- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06856993
Valutazione precoce della multiomica esosoma e della prognosi clinica nei pazienti con morte improvvisa
6 aprile 2026 aggiornato da: Hao Sun, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
La sindrome coronarica acuta (ACS) è una delle principali cause di morte.
In tutto il mondo, decine di milioni di pazienti sono ricoverati in ospedale per malattie coronariche e AC ogni anno.
L'ACS può mostrare infarto miocardico acuto, angina pectoris instabile e persino indurre aritmia precoce, portando a morte improvvisa.
La morte cardiaca improvvisa (SCD) ha una forte correlazione con ACS.
I dati di studi clinici e di autopsia e certificati di morte mostrano che il 62-85% dei pazienti con SCD fuori ospedale ha una storia di ACS, il 10% ha altre anomalie strutturali cardiache e il 5% non ha anomalie strutturali cardiache.
Uno studio di sorveglianza SCD dall'Irlanda ha concluso che la maggior parte dei casi si è verificata nelle famiglie e il successo del recupero di SCD era principalmente correlato alla fibrillazione ventricolare con aritmia.
Al momento, ci sono pochi rapporti sulla clinica e sulla prognosi dell'ACS in Cina e non vi sono linee guida o consenso sulla prevenzione e il trattamento dei pazienti con ACS.
I risultati della ricerca domestica noti mostrano che la percentuale di fumatori maschili, sovrappeso / obesi, nei giovani pazienti ACS è superiore a quella nel gruppo anziano, mentre la proporzione di pazienti con ipertensione, diabete e malattie cerebrovascolari è inferiore a quella del gruppo anziano.
I livelli di TC, TG, LDL-C e UA e la proporzione di HDL-C bassi nei giovani pazienti con ACS erano più alti di quelli nei pazienti anziani; La diagnosi di STEMI era la più alta nel gruppo ACS giovane, mentre la diagnosi di angina pectoris instabile era la più comune nel gruppo ACS anziano.
Le manifestazioni cliniche di ACS variano notevolmente.
Il 3% ~ 5% dei pazienti che escludono ACS solo attraverso marcatori miocardici, trasfusione di sangue clinico e ECG hanno ancora infarto miocardico (MI).
Per il dipartimento di emergenza, la previsione precoce del rischio di SCD nei pazienti con ACS e lo screening tempestivo e accurato dei pazienti ad alto rischio sono molto importanti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210008
- Reclutamento
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Contatto:
- Hao Sun, MD
- Numero di telefono: 8613584017821
- Email: haosun_6@163.com
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con morte improvvisa
Descrizione
Criteri di inclusione:
- L'evento di morte accade improvvisamente.
- Età ≥ 18 anni
- Il paziente aveva evidenti sintomi clinici 24 ore prima del trattamento
- L'aspettativa di vita supera i 3 giorni
- Il proxy dei pazienti firma il modulo di consenso informato
- Rispettare gli indicatori diagnostici ACS raccomandati dalle linee guida ACC / AHA nel 2016
Criteri di esclusione:
- Morte causata da incidenti, come trauma, avvelenamento, ecc.
- Morte per sovradosaggio accidentale o intenzionale
- Morte dall'asfissia
- La morte è causata da malattie croniche o malattie terminali
- Il paziente è morto naturalmente
- Ha partecipato ad altri studi clinici
- I familiari immediati rinunciano a un trattamento continuo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Presenza (o meno di metaboliti, microRNA e proteine associati all'esosoma
Lasso di tempo: 2 anni
|
Questa misura di risultato valuta la presenza (o no) di biomolecole associate a esosoma, compresi i metaboliti (piruvato, spermidina, glicina, glucosio, l-fenilalanina), microRNA (microRNA-208b-3p, microRNA-143-3p) e proteine (psmb10, a1bg).
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 dicembre 2021
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
4 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-SR-320
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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