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Effetto analgesico e antinflamatorio di VIT. B (vit B/vit C)

27 febbraio 2025 aggiornato da: Islam Moawad, Benha University

L'effetto analgesico e antinflamatorio dell'infusione di vitamina B contro vitamina C in pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica; uno studio controllato randomizzato

La vitamina C, nota anche come acido ascorbico, è un potente agente riducente e antiossidante che svolge un ruolo cruciale in vari processi metabolici. Il complesso della vitamina B, un gruppo di otto vitamine B essenziali, svolge un ruolo cruciale nel metabolismo cellulare, nella produzione di energia e nel mantenimento della salute del sistema nervoso. Esistono pochi studi disponibili sugli effetti dell'iniezione di vitamina B sui marcatori infiammatori del plasma e sul suo effetto analgesico adiuvante insieme all'analgesia multimodale di routine. Considerando una ricerca limitata e le controversie esistenti in questo campo, lo scopo del presente studio è di valutare gli effetti della somministrazione di vitamina B12 preoperatoria e intraoperatoria rispetto alla vitamina C quando usato come componente della tecnica analgesica multimodale nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Benha, Egitto
        • Benha University
        • Contatto:
          • Benha university
          • Numero di telefono: +20133231011
          • Email: info@bu.edu.eg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti (età 18-60 anni)
  • Classificazione American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II
  • Pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Ipersensibilità al complesso di vitamina B o vitamina C
  • Storia del dolore cronico o dell'uso di oppioidi nell'ultimo mese
  • Paziente con condizioni infiammatorie
  • Grave danno renale o epatico
  • Paziente con disabilità intellettuali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo B
Droga: Complesso di vitamina B.
gruppo di vit. B riceverà come capsule orali per 4 giorni preoperatorio e l'infusione del complesso di vitamina B 1 ml diluito in soluzione salina normale da 100 ml somministrata per via endovenosa dopo l'induzione dell'anatesia.
Sperimentale: Gruppo C
Droga: Vitamina C
Il gruppo di vitamina C riceverà 1000 mg come capsula orale per 4 giorni e l'infusione a dose di 50 mg/kg diluita in soluzione salina normale da 100 mL somministrata IV dopo l'induzione dell'anatesia.
Comparatore placebo: Gruppo n
Droga: Placebo
I pazienti riceveranno compresse di placebo con identico regime preoperatorio e un'infusione di placebo di soluzione salina normale da 100 ml dopo l'induzione dell'anatesia, preparate con aspetto identico e gusto da parte del farmacista secondo il gruppo di randomizzazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La dose totale degli analgesici richiedeva dopo l'intervento
Lasso di tempo: Entro le prime 24 ore e il tempo per la prima richiesta
Entro le prime 24 ore e il tempo per la prima richiesta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benha University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ms 33-12-2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio, acuto

Prove cliniche su Complesso di vitamina B.

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