Salgetisk og antiinflamatorisk effekt av VIT. B (vit B/vit C)
27. februar 2025 oppdatert av: Islam Moawad, Benha University
Den smertestillende og anti-inflammatoriske effekten av vitamin B versus C-vitamininfusjon hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi; en randomisert kontrollert studie
C -vitamin, også kjent som askorbinsyre, er et kraftig reduksjonsmiddel og antioksidant som spiller en avgjørende rolle i forskjellige metabolske prosesser. Vitamin B -kompleks, en gruppe på åtte essensielle B -vitaminer, spiller en avgjørende rolle i cellulær metabolisme, energiproduksjon og opprettholdende nervøs systemhelse.
Det er få tilgjengelige studier på effekten av vitamin B -injeksjon på plasmainflammatoriske markører og dens adjuvans smertestillende effekt sammen med den rutinemessige multimodale analgesi.
Tatt i betraktning begrenset forskning og eksisterende kontroverser på dette feltet, er målet med den nåværende studien å evaluere effekten av preoperativ og intraoperativ vitamin B12 -administrering sammenlignet med vitamin C når den brukes som en komponent av den multimodale smertestillende teknikken hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Islam M Hosainy, Master
- Telefonnummer: +201287466883
- E-post: islammoawad229@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Benha, Egypt
- Benha University
-
Ta kontakt med:
- Benha university
- Telefonnummer: +20133231011
- E-post: info@bu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter (18-60 år)
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Classification I-II
- Pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi under generell anestesi
Eksklusjonskriterier:
- Overfølsomhet for vitamin B -kompleks eller vitamin C
- Historie med kronisk smerte eller bruk av opioider i løpet av den siste måneden
- Pasient med inflammatoriske tilstander
- Alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon
- Pasient med intellektuelle funksjonshemninger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe B
|
gruppe vit.
B vil motta som orale kapsler i 4 dager preoperativ, og infusjon av vitamin B -kompleks 1 ml fortynnet i 100 ml normal saltvann administrert intravenøst etter anatesiinduksjon.
|
|
Eksperimentell: Gruppe C
|
Gruppe vitamin C vil motta 1000 mg som en oral kapsel i 4 dager og infusjon i dose på 50 mg/kg fortynnet i 100 ml normal saltvann administrert IV etter induksjon av anatesi.
|
|
Placebo komparator: Gruppe n
|
Pasienter vil motta placebo -tabletter med identisk regime preoperativ og en placebo -infusjon av 100 ml normal saltvann etter induksjon av anatesi, tilberedt med identisk utseende og smak av farmasøyten i henhold til randomiseringsgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Den totale dosen av smertestillende midler som kreves postoperativt
Tidsramme: I løpet av de første 24 timene og tiden til første forespørsel
|
I løpet av de første 24 timene og tiden til første forespørsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ms 33-12-2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .