- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06857734
Vit-kipulääke ja anti-inflamoiva vaikutus. B - (vit B/vit C)
torstai 27. helmikuuta 2025 päivittänyt: Islam Moawad, Benha University
B-vitamiinin kipulääke- ja anti-inflastinen vaikutus C-vitamiinin infuusioon potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekysteektomia; satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
C -vitamiini, joka tunnetaan myös nimellä askorbiinihappo, on voimakas pelkistävä aine ja antioksidantti, jolla on ratkaiseva rooli erilaisissa aineenvaihduntaprosesseissa. Vitamiini B -kompleksi, joka on kahdeksan välttämätöntä B -vitamiinia, on ratkaiseva rooli solujen aineenvaihdunnassa, energiantuotannossa ja hermoston terveyden ylläpitämisessä.
B -vitamiinin injektion vaikutuksista on vähän tutkimuksia plasman tulehduksellisiin markkereihin ja sen adjuvanttiseen kipulääkkeeseen sekä rutiininomaiseen multimodaaliseen analgesiaan.
Kun otetaan huomioon rajoitetut tutkimukset ja nykyiset kiistat tällä alalla, tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida preoperatiivisen ja intraoperatiivisen B12 -vitamiinin antamisen vaikutuksia verrattuna C -vitamiiniin, kun sitä käytetään multimodaalisen kipulääketekniikan komponenttina potilailla, jotka ovat saaneet laparoskooppista kolesysteektomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Islam M Hosainy, Master
- Puhelinnumero: +201287466883
- Sähköposti: islammoawad229@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Benha, Egypti
- Benha University
-
Ottaa yhteyttä:
- Benha university
- Puhelinnumero: +20133231011
- Sähköposti: info@bu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (ikä 18–60 vuotta)
- Amerikan anestesiologien yhdistys (ASA) luokittelu I-II
- Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia yleisen anestesian alla
Poissulkemiskriteerit:
- Yliherkkyys B -vitamiinikompleksille tai C -vitamiinille
- Kroonisen kivun historia tai opioidien käyttö viimeisen kuukauden aikana
- Potilas, jolla on tulehduksellisia olosuhteita
- Vakava munuais- tai maksan heikkeneminen
- Potilas, jolla on kehitysvammainen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
|
Ryhmä vit.
B vastaanottaa suun kautta otettavina kapseleina 4 päivän ajan preoperatiivisesti ja B -vitamiinikompleksin 1 ml infuusio, joka on laimennettu 100 ml: n normaaliin suolaliuokseen, joka annettiin laskimonsisäisesti anathesian induktion jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä C
|
C -vitamiiniryhmä saa 1000 mg oraalikapselina 4 päivän ajan ja infuusion annoksella 50 mg/kg laimennettuna 100 ml: n normaaliin suolaliuokseen, joka annettiin IV: n anathesian induktion jälkeen.
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä N
|
Potilaat saavat lumelääketabletteja, joilla on identtinen hoito -ohjelma, ja lumelääke -infuusio 100 ml normaalia suolaliuosta anathesian induktion jälkeen, joka on valmistettu identtisellä ulkonäöllä ja maulla apteekki satunnaistamisryhmän mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipulääkkeiden kokonaisannos vaaditaan postoperatiivisesti
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin kuluessa ja ensimmäisen pyynnön aika
|
Ensimmäisen 24 tunnin kuluessa ja ensimmäisen pyynnön aika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ms 33-12-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .