Analgetisch en anti-inflamerend effect van vit. B (vit B/vit C)
27 februari 2025 bijgewerkt door: Islam Moawad, Benha University
Het analgetische en anti-inflamerende effect van vitamine B versus vitamine C-infusie bij patiënten die laparoscopische cholecystectomie ondergaan; Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Vitamine C, ook bekend als ascorbinezuur, is een krachtig reductiemiddel en antioxidant dat een cruciale rol speelt in verschillende metabole processen. Vitamine B -complex, een groep van acht essentiële B -vitamines, speelt een cruciale rol in cellulair metabolisme, energieproductie en de gezondheid van het zenuwstelsel.
Er zijn weinig beschikbare onderzoeken naar de effecten van vitamine B -injectie op plasma -inflammatoire markers en het adjuvante analgetische effect ervan samen met de routinematige multimodale analgesie.
Gezien beperkt onderzoek en bestaande controverses op dit gebied, is het doel van de huidige studie om de effecten van preoperatieve en intraoperatieve vitamine B12 -toediening te evalueren in vergelijking met vitamine C bij gebruik als een component van de multimodale analgetische techniek bij patiënten die laparoscopische cholecystectomie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Islam M Hosainy, Master
- Telefoonnummer: +201287466883
- E-mail: islammoawad229@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Benha, Egypte
- Benha University
-
Contact:
- Benha university
- Telefoonnummer: +20133231011
- E-mail: info@bu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (leeftijd 18-60 jaar)
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Classificatie I-II
- Patiënten die laparoscopische cholecystectomie ondergaan onder algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Overgevoeligheid voor vitamine B -complex of vitamine C
- Geschiedenis van chronische pijn of gebruik van opioïden in de afgelopen maand
- Patiënt met inflammatoire aandoeningen
- Ernstige nier- of leverstoornis
- Patiënt met intellectuele handicaps.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep B
|
Groep van vit.
B zal worden ontvangen als een orale capsules gedurende 4 dagen preoperatief en infusie van vitamine B -complex 1 ml verdund in 100 ml normale zoutoplossing toegediend na anathesia -inductie.
|
|
Experimenteel: Groep C
|
Groep vitamine C ontvangt 1000 mg als orale capsule gedurende 4 dagen en infusie bij dosis van 50 mg/kg verdund in 100 ml normale zoutoplossing toegediend IV na inductie van anathesie.
|
|
Placebo-vergelijker: Groep n
|
Patiënten zullen placebo -tabletten ontvangen met identieke regime preoperatief en een placebo -infusie van 100 ml normale zoutoplossing na inductie van anathesie, bereid met identiek uiterlijk en smaak door de apotheker volgens de randomisatiegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De totale dosis analgetica vereist postoperatief
Tijdsspanne: Binnen de eerste 24 uur en de tijd tot eerste verzoek
|
Binnen de eerste 24 uur en de tijd tot eerste verzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ms 33-12-2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .