Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk og anti-inflamatorisk virkning af VIT. B (vit B/vit C)

27. februar 2025 opdateret af: Islam Moawad, Benha University

Den smertestillende og anti-inflamatoriske virkning af vitamin B versus C-vitamininfusion hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi; Et randomiseret kontrolleret forsøg

C -vitamin, også kendt som ascorbinsyre, er et potent reducerende middel og antioxidant, der spiller en afgørende rolle i forskellige metaboliske processer. Vitamin B -kompleks, en gruppe af otte essentielle B -vitaminer, spiller en afgørende rolle i cellulær metabolisme, energiproduktion og opretholdelse af nervesystemets sundhed. Der er få tilgængelige undersøgelser af virkningerne af vitamin B -injektion på plasmainflammatoriske markører og dets adjuvans smertestillende virkning sammen med den rutinemæssige multimodale analgesi. I betragtning af begrænset forskning og eksisterende kontroverser på dette område er målet med den nuværende undersøgelse at evaluere virkningerne af præoperativ og intraoperativ vitamin B12 -administration sammenlignet med C -vitamin, når det anvendes som en komponent i den multimodale smertestillende teknik hos patienter, der gennemgår laparoskopisk cholecystektomi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Benha, Egypten
        • Benha University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne patienter (18-60 år)
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering I-II
  • Patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhed over for vitamin B -kompleks eller C -vitamin
  • Historie om kronisk smerte eller brug af opioider inden for den sidste måned
  • Patient med inflammatoriske tilstande
  • Alvorlig nyre eller lever nedsat
  • Patient med intellektuelle handicap.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe B
Medicin: Vitamin B -kompleks
Gruppe af Vit. B vil modtage som en orale kapsler i 4 dage præoperativ og infusion af vitamin B -kompleks 1 ml fortyndet i 100 ml normal saltvand indgivet intravenøst ​​efter anathesia -induktion.
Eksperimentel: Gruppe C
Medicin: C -vitamin
Gruppe af C -vitamin vil modtage 1000 mg som en oral kapsel i 4 dage og infusion ved dosis på 50 mg/kg fortyndet i 100 ml normal saltvand indgivet IV efter induktion af anathesi.
Placebo komparator: Gruppe n
Medicin: Placebo
Patienter vil modtage placebo -tabletter med identisk regime -præoperativ og en placebo -infusion af 100 ml normal saltvand efter induktion af anathesi, fremstillet med identisk udseende og smag af farmaceut ifølge randomiseringsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den samlede dosis af smertestillende medicin krævede postoperativt
Tidsramme: inden for de første 24 timer og tiden til første anmodning
inden for de første 24 timer og tiden til første anmodning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benha University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ms 33-12-2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter, akutte

Kliniske forsøg med Vitamin B -kompleks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner