- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06856993
Évaluation précoce de la multiomique exosome et du pronostic clinique chez les patients souffrant de mort subite
6 avril 2026 mis à jour par: Hao Sun, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Le syndrome coronarien aigu (ACS) est l'une des principales causes de décès.
Dans le monde, des dizaines de millions de patients sont hospitalisés chaque année pour les maladies coronariennes et les AC.
L'ACS peut montrer un infarctus aigu du myocarde, une angine de poitrine instable et même induire une arythmie précoce, entraînant une mort subite.
La mort cardiaque soudaine (SCD) a une forte corrélation avec ACS.
Les données des études cliniques et d'autopsie et des certificats de décès montrent que 62 à 85% des patients atteints de SCD hors hospitalisation ont des antécédents d'ACS, 10% ont d'autres anomalies structurelles cardiaques et 5% n'ont pas d'anomalies structurelles cardiaques.
Une étude de surveillance des SCD provenant de l'Irlande a conclu que la plupart des cas se produisaient dans les familles et que la récupération réussie du SCD était principalement liée à la fibrillation ventriculaire avec une arythmie.
À l'heure actuelle, il y a peu de rapports sur la clinique et le pronostic de l'AC en Chine, et il n'y a pas de directive ou de consensus sur la prévention et le traitement des patients atteints de SCA.
Les résultats de recherche domestique connus montrent que la proportion de mâles, en surpoids / obèses, les fumeurs chez les jeunes patients ACS est plus élevé que celle du groupe âgé, tandis que la proportion de patients souffrant d'hypertension, de diabète et de maladies cérébrovasculaires est inférieure à celle du groupe âgé.
Les niveaux de TC, TG, LDL-C et UA et la proportion de faibles HDL-C chez les jeunes patients ACS étaient plus élevés que ceux des patients âgés; Le diagnostic de STEMI était le plus élevé du groupe Young ACS, tandis que le diagnostic d'angine de poitrine instable était le plus courant dans le groupe ACS âgé.
Les manifestations cliniques de l'ACS varient considérablement.
3% ~ 5% des patients qui excluent le SCA uniquement par des marqueurs myocardiques, la transfusion sanguine clinique et l'ECG ont encore un infarctus du myocarde (IM).
Pour le service d'urgence, la prédiction précoce du risque de SCD chez les patients ACS et le dépistage rapide et précis des patients à haut risque sont très importants.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
- Recrutement
- Nanjing Drum Tower Hospital
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Contact:
- Hao Sun, MD
- Numéro de téléphone: 8613584017821
- E-mail: haosun_6@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant de mort subite
La description
Critères d'inclusion:
- L'événement de mort se produit soudainement.
- Âge ≥ 18 ans
- Le patient avait des symptômes cliniques évidents 24 heures avant le traitement
- L'espérance de vie dépasse 3 jours
- Le proxy des patients signe le formulaire de consentement éclairé
- Respectez les indicateurs de diagnostic ACS recommandés par les directives ACC / AHA en 2016
Critères d'exclusion:
- Décès causé par un accident, comme un traumatisme, un empoisonnement, etc.
- Décès après une surdose accidentelle ou intentionnelle
- Décès de l'asphyxie
- La mort est causée par une maladie chronique ou une maladie en phase terminale
- Le patient est mort naturellement
- A participé à d'autres études cliniques
- Les membres de la famille immédiate abandonnent un traitement continu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence (ou non des métabolites, des microARN et des protéines associés aux exosomes
Délai: 2 ans
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Cette mesure des résultats évalue la présence (ou non) de biomolécules spécifiques associées aux exosomes, y compris les métabolites (pyruvate, spermidine, glycine, glucose, l-phénylalanine), microARN (microARN-208B-3P, microRNA-143-3P) et protéines (PSMB10, A1BG).
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 décembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2025
Première publication (Réel)
4 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-SR-320
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .