Efeito analgésico e anti-inflamatório do VIT. B (vit B/vit C)
27 de fevereiro de 2025 atualizado por: Islam Moawad, Benha University
O efeito analgésico e anti-inflamatório da infusão de vitamina B versus vitamina C em pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica; um estudo controlado randomizado
A vitamina C, também conhecida como ácido ascórbico, é um potencial agente redutor e antioxidante que desempenha um papel crucial em vários processos metabólicos. Complexo Vitamina B, um grupo de oito vitaminas do B Essential, desempenha um papel crucial no metabolismo celular, produção de energia e manutenção da saúde nervosa do sistema nervoso.
Existem poucos estudos disponíveis sobre os efeitos da injeção de vitamina B nos marcadores inflamatórios plasmáticos e seu efeito analgésico adjuvante, juntamente com a analgesia multimodal de rotina.
Considerando pesquisas limitadas e controvérsias existentes nesse campo, o objetivo do presente estudo é avaliar os efeitos da administração pré -operatória e intraoperativa de vitamina B12 em comparação com a vitamina C quando usada como um componente da técnica analgésica multimodal em pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Islam M Hosainy, Master
- Número de telefone: +201287466883
- E-mail: islammoawad229@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Benha, Egito
- Benha University
-
Contato:
- Benha university
- Número de telefone: +20133231011
- E-mail: info@bu.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos (18 a 60 anos)
- Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-II
- Pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica sob anestesia geral
Critérios de exclusão:
- Hipersensibilidade ao complexo de vitamina B ou vitamina C
- História da dor crônica ou uso de opióides no último mês
- Paciente com condições inflamatórias
- Deficiência renal ou hepática grave
- Paciente com deficiência intelectual.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo B
|
Grupo de Vit.
B receberá como uma cápsula oral por 4 dias pré -operatórios e a infusão de complexo de vitamina B 1ML diluída em 100 mL de solução salina normal administrada por via intravenosa após a indução da anatesia.
|
|
Experimental: Grupo C
|
O grupo de vitamina C receberá 1000 mg como cápsula oral por 4 dias e infusão na dose de 50 mg/kg diluída em 100 ml de solução salina normal administrada IV após a indução de anatesia.
|
|
Comparador de Placebo: Grupo n
|
Os pacientes receberão comprimidos de placebo com regime idêntico pré -operatório e uma infusão de placebo de 100 ml de solução salina normal após a indução de anatesia, preparada com aparência e sabor idênticos pelo farmacêutico de acordo com o grupo de randomização.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A dose total de analgésicos necessários no pós -operatório
Prazo: Nas primeiras 24 horas e o tempo até o primeiro pedido
|
Nas primeiras 24 horas e o tempo até o primeiro pedido
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ms 33-12-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .