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VIT的镇痛和抗激效作用。 b (vit B/vit C)

2025年2月27日 更新者:Islam Moawad、Benha University

维生素B与维生素C输注对接受腹腔镜胆囊切除术的患者的镇痛作用和抗炎作用;随机对照试验

维生素C(也称为抗坏血酸)是一种有效的还原剂和抗氧化剂,在各种代谢过程中起着至关重要的作用。维生素B复合物(八种必需B族维生素)在细胞代谢,能量产生和维持神经系统健康中起着至关重要的作用。 关于维生素B注射对血浆炎症标记及其辅助镇痛作用以及常规的多模式镇痛作用的影响很少。 考虑到有限的研究和该领域的现有争议,本研究的目的是评估术前和术中维生素B12给药的影响,与维生素C相比,当用作腹腔镜胆囊切除术的患者中,将其用作多模式镇痛技术的组成部分。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Benha、埃及
        • Benha University
        • 接触:
          • Benha university
          • 电话号码:+20133231011
          • 邮箱:info@bu.edu.eg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 成人患者(18-60岁)
  • 美国麻醉师学会(ASA)分类I-II
  • 在全身麻醉下接受腹腔镜胆囊切除术的患者

排除标准:

  • 对维生素B复合物或维生素C的高敏性
  • 慢性疼痛或上个月使用阿片类药物的历史
  • 患有炎症状况的患者
  • 严重的肾脏或肝损伤
  • 智障患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:B组
VIT组。 B将作为口服胶囊术前4天,并在抗诱导后静脉注射的100 mL正常盐水中稀释的维生素B复合物1ML输注。
实验性的:C组
一组维生素C将在1000 mg的口腔囊中吸收1000 mg,并以50 mg/kg的剂量在诱导Anathesia后施用的100 mL正常盐水中稀释的剂量,剂量为50 mg/kg。
安慰剂比较:组
根据随机组,患者将收到具有相同方案术前治疗方案的安慰剂片剂,并在诱导Anathesia诱导后的100 mL正常盐水中输注,根据随机组,药剂师的外观和味道相同。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
术后需要的镇痛药总剂量
大体时间:在最初的24小时内以及第一个请求的时间
在最初的24小时内以及第一个请求的时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年3月1日

初级完成 (估计的)

2026年5月1日

研究完成 (估计的)

2026年5月1日

研究注册日期

首次提交

2025年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月27日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月27日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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