- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06856993
Evaluación temprana de los exosomas múltiples y pronóstico clínico en pacientes con muerte súbita
6 de abril de 2026 actualizado por: Hao Sun, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
El síndrome coronario agudo (ACS) es una de las principales causas de muerte.
En todo el mundo, decenas de millones de pacientes están hospitalizados por enfermedad coronaria y ACS cada año.
Los AC pueden mostrar infarto agudo de miocardio, angina de pectoris inestable e incluso inducir arritmia temprana, lo que lleva a la muerte repentina.
La muerte cardíaca repentina (SCD) tiene una fuerte correlación con ACS.
Los datos de estudios clínicos y de autopsia y certificados de defunción muestran que el 62-85% de los pacientes con SCD fuera del hospital tienen antecedentes de ACS, el 10% tienen otras anomalías estructurales cardíacas y el 5% no tiene anormalidades estructurales cardíacas.
Un estudio de vigilancia de SCD de Irlanda concluyó que la mayoría de los casos ocurrieron en las familias, y la recuperación exitosa de SCD se relacionó principalmente con la fibrilación ventricular con arritmia.
En la actualidad, hay pocos informes sobre la clínica y el pronóstico de la SCA en China, y no existe una guía o consenso sobre la prevención y el tratamiento de pacientes con SCA.
Los resultados de la investigación doméstica conocidos muestran que la proporción de fumadores masculinos, con sobrepeso / obesos en pacientes con ACS jóvenes es más alta que la del grupo de edad avanzada, mientras que la proporción de pacientes con hipertensión, diabetes y enfermedades cerebrovasculares es menor que la del grupo de edad avanzada.
Los niveles de TC, TG, LDL-C y UA y la proporción de HDL-C bajos en pacientes con ACS jóvenes fueron más altos que los de pacientes de edad avanzada; El diagnóstico de STEMI fue el más alto en el grupo de ACS jóvenes, mientras que el diagnóstico de angina pectoris inestable fue el más común en el grupo ACS de edad avanzada.
Las manifestaciones clínicas de los AC varían mucho.
El 3% ~ 5% de los pacientes que excluyen solo a los AC a través de marcadores de miocardio, la transfusión de sangre clínica y el ECG todavía tienen infarto de miocardio (IM).
Para el departamento de emergencias, la predicción temprana del riesgo de SCD en pacientes con SCA y la detección oportuna y precisa de pacientes de alto riesgo son muy importantes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210008
- Reclutamiento
- Nanjing Drum Tower Hospital
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Contacto:
- Hao Sun, MD
- Número de teléfono: 8613584017821
- Correo electrónico: haosun_6@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con muerte súbita
Descripción
Criterios de inclusión:
- El evento de la muerte ocurre de repente.
- Edad ≥ 18 años
- El paciente tenía síntomas clínicos obvios 24 horas antes del tratamiento.
- La esperanza de vida excede los 3 días
- El proxy de los pacientes firma el formulario de consentimiento informado
- Cumplir con los indicadores de diagnóstico de ACS recomendados por las pautas ACC / AHA en 2016
Criterios de exclusión:
- Muerte causada por accidente, como trauma, envenenamiento, etc.
- Muerte por sobredosis accidental o intencional
- Muerte por asfixia
- La muerte es causada por enfermedades crónicas o enfermedad terminal
- El paciente murió naturalmente
- Ha participado en otros estudios clínicos
- Los miembros de la familia inmediata renuncian a un tratamiento continuo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia (o no de metabolitos asociados al exosoma, microARN y proteínas
Periodo de tiempo: 2 años
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Esta medida de resultado evalúa la presencia (o no) de biomoléculas específicas asociadas al exosoma, incluidos los metabolitos (piruvato, espermidina, glicina, glucosa, L-fenilalanina), microARN (microARN-208B-3P, microARNA-143-3P) y proteínas (PSMB10, A1BG).
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-SR-320
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .