このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

VITの鎮痛および抗炎症効果。 b (vit B/vit C)

2025年2月27日 更新者:Islam Moawad、Benha University

腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている患者におけるビタミンB対ビタミンC注入の鎮痛および抗炎症効果;ランダム化比較試験

アスコルビン酸とも呼ばれるビタミンCは、さまざまな代謝プロセスで重要な役割を果たす強力な還元剤および抗酸化物質です。ビタミンB複合体は、8つの必須ビタミンのグループであり、細胞の代謝、エネルギー生産、神経系の健康の維持において重要な役割を果たします。 プラズマ炎症マーカーとその補助鎮痛効果に対するビタミンB注射の効果に関する研究はほとんどありません。 この分野における限られた研究と既存の論争を考慮して、本研究の目的は、腹腔鏡下胆嚢症を受けている患者のマルチモーダル鎮痛技術の成分として使用した場合、ビタミンCと比較した術前および術中ビタミンB12投与の効果を評価することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Benha、エジプト
        • Benha University
        • コンタクト:
          • Benha university
          • 電話番号:+20133231011
          • メール:info@bu.edu.eg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 成人患者(18〜60歳)
  • アメリカ麻酔学会(ASA)分類I-II
  • 全身麻酔下で腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている患者

除外基準:

  • ビタミンB複合体またはビタミンCに対する過敏症
  • 先月の慢性疼痛またはオピオイドの使用の歴史
  • 炎症状態の患者
  • 重度の腎または肝障害
  • 知的障害のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループB
vitのグループ。 Bは、術前術前の経口カプセルとして4日間受け取り、麻痺誘導後に静脈内投与された100 mLの通常の生理食塩水で希釈したビタミンB複合体1mLの注入を受け取ります。
実験的:グループC
ビタミンCのグループは、1000 mgを経口カプセルとして4日間受け取り、アナテシの誘導後、IVを投与した100 mlの生理食塩水で希釈した50 mg/kgの用量での注入を受け取ります。
プラセボコンパレーター:グループn
患者は、ランダム化群に従って薬剤師によって同一の外観と味で調製された、アナテシアの誘導後、同一のレジメン術前および100 mLの正常生理食塩水のプラセボ注入を持つプラセボ錠剤を受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
鎮痛薬の総投与量は術後に必要でした
時間枠:最初の24時間以内と最初の要求までの時間
最初の24時間以内と最初の要求までの時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月1日

一次修了 (推定)

2026年5月1日

研究の完了 (推定)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月27日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月27日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する