進行したHER2発現乳がんにおけるメトロノミック化学療法と組み合わせたイジタマブヴェドチン。

包含基準：

1. 研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名することに自発的に同意する。
2. 18歳以上の男性または女性。
3. 予想生存期間≥12週間。
4. HER2陽性進行乳がんを組織学的に確認した患者。
5. Recist v1.1基準によって定義される測定可能な病変。

6. 一次または転移性病変からHER2検査に腫瘍サンプルを提供する能力：

   • HER2陽性定義：3+または2+/FISH+の免疫組織化学（IHC）スコアによって確認されました。
   • HER2低表現定義：2+/1+のIHCスコアによって確認されました。

   以前の治療要件：

   • HER2 3+：以前は少なくとも1つの治療ラインを受け取りました。
   • HER2低いHR+：以前の内分泌療法後の進行および3系統の化学療法。
   • HER2低いHR-：<3列の化学療法。
7. ECOGパフォーマンスステータススコア0-1;

8. 適切な心臓、骨髄、肝臓、および腎機能（研究センターの通常の値による）：

   血液学的基準：

   • ヘモグロビン（HB）≥100g/L;
   • 絶対好中球数（ANC）≥1.5×10^9/L;
   • 血小板数（PLT）≥100×10^9/L;

   生化学的基準：

   • 肝臓転移のない患者、ALTおよびAST≤3×ULN、血清総ビリルビン≤1.5×ULN;
   • 肝臓転移の患者、ALTおよびAST≤5×ULN、血清総ビリルビン≤3×ULN;
   • 血清クレアチニン（CR）≤1.5ULNまたは推定クレアチニンクリアランス> 60 mL/min（Cockcroft-Gaultフォーミュラ）;尿タンパク質（Upro）<2+または24時間尿タンパク質<1gを示す尿分析結果。

   心機能：

   • ニューヨークハート協会（NYHA）クラス<3;
   • 左心室駆出率（LVEF）≥50％を示す心エコー検査。
9. 女性の被験者の場合：研究治療期間中および研究治療の終了後少なくとも6か月間、外科的に滅菌し、閉経後患者を使用するか、少なくとも1つの医学的に承認された避妊法（避妊薬、またはコンドームなど）を使用することに同意する必要があります。 血清または尿妊娠検査は、登録の7日以内に陰性でなければならず、授乳してはなりません。 男性被験者は、研究治療期間中および研究治療の終了後少なくとも6か月間、少なくとも1つの医学的に承認された避妊法（コンドーム、禁欲など）を使用することに同意する必要があります。
10. 裁判およびフォローアップ手順を喜んで遵守することができます。

除外基準：

1. 中枢神経系の転移および/または癌性髄膜炎の患者。 脳メタステーゼの治療を受けた患者は、少なくとも3か月間その状態が安定したままであり、研究治療の開始前に4週間以内に行われたイメージングの疾患進行の証拠がない場合、この研究への参加のために考慮される可能性があります。すべての神経症状はベースラインレベルに戻りました。研究治療の開始の28日前。 この例外は、臨床的安定性に関係なく除外すべき癌性髄膜炎には適用されません。
2. 以前の抗腫瘍療法による毒性は、有害事象（CTCAE）グレード0-1（グレード2脱毛症を除く）の一般的な用語基準に回復していません。
3. 治療治療の開始と不完全な回復の開始の4週間以内に主要な手術。
4. 臨床的に有意な胸水または症候性治療を必要とする腹水。
5. 研究期間の30日以内または予想される30日以内に、弱毒化されたライブワクチンの受領。
6. 深部静脈血栓症（無症候性および非介在性筋肉血栓症を除く）、肺塞栓症、脳卒中、頭蓋内出血、筋膜障害、臨床的非腸int菌を除いて筋膜侵略菌類を除いて、肺胞子内菌、筋膜侵略性梗塞など、研究治療開始の1年以内に重度の血栓塞栓症イベントまたは脳血管障害の発生が発生します。
7. ニューヨークハート協会（NYHA）クラス3以上に分類される心不全。
8. 糖尿病、高血圧、肝硬変、間質性肺炎、閉塞性肺疾患など、不安定であると判断された全身性疾患の存在。
9. 治療開始の2年以内に全身療法を必要とする活性自己免疫疾患（免疫調節薬、コルチコステロイド、または免疫抑制剤の使用など）、許容される代替療法（甲状腺ホルモン、インスリン、または生理的コルチコステロイド補充療法など）を使用して。
10. 研究治療の最初の用量の4週間以内に重度の感染（例えば、抗生物質、抗真菌薬、または抗ウイルス薬の静脈内投与を必要とする）、またはスクリーニング期間中または研究治療の最初の用量の3週間以内に> 38.5°Cを> 38.5°C> 38.5°Cの発生の発生。
11. 活性自己免疫疾患または免疫不全、または自己免疫性肝炎、間質性肺炎、ブドウ膜炎、関節炎、炎症性腸疾患、下垂体炎症、血管炎、腎炎などを含むがこれらに限定されない。血糖がインスリン療法で制御されている1型糖尿病。

12. 以下を含む活動的または不十分に制御された重度感染症

    1. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）（HIV1/2抗体の陽性）;
    2. 活性B型肝炎（HBSAGまたはHBV DNA> 2000IU/mlを使用した異常な肝機能に対する陽性）;
    3. 活動性肝炎（HCV抗体またはHCV RNAの陽性または異常な肝機能を伴う103コピー/ml陽性）;
    4. 活性結核;
    5. その他の制御不能な活性感染症（CTCAE v5.0>グレード2）;
    6. 研究期間中に固体臓器または造血幹細胞移植を投与または投与する予定の被験者（角膜移植を除く）;
13. 5年以内に他の悪性腫瘍の病歴を持つ被験者（in situ子宮頸がん、基底細胞癌、または皮膚の扁平上皮癌で完全に治療されたことを除く）;
14. 現在、介入臨床研究治療に参加しているか、最初の研究治療の4週間前に他の治験薬または治験装置療法を受けています。 被験者は、研究治療の最初の用量の前に、介入誘発性毒性および/または合併症（すなわち、グレード1のグレード1または疲労または脱毛症を除く）から完全に回復していません。
15. アレルギーまたは潜在的なアレルギーまたは治療薬および同様の生物学的薬剤に対する不耐性の明確な歴史。
16. 向精神薬を含む薬物乱用の歴史、棄権できない、または精神障害の存在。
17. 研究者が研究参加または治験薬に関連するリスクを増加させるために決定された他の条件、および調査員の判断によれば、研究の登録には患者の不適切になる可能性があります。