- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06856993
Tidlig evaluering af eksosom multomik og klinisk prognose hos patienter med pludselig død
6. april 2026 opdateret af: Hao Sun, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Akut koronarsyndrom (ACS) er en af de vigtigste dødsårsager.
På verdensplan indlægges titusinder af millioner af patienter for koronar hjertesygdom og ACS hvert år.
ACS kan vise akut myokardieinfarkt, ustabil angina pectoris og endda inducere tidlig arytmi, hvilket fører til pludselig død.
Pludselig hjertedød (SCD) har en stærk sammenhæng med ACS.
Data fra kliniske og obduktionsundersøgelser og dødsattester viser, at 62-85% af patienterne uden SCD på hospitalet har en historie med ACS, 10% har andre hjertestrukturelle abnormiteter, og 5% har ingen hjerte-strukturelle abnormiteter.
En SCD -overvågningsundersøgelse fra Irland konkluderede, at de fleste tilfælde forekom i familier, og den vellykkede genopretning af SCD var hovedsageligt relateret til ventrikulær fibrillering med arytmi.
På nuværende tidspunkt er der få rapporter om klinisk og prognose for ACS i Kina, og der er ingen retningslinje eller enighed om forebyggelse og behandling af ACS -patienter.
Kendte indenlandske forskningsresultater viser, at andelen af mandlige, overvægtige / fede, rygere hos unge ACS -patienter er højere end i den ældre gruppe, mens andelen af patienter med hypertension, diabetes og cerebrovaskulære sygdomme er mindre end den ældre gruppe.
Niveauerne af TC, TG, LDL-C og UA og andelen af lav HDL-C hos unge ACS-patienter var højere end hos ældre patienter; Diagnosen af STEMI var den højeste i den unge ACS -gruppe, mens diagnosen ustabil angina pectoris var den mest almindelige i ældre ACS -gruppen.
De kliniske manifestationer af ACS varierer meget.
3% ~ 5% af patienterne, der udelukker ACS kun gennem myokardielle markører, klinisk blodtransfusion og EKG har stadig myokardieinfarkt (MI).
For akuttafdelingen er tidlig forudsigelse af risikoen for SCD hos ACS-patienter og rettidig og nøjagtig screening af patienter med høj risiko meget vigtig.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Rekruttering
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Kontakt:
- Hao Sun, MD
- Telefonnummer: 8613584017821
- E-mail: haosun_6@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med pludselig død
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Dødsbegivenheden sker pludselig.
- Alder ≥ 18 år
- Patienten havde åbenlyse kliniske symptomer 24 timer før behandling
- Forventet levealder overstiger 3 dage
- Proxy af patienter underskriver formularen informeret samtykke
- Overhold ACS -diagnostiske indikatorer anbefalet af ACC / AHA -retningslinjer i 2016
Ekskluderingskriterier:
- Død forårsaget af ulykke, såsom traumer, forgiftning osv.
- Død fra utilsigtet eller forsætlig overdosis
- Død af asfyksi
- Døden er forårsaget af kronisk sygdom eller terminal sygdom
- Patienten døde naturligt
- Har deltaget i andre kliniske undersøgelser
- Øjeblikkelige familiemedlemmer opgiver fortsat behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse (eller ikke af eksosomassocierede metabolitter, mikroRNA og proteiner
Tidsramme: 2 år
|
Denne måleforanstaltning evaluerer tilstedeværelsen (eller ikke) af specifikke eksosom-associerede biomolekyler, herunder metabolitter (pyruvat, spermidin, glycin, glukose, L-phenylalanin), microRNAS (microRNA-208B-3p, microRNA-143-3P) og proteiner (PSMB10, A1BG).
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. december 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-SR-320
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pludselig hjertedød
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
University of LiegeAfsluttet
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de LiegeRekrutteringKritisk sygdom | ICU | Near Death Experience | BevidsthedBelgien
-
Seoul National University HospitalRekruttering
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Mclean HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Pakistan Institute of Living and LearningCapaital University of Sceince of TechnologyRekrutteringStofbrugsforstyrrelse (SUD)Pakistan
Kliniske forsøg med Standardiseret medicinsk behandling af hjertestop
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertestop med vellykket genoplivningDanmark