäsenet luopuvat jatkuvasta hoidosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Läsnäolo (tai ei eksosomiin liittyviä metaboliitteja, mikroRNA: ita ja proteiineja
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tämä tulosmitta arvioi spesifisten eksosomiin liittyvien biomolekyylien läsnäoloa (tai ei), mukaan lukien metaboliitit (pyruvaatti, spermidiini, glysiini, glukoosi, L-fenyylialaniini), mikroRNA: t (MicroRORRORNA-208B-3P, mikroRORNA-143-3P) ja proteiinit (PSMB10, A1bg).
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-SR-320
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .