- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06856993
Avaliação precoce da multiomia exossômica e prognóstico clínico em pacientes com morte súbita
6 de abril de 2026 atualizado por: Hao Sun, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
A síndrome coronariana aguda (SCA) é uma das principais causas da morte.
Em todo o mundo, dezenas de milhões de pacientes são hospitalizadas por doenças cardíacas coronárias e SCA todos os anos.
O ACS pode mostrar infarto agudo do miocárdio, angina instável de peito e até induzir a arritmia precoce, levando à morte súbita.
A morte cardíaca repentina (SCD) tem uma forte correlação com o ACS.
Dados de estudos clínicos e de autópsia e certificados de óbito mostram que 62-85% dos pacientes com DF fora do hospital têm histórico de SCA, 10% têm outras anormalidades estruturais cardíacas e 5% não têm anormalidades estruturais cardíacas.
Um estudo de vigilância da SCD da Irlanda concluiu que a maioria dos casos ocorreu nas famílias, e a recuperação bem -sucedida da DF estava relacionada principalmente à fibrilação ventricular com arritmia.
Atualmente, existem poucos relatórios sobre o prognóstico clínico e do SCA na China, e não há diretrizes ou consenso sobre a prevenção e tratamento de pacientes com SCA.
Os resultados conhecidos da pesquisa doméstica mostram que a proporção de fumantes masculinos, com sobrepeso / obesidade, em pacientes jovens de SCA, é maior do que no grupo idoso, enquanto a proporção de pacientes com hipertensão, diabetes e doenças cerebrovasculares é menor que a do grupo idoso.
Os níveis de TC, TG, LDL-C e UA e a proporção de baixo HDL-C em pacientes com SCA jovens foram maiores do que os em pacientes idosos; O diagnóstico de STEMI foi o mais alto do grupo Young ACS, enquanto o diagnóstico de angina de peito instável foi o mais comum no grupo ACS idoso.
As manifestações clínicas da ACS variam muito.
3% ~ 5% dos pacientes que excluem SCA somente através de marcadores miocárdicos, transfusão de sangue clínico e ECG ainda têm infarto do miocárdio (MI).
Para o departamento de emergência, a previsão precoce do risco de DF em pacientes com SCA e a triagem oportuna e precisa de pacientes de alto risco são muito importantes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Recrutamento
- Nanjing Drum Tower hospital
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Contato:
- Hao Sun, MD
- Número de telefone: 8613584017821
- E-mail: haosun_6@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com morte súbita
Descrição
Critérios de inclusão:
- O evento de morte acontece de repente.
- Idade ≥ 18 anos
- O paciente apresentava sintomas clínicos óbvios 24 horas antes do tratamento
- A expectativa de vida excede 3 dias
- Proxy de pacientes assina o formulário de consentimento informado
- Cumprir os indicadores de diagnóstico da ACS recomendados pelo ACC / AHA Diretrizes em 2016
Critérios de exclusão:
- Morte causada por acidente, como trauma, envenenamento, etc.
- Morte por overdose acidental ou intencional
- Morte por asfixia
- A morte é causada por doenças crônicas ou doenças terminais
- O paciente morreu naturalmente
- Participou de outros estudos clínicos
- Os membros da família imediatos desistem do tratamento contínuo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença (ou não de metabólitos associados ao exossomo, microRNAs e proteínas
Prazo: 2 anos
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Essa medida de resultado avalia a presença (ou não) de biomoléculas associadas a exossomos específicos, incluindo metabólitos (piruvato, espermidina, glicina, glicose, L-fenilalanina), microRNAs (PSMB (PSMM10, PSM (MicRONA-20B-14p, microRNA-143-3p), e proteínas (PSMB10 (PSMB10, MicroRNA10 (MicroRNA-20B-3p, microRNA-143-3p), e proteínas (PSMB10 (MicRONA-208B,, microRNA-143-3p), e proteínas (PSM10 (MicRONA-208b-14P), e proteínas.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-SR-320
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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