Działanie przeciwbólowe i przeciwbawnistyczne VIT. B (vit B/vit C)
27 lutego 2025 zaktualizowane przez: Islam Moawad, Benha University
Działanie przeciwbólowe i przeciwdziałające infuzji witaminy B w porównaniu z witaminą C u pacjentów poddawanych choleceystektomii laparoskopowej; Randomizowane kontrolowane badanie
Witamina C, znana również jako kwas askorbinowy, jest silnym środkiem redukującym i przeciwutleniaczem, który odgrywa kluczową rolę w różnych procesach metabolicznych. Kompleks witaminy B, grupa ośmiu niezbędnych witamin B, odgrywa kluczową rolę w metabolizmie komórkowym, produkcji energii i utrzymaniu zdrowia układu nerwowego.
Istnieje niewiele dostępnych badań dotyczących wpływu iniekcji witaminy B na markery zapalne w osoczu i jego uzupełniające działanie przeciwbólowe wraz z rutynową multimodalną analgezją.
Biorąc pod uwagę ograniczone badania i istniejące kontrowersje w tej dziedzinie, celem niniejszego badania jest ocena wpływu przedoperacyjnego i wewnątrzoperacyjnego podawania witaminy B12 w porównaniu z witaminą C, gdy jest stosowany jako składnik techniki multimodalnej techniki przeciwbólowej u pacjentów poddawanych laparoskopowej klapie żółwiowej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Islam M Hosainy, Master
- Numer telefonu: +201287466883
- E-mail: islammoawad229@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Benha, Egipt
- Benha University
-
Kontakt:
- Benha university
- Numer telefonu: +20133231011
- E-mail: info@bu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci (w wieku 18–60 lat)
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Klasyfikacja I-II
- Pacjenci poddawani laparoskopowej cholecystektomii w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wykluczenia:
- Nadwrażliwość na kompleks witaminy B lub witamina C
- Historia przewlekłego bólu lub stosowania opioidów w ciągu ostatniego miesiąca
- Pacjent z stanami zapalnymi
- Ciężkie zaburzenia nerek lub wątroby
- Pacjent z niepełnosprawnością intelektualną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa B
|
Grupa VIT.
B otrzyma jako doustne kapsułki na 4 dni przedoperacyjne, a wlew kompleksu witaminy B 1 ml rozcieńczonego w 100 ml normalnej soli fizjologicznej podawanej dożylnie po indukcji anatezji.
|
|
Eksperymentalny: Grupa C
|
Grupa witaminy C otrzyma 1000 mg jako doustną kapsułkę przez 4 dni i infuzję przy dawce 50 mg/kg rozcieńczonej w 100 ml normalnej soli fizjologicznej podawanej IV po indukcji anatezji.
|
|
Komparator placebo: Grupa n
|
Pacjenci otrzymają tabletki placebo z identycznym schematem przedoperacyjnym i infuzją placebo 100 ml normalnej soli fizjologicznej po indukcji anatezji, przygotowanej z identycznym wyglądem i smakiem farmaceuty według grupy randomizacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowita dawka środków przeciwbólowych wymagała pooperacyjnie
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin i czas na pierwszą prośbę
|
w ciągu pierwszych 24 godzin i czas na pierwszą prośbę
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ms 33-12-2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .