Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetický a protifunkční účinek Vit. B (vit B/vit C)

27. února 2025 aktualizováno: Islam Moawad, Benha University

Analgetický a anti-nafoukňující účinek infuze vitamínu B versus vitamín C u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii; randomizovaná kontrolovaná studie

Vitamin C, také známý jako kyselina askorbová, je silným redukčním činidlem a antioxidantem, který hraje klíčovou roli v různých metabolických procesech. Vitamin B komplex, skupina osmi základních B vitaminů B, hraje klíčovou roli v buněčném metabolismu, produkci energie a udržování nervového zdraví systému. Existuje jen málo studií o účincích injekce vitamínu B na zánětlivé markery v plazmě a jeho adjuvantní analgetický účinek spolu s rutinní multimodální analgezií. S ohledem na omezený výzkum a stávající kontroverze v této oblasti je cílem této studie vyhodnotit účinky předoperačního a intraoperačního podávání vitamínu B12 ve srovnání s vitaminem C, když se používá jako součást multimodální analgetické techniky u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Benha, Egypt
        • Benha University
        • Kontakt:
          • Benha university
          • Telefonní číslo: +20133231011
          • E-mail: info@bu.edu.eg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (věk 18–60 let)
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) Klasifikace I-II
  • Pacienti podstupující laparoskopickou cholecystektomii v celkové anestézii

Kritéria pro vyloučení:

  • Přecitlivělost na komplex vitamínu B nebo vitamínu C
  • Historie chronické bolesti nebo používání opioidů za poslední měsíc
  • Pacient se zánětlivými stavy
  • Těžké poškození ledvin nebo jater
  • Pacient s mentálním postižením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina B
Lék: Komplex vitamínu B.
Skupina Vit. B bude dostávat jako perorální tobolky po dobu 4 dnů předoperační a infuze komplexu vitamínu B 1 ml zředěná ve 100 ml normálním fyziologickém roztoku podávané intravenózně po indukci anathetie.
Experimentální: Skupina C
Lék: vitamin c
Skupina vitamínu C obdrží 1000 mg jako perorální tobolka po dobu 4 dnů a infuze v dávce 50 mg/kg zředěná ve 100 ml normálního fyziologického roztoku podávaného IV po indukci anathetie.
Komparátor placeba: Skupina n
Lék: Placebo
Pacienti dostávají tablety placebo se stejným režimem předoperační a placebo infuzí 100 ml normálního fyziologického roztoku po indukci anathetie, připravené se stejným vzhledem a chutí lékárníkem podle randomizační skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková dávka analgetik vyžadovala po operaci
Časové okno: během prvních 24 hodin a čas na první požadování
během prvních 24 hodin a čas na první požadování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benha University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ms 33-12-2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest, akutní

Klinické studie na Komplex vitamínu B.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit