Effet analgésique et anti-inflamatoire de la vit. B (vit B/vit C)
27 février 2025 mis à jour par: Islam Moawad, Benha University
L'effet analgésique et anti-inflamatoire de la vitamine B par rapport à la perfusion de vitamine C chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique; un essai contrôlé randomisé
La vitamine C, également connue sous le nom d'acide ascorbique, est un agent et un antioxydant réducteurs puissants qui jouent un rôle crucial dans divers processus métaboliques. Le complexe de vitamine B, un groupe de huit vitamines B essentielles, joue un rôle crucial dans le métabolisme cellulaire, la production d'énergie et le maintien de la santé du système nerveux.
Il existe peu d'études disponibles sur les effets de l'injection de vitamine B sur les marqueurs inflammatoires plasmatiques et son effet analgésique adjuvant ainsi que l'analgésie multimodale de routine.
Compte tenu de la recherche limitée et des controverses existantes dans ce domaine, l'objectif de la présente étude est d'évaluer les effets de l'administration préopératoire et peropératoire de la vitamine B12 par rapport à la vitamine C lorsqu'elle est utilisée comme composante de la technique analgésique multimodale chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Islam M Hosainy, Master
- Numéro de téléphone: +201287466883
- E-mail: islammoawad229@gmail.com
Lieux d'étude
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Benha, Egypte
- Benha University
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Contact:
- Benha university
- Numéro de téléphone: +20133231011
- E-mail: info@bu.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Patients adultes (18 à 60 ans)
- Classification de la société américaine des anesthésiologistes (ASA) I-II
- Patients subissant une cholécystectomie laparoscopique sous anesthésie générale
Critères d'exclusion:
- Hypersensibilité au complexe de vitamine B ou à la vitamine C
- Histoire de la douleur chronique ou de l'utilisation d'opioïdes au cours du dernier mois
- Patient souffrant de conditions inflammatoires
- Troubles rénaux ou hépatiques sévères
- Patient handicapé intellectuel.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe B
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groupe de vit.
B recevra en tant que capsules orales pendant 4 jours préopératoires et perfusion de complexe de vitamine B 1ML dilué dans 100 ml de solution saline normale administrée par voie intraveineuse après l'induction de l'anathésie.
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Expérimental: Groupe C
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Le groupe de vitamine C recevra 1000 mg sous forme de capsule orale pendant 4 jours et la perfusion à une dose de 50 mg / kg diluée dans 100 ml de solution saline normale administrée IV après induction de l'anathésia.
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Comparateur placebo: Groupe N
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Les patients recevront des comprimés placebo avec un régime identique préopératoire et une perfusion de placebo de 100 ml de solution saline normale après induction de l'anathésia, préparée avec un apparence et un goût identiques par le pharmacien selon le groupe de randomisation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La dose totale d'analgésiques nécessitait en postopératoire
Délai: dans les 24 premières heures et le temps de première demande
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dans les 24 premières heures et le temps de première demande
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ms 33-12-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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