- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06856993
Tidlig evaluering av eksosommultiomika og klinisk prognose hos pasienter med plutselig død
6. april 2026 oppdatert av: Hao Sun, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Akutt koronarsyndrom (ACS) er en av de viktigste dødsårsakene.
Over hele verden blir titalls millioner av pasienter innlagt på sykehus for koronar hjertesykdom og ACS hvert år.
ACS kan vise akutt hjerteinfarkt, ustabil angina pectoris, og til og med indusere tidlig arytmi, noe som fører til plutselig død.
Plutselig hjertedød (SCD) har en sterk korrelasjon med ACS.
Data fra kliniske og obduksjonsstudier og dødsattester viser at 62-85% av pasientene med SCD på sykehus har en historie med ACS, 10% har andre hjertestrukturelle avvik, og 5% har ingen hjertestrukturelle avvik.
En SCD -overvåkningsstudie fra Irland konkluderte med at de fleste tilfeller skjedde i familier, og den vellykkede utvinningen av SCD var hovedsakelig relatert til ventrikkelflimmer med arytmi.
For tiden er det få rapporter om klinisk og prognose av ACS i Kina, og det er ingen retningslinjer eller enighet om forebygging og behandling av ACS -pasienter.
Kjente innenlandske forskningsresultater viser at andelen mannlige, overvektige / overvektige, røykere hos unge ACS -pasienter er høyere enn i den eldre gruppen, mens andelen pasienter med hypertensjon, diabetes og cerebrovaskulære sykdommer er mindre enn den for eldre gruppe.
Nivåene av TC, TG, LDL-C og UA og andelen lav HDL-C hos unge ACS-pasienter var høyere enn hos eldre pasienter; Diagnosen STEMI var den høyeste i den unge ACS -gruppen, mens diagnosen ustabile angina pectoris var den vanligste i eldre ACS -gruppen.
De kliniske manifestasjonene av ACS varierer veldig.
3% ~ 5% av pasientene som utelukker AC -er bare gjennom myokardmarkører, klinisk blodoverføring og EKG har fremdeles hjerteinfarkt (MI).
For akuttmottaket er tidlig prediksjon av risikoen for SCD hos ACS-pasienter og rettidig og nøyaktig screening av høyrisikopasienter veldig viktig.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Rekruttering
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hao Sun, MD
- Telefonnummer: 8613584017821
- E-post: haosun_6@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med plutselig død
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Dødsarrangementet skjer plutselig.
- Alder ≥ 18 år
- Pasienten hadde åpenbare kliniske symptomer 24 timer før behandling
- Forventet levealder overstiger 3 dager
- Fullmakt av pasienter signerer det informerte samtykkeskjemaet
- Overhold ACS diagnostiske indikatorer anbefalt av ACC / AHA -retningslinjene i 2016
Eksklusjonskriterier:
- Død forårsaket av ulykke, for eksempel traumer, forgiftning, etc.
- Død fra utilsiktet eller forsettlig overdose
- Død fra asfyksi
- Døden er forårsaket av kronisk sykdom eller terminal sykdom
- Pasienten døde naturlig
- Har deltatt i andre kliniske studier
- Nærmeste familiemedlemmer gir opp fortsatt behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse (eller ikke av eksosomassosierte metabolitter, mikroRNA og proteiner
Tidsramme: 2 år
|
Dette utfallsmålet evaluerer tilstedeværelsen (eller ikke) av spesifikke eksosomassosierte biomolekyler, inkludert metabolitter (pyruvat, spermidin, glycin, glukose, L-fenylalanin), mikroRNAs (mikroRNA-208B-3P, mikroRNA-143-3P) og proteiner (PSMB10.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. desember 2021
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-SR-320
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .