- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06856993
Vroege evaluatie van exosoom multiomics en klinische prognose bij patiënten met plotselinge dood
6 april 2026 bijgewerkt door: Hao Sun, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Acuut coronair syndroom (ACS) is een van de belangrijkste doodsoorzaken.
Wereldwijd worden elk jaar tientallen miljoenen patiënten in het ziekenhuis opgenomen voor coronaire hartaandoeningen en ACS.
ACS kan een acuut myocardinfarct, onstabiele angina pectoris vertonen en zelfs vroege aritmie veroorzaken, wat leidt tot plotselinge dood.
Plotselinge hartdood (SCD) heeft een sterke correlatie met ACS.
Gegevens uit klinische en autopsiestudies en overlijdenscertificaten tonen aan dat 62-85% van de patiënten met een SCD van het ziekenhuis een geschiedenis van ACS heeft, 10% heeft andere cardiale structurele afwijkingen en 5% heeft geen cardiale structurele afwijkingen.
Een SCD -bewakingsonderzoek uit Ierland concludeerde dat de meeste gevallen plaatsvonden in families, en het succesvolle herstel van SCD was voornamelijk gerelateerd aan ventriculaire fibrillatie met aritmie.
Momenteel zijn er weinig rapporten over de klinische en prognose van ACS in China, en er is geen richtlijn of consensus over de preventie en behandeling van ACS -patiënten.
Bekende binnenlandse onderzoeksresultaten tonen aan dat het aandeel mannelijke, overgewicht / zwaarlijvige rokers bij jonge ACS -patiënten hoger is dan dat in de oudere groep, terwijl het aandeel patiënten met hypertensie, diabetes en cerebrovasculaire ziekten minder is dan dat van de oudere groep.
De niveaus van TC, TG, LDL-C en UA en het aandeel lage HDL-C bij jonge ACS-patiënten waren hoger dan patiënten bij oudere patiënten; De diagnose van STEMI was de hoogste in de jonge ACS -groep, terwijl de diagnose van onstabiele angina pectoris de meest voorkomende was in de oudere ACS -groep.
De klinische manifestaties van AC's variëren sterk.
3% ~ 5% van de patiënten die ACS alleen uitsluiten via myocardiale markers, klinische bloedtransfusie en ECG hebben nog steeds een hartinfarct (MI).
Voor de afdeling spoedeisende hulp is vroege voorspelling van het risico op SCD bij ACS-patiënten en tijdige en nauwkeurige screening van hoogrisicopatiënten erg belangrijk.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Werving
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Contact:
- Hao Sun, MD
- Telefoonnummer: 8613584017821
- E-mail: haosun_6@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met plotselinge dood
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De doodgebeurtenis gebeurt plotseling.
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- De patiënt had 24 uur voor de behandeling duidelijke klinische symptomen
- De levensverwachting overschrijdt 3 dagen
- Proxy van patiënten ondertekent het geïnformeerde toestemmingsformulier
- Volgen aan ACS -diagnostische indicatoren aanbevolen door ACC / AHA -richtlijnen in 2016
Uitsluitingscriteria:
- Dood veroorzaakt door ongeval, zoals trauma, vergiftiging, enz.
- Overlijden door toevallige of opzettelijke overdosis
- Dood door asfyxie
- De dood wordt veroorzaakt door chronische ziekten of terminale ziekte
- De patiënt stierf op natuurlijke wijze
- Heeft deelgenomen aan andere klinische studies
- Onmiddellijke familieleden geven de voortdurende behandeling op
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid (of niet van exosoom-geassocieerde metabolieten, microRNA's en eiwitten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Deze uitkomstmaat evalueert de aanwezigheid (of niet) van specifieke exosoom-geassocieerde biomoleculen, waaronder metabolieten (pyruvaat, spermidine, glycine, glucose, l-fenylalanine), microRNAS (microRNA-208B-3P, microRNA-143-3P) en proteïnen (PSMB10, A1BG).
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 december 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-SR-320
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .