Efecto analgésico y antiinflamatorio de VIT. B (vit B/vit C)
27 de febrero de 2025 actualizado por: Islam Moawad, Benha University
El efecto analgésico y antiinflamatorio de la infusión de vitamina B versus vitamina C en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica; un ensayo controlado aleatorio
La vitamina C, también conocida como ácido ascórbico, es un potente agente reductor y antioxidante que juega un papel crucial en varios procesos metabólicos. El complejo de vitamina B, un grupo de ocho vitaminas B esenciales, juega un papel crucial en el metabolismo celular, la producción de energía y el mantenimiento de la salud del sistema nervioso.
Hay pocos estudios disponibles sobre los efectos de la inyección de vitamina B en los marcadores inflamatorios en plasma y su efecto analgésico adyuvante junto con la analgesia multimodal de rutina.
Teniendo en cuenta la investigación limitada y las controversias existentes en este campo, el objetivo del presente estudio es evaluar los efectos de la administración de vitamina B12 preoperatoria e intraoperatoria en comparación con la vitamina C cuando se usa como componente de la técnica analgésica multimodal en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Islam M Hosainy, Master
- Número de teléfono: +201287466883
- Correo electrónico: islammoawad229@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Benha, Egipto
- Benha University
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Contacto:
- Benha university
- Número de teléfono: +20133231011
- Correo electrónico: info@bu.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (edad de 18 a 60 años)
- Clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-II
- Los pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica bajo anestesia general
Criterios de exclusión:
- Hipersensibilidad al complejo de vitamina B o vitamina C
- Historia de dolor crónico o uso de opioides en el último mes
- Paciente con afecciones inflamatorias
- Discapacidad renal o hepática severa
- Paciente con discapacidades intelectuales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo B
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Grupo de vit.
B recibirá como cápsulas orales durante 4 días preoperatorios, e infusión de complejo de vitamina B 1 ml diluido en 100 ml de solución salina normal administrada por vía intravenosa después de la inducción de Anatesia.
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Experimental: Grupo C
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El grupo de vitamina C recibirá 1000 mg como una cápsula oral durante 4 días e infusión a una dosis de 50 mg/kg diluida en 100 ml de solución salina normal administrada por IV después de la inducción de anatesia.
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Comparador de placebos: Grupo N
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Los pacientes recibirán tabletas placebo con preoperatorio de régimen idéntico y una infusión placebo de 100 ml de solución salina normal después de la inducción de anatesia, preparada con apariencia y sabor idénticos por el farmacéutico según el grupo de aleatorización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La dosis total de analgésicos requeridos después de la operación
Periodo de tiempo: Dentro de las primeras 24 horas y el tiempo para la primera solicitud
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Dentro de las primeras 24 horas y el tiempo para la primera solicitud
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ms 33-12-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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