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Analgetische und anti-inflamatorische Wirkung von VIT. B (vit B/vit C)

27. Februar 2025 aktualisiert von: Islam Moawad, Benha University

Die analgetische und anti-inflamatorische Wirkung von Vitamin B gegen Vitamin C-Infusion bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen; Eine randomisierte kontrollierte Studie

Vitamin C, auch als Ascorbinsäure bekannt, ist ein wirksames Reduktionsmittel und ein Antioxidans, das in verschiedenen Stoffwechselprozessen eine entscheidende Rolle spielt. Es stehen nur wenige Studien zur Auswirkungen der Vitamin -B -Injektion auf Plasma -Entzündungsmarker und deren adjuvante analgetische Wirkung zusammen mit der routinemäßigen multimodalen Analgesie. In Anbetracht der begrenzten Forschung und vorhandenen Kontroversen in diesem Bereich ist es das Ziel der vorliegenden Studie, die Auswirkungen der präoperativen und intraoperativen Vitamin B12 -Verabreichung im Vergleich zu Vitamin C zu bewerten, wenn sie als Bestandteil der multimodalen analgetischen Technik bei Patienten verwendet wird, die sich einer laparoskopischen Cholekystektomie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Benha, Ägypten
        • Benha University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (18-60 Jahre)
  • American Society of Anaesthesiologen (ASA) Klassifizierung I-II
  • Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unter Vollnarkose unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Überempfindlichkeit gegen Vitamin B -Komplex oder Vitamin C
  • Vorgeschichte chronischer Schmerzen oder Verwendung von Opioiden im letzten Monat
  • Patient mit entzündlichen Erkrankungen
  • Schwere Nieren- oder Leberbeeinträchtigung
  • Patient mit geistigen Behinderungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe B
Arzneimittel: Vitamin B -Komplex
Gruppe von Vit. B wird 4 Tage voroperativ als orale Kapseln erhalten, und die Infusion des in 100 ml normalen Kochsalzlösung verdünnten Vitamin B -Komplexes, das nach Anathesieinduktion intravenös verabreicht wird.
Experimental: Gruppe C
Arzneimittel: Vitamin c
Die Gruppe von Vitamin C erhält 4 Tage lang 1000 mg als Mundkapsel und eine Infusion in einer Dosis von 50 mg/kg, die in 100 ml normaler Kochsalzlösung iv nach Induktion von Anathesie verdünnt wurde.
Placebo-Komparator: Gruppe n
Arzneimittel: Placebo
Die Patienten erhalten Placebo -Tabletten mit identischem präoperativem Regime und einer Placebo -Infusion von 100 ml normaler Kochsalzlösung nach Induktion von Anathesie, die vom Apotheker gemäß der Randomisierungsgruppe mit identischem Erscheinungsbild und Geschmack hergestellt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Gesamtdosis von Analgetika erforderte postoperativ
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 24 Stunden und der Zeit, um zuerst Anfrage zu beantragen
Innerhalb der ersten 24 Stunden und der Zeit, um zuerst Anfrage zu beantragen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Benha University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ms 33-12-2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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