- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06856993
Ранняя оценка экзосомной мультиомики и клинического прогноза у пациентов с внезапной смертью
6 апреля 2026 г. обновлено: Hao Sun, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Острый коронарный синдром (ACS) является одной из основных причин смерти.
Во всем мире десятки миллионов пациентов госпитализированы по поводу коронарной болезни сердца и ACS каждый год.
ACS может показать острый инфаркт миокарда, нестабильный стенокардиальный грунт и даже вызвать раннюю аритмию, что приводит к внезапной смерти.
Внезапная сердечная смерть (SCD) имеет сильную корреляцию с ACS.
Данные клинических исследований и исследований вскрытия и свидетельств о смерти показывают, что 62-85% пациентов с Out Of Hospital SCD имеют анамнез ACS, 10% имеют другие сердечные структурные аномалии, а 5% не имеют структурных аномалий сердца.
Исследование наблюдения за SCD из Ирландии пришло к выводу, что большинство случаев происходило в семьях, и успешное восстановление SCD было в основном связано с желудочковой фибрилляцией с аритмией.
В настоящее время существует мало сообщений о клиническом и прогнозе ОКС в Китае, и нет никаких руководств или консенсуса по профилактике и лечению пациентов с ОКС.
Известные результаты внутренних исследований показывают, что доля мужчин, избыточного веса / ожирения, курильщики у молодых пациентов с ACS выше, чем у пожилой группы, в то время как доля пациентов с гипертонией, диабетом и цереброваскулярными заболеваниями меньше, чем у пожилой группы.
Уровни TC, TG, LDL-C и UA и доля низкого уровня HDL-C у молодых пациентов с ACS были выше, чем у пожилых пациентов; Диагноз STEMI был самым высоким в группе молодых ACS, в то время как диагноз нестабильной стенокардии был наиболее распространенным в пожилой группе ACS.
Клинические проявления ACS сильно различаются.
3% ~ 5% пациентов, которые исключают ACS только через маркеры миокарда, клиническое переливание крови и ЭКГ, все еще имеют инфаркт миокарда (ИМ).
Для отделения неотложной помощи раннее прогнозирование риска SCD у пациентов с ACS и своевременного и точного скрининга пациентов с высоким риском очень важна.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210008
- Рекрутинг
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Контакт:
- Hao Sun, MD
- Номер телефона: 8613584017821
- Электронная почта: haosun_6@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с внезапной смертью
Описание
Критерии включения:
- Событие смерти происходит внезапно.
- Возраст ≥ 18 лет
- У пациента были очевидные клинические симптомы за 24 часа до лечения
- Ожидаемая продолжительность жизни превышает 3 дня
- Прокси пациентов подписывает форму информированного согласия
- Соответствует диагностическим показателям ACS, рекомендованным руководящими принципами ACC / AHA в 2016 году.
Критерии исключения:
- Смерть, вызванная случайностью, такой как травма, отравление и т. Д.
- Смерть от случайной или преднамеренной передозировки
- Смерть от асфиксии
- Смерть вызвана хроническими заболеваниями или терминальной болезнью
- Пациент умер естественно
- Участвовал в других клинических исследованиях
- Непосредственные члены семьи отказываются от продолжающегося лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Присутствие (или не из экзосомы, связанных с метаболитами, микроРНК и белками
Временное ограничение: 2 года
|
Этот показатель результата оценивает присутствие (или нет) специфических экзосомов, связанных с биомолекулами, включая метаболиты (пируват, спермидин, глицин, глюкоза, L-фенилаланин), микроРНК (микроРНК-208B-3P, микроРНК-143-3P) и белки (PSMB10, A1BG).
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-SR-320
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .