- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06857734
Analgetisk och antiinflamatorisk effekt av vit. B (vit B/vit C)
27 februari 2025 uppdaterad av: Islam Moawad, Benha University
Den smärtstillande och antiinflamatoriska effekten av vitamin B kontra vitamin C-infusion hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi; en randomiserad kontrollerad studie
C -vitamin, även känd som askorbinsyra, är ett potent reducerande medel och antioxidant som spelar en avgörande roll i olika metaboliska processer. Vitamin B -komplex, en grupp av åtta väsentliga B -vitaminer, spelar en avgörande roll i cellulär metabolism, energiproduktion och upprätthållande av nervsystemets hälsa.
Det finns få tillgängliga studier på effekterna av vitamin B -injektion på plasmainflammatoriska markörer och dess adjuvant smärtstillande effekt tillsammans med den rutinmässiga multimodala smärtstillande.
Med tanke på begränsad forskning och befintliga kontroverser inom detta område är syftet med den nuvarande studien att utvärdera effekterna av preoperativ och intraoperativ vitamin B12 -administration jämfört med vitamin C när den används som en del av den multimodala smärtstillande tekniken hos patienter som genomgår laparoscopisk kolecystektomi.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Islam M Hosainy, Master
- Telefonnummer: +201287466883
- E-post: islammoawad229@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Benha, Egypten
- Benha University
-
Kontakt:
- Benha university
- Telefonnummer: +20133231011
- E-post: info@bu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxna patienter (18-60 år)
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Klassificering I-II
- Patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi under allmän anestesi
Uteslutningskriterier:
- Överkänslighet mot vitamin B -komplex eller C -vitamin
- Historik om kronisk smärta eller användning av opioider under den senaste månaden
- Patient med inflammatoriska tillstånd
- Allvarlig njur- eller levernedskrivning
- Patient med intellektuella funktionsnedsättningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp B
|
grupp av vit.
B kommer att få som en oral kapslar under 4 dagar preoperativ och infusion av vitamin B -komplex 1 ml utspädd i 100 ml normal saltlösning administrerad intravenöst efter anatesiinduktion.
|
|
Experimentell: Grupp C
|
Grupp av C -vitamin kommer att ta emot 1000 mg som en oral kapsel under 4 dagar och infusion vid en dos av 50 mg/kg utspädd i 100 ml normal saltlösning administrerad IV efter induktion av anatesien.
|
|
Placebo-jämförare: Grupp n
|
Patienter kommer att få placebo -tabletter med identiska regimens preoperativa och en placebo -infusion av 100 ml normal saltlösning efter induktion av anatesien, beredda med identiskt utseende och smak av farmaceut enligt randomiseringsgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Den totala dosen av smärtstillande medel krävdes postoperativt
Tidsram: inom de första 24 timmarna och tiden till första begäran
|
inom de första 24 timmarna och tiden till första begäran
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ms 33-12-2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .