- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06856993
Tidig utvärdering av exosom multiomik och klinisk prognos hos patienter med plötslig död
6 april 2026 uppdaterad av: Hao Sun, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Akut koronarsyndrom (ACS) är en av de främsta orsakerna till döden.
Över hela världen är tiotals miljoner patienter inlagda på sjukhus för koronar hjärtsjukdomar och AC varje år.
ACS kan visa akut hjärtinfarkt, instabil angina pectoris och till och med inducera tidig arytmi, vilket leder till plötslig död.
Plötslig hjärtdöd (SCD) har en stark korrelation med ACS.
Data från kliniska och obduktionsstudier och dödscertifikat visar att 62-85% av patienterna med SCD-sjukhuset har en historia av AC, 10% har andra hjärtstrukturella avvikelser och 5% har inga hjärtstrukturella avvikelser.
En SCD -övervakningsstudie från Irland drog slutsatsen att de flesta fall inträffade i familjer, och den framgångsrika återhämtningen av SCD var huvudsakligen relaterad till ventrikulär fibrillering med arytmi.
För närvarande finns det få rapporter om den kliniska och prognosen för ACS i Kina, och det finns ingen riktlinje eller enighet om förebyggande och behandling av ACS -patienter.
Kända inhemska forskningsresultat visar att andelen manliga, överviktiga / överviktiga, rökare hos unga ACS -patienter är högre än i äldre grupp, medan andelen patienter med hypertoni, diabetes och cerebrovaskulära sjukdomar är mindre än den för äldre gruppen.
Nivåerna av TC, TG, LDL-C och UA och andelen låg HDL-C hos unga ACS-patienter var högre än hos äldre patienter; Diagnosen av STEMI var den högsta i den unga ACS -gruppen, medan diagnosen instabil angina pectoris var den vanligaste i äldre ACS -gruppen.
De kliniska manifestationerna av AC varierar mycket.
3% ~ 5% av patienterna som endast utesluter AC genom myokardiella markörer, klinisk blodtransfusion och EKG har fortfarande hjärtinfarkt (MI).
För akutavdelningen är tidig förutsägelse av risken för SCD hos ACS-patienter och snabb och exakt screening av patienter med hög risk mycket viktiga.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Rekrytering
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Kontakt:
- Hao Sun, MD
- Telefonnummer: 8613584017821
- E-post: haosun_6@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med plötslig död
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Dödsevenemanget händer plötsligt.
- Ålder ≥ 18 år
- Patienten hade uppenbara kliniska symtom 24 timmar före behandlingen
- Livslängden överträffar 3 dagar
- Patientens fullmakt undertecknar det informerade samtyckesformuläret
- Följ ACS -diagnostiska indikatorer som rekommenderas av ACC / AHA -riktlinjerna 2016
Uteslutningskriterier:
- Död orsakad av olycka, såsom trauma, förgiftning, etc.
- Död från oavsiktlig eller avsiktlig överdos
- Död från asfyxi
- Döden orsakas av kronisk sjukdom eller terminal sjukdom
- Patienten dog naturligt
- Har deltagit i andra kliniska studier
- Omedelbara familjemedlemmar ger upp fortsatt behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaro (eller inte av exosomassocierade metaboliter, mikroRNA och proteiner
Tidsram: 2 år
|
Detta resultatmätning utvärderar närvaron (eller inte) av specifika exosomassocierade biomolekyler, inklusive metaboliter (pyruvat, spermidin, glycin, glukos, L-fenylalanin), microRNA (microRNA-208B-3P, microRNA-143-3P) och protein (PsMB10.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 december 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2025
Första postat (Faktisk)
4 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-SR-320
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .