ストリートベンドフルーツの健康への影響 (HISVF)
2025年3月18日 更新者：Md. Ariful Islam、Bangladesh Agricultural University
フレッシュカットストリートベンドフルーツの健康への影響：制御された介入研究
この研究では、非ランダム化制御介入設計を採用して、微生物の汚染と胃腸（GI）の症状に焦点を当てた、新鮮な街路侵入果物を消費することの健康への影響を評価します。
合計300人の参加者が募集され、治療（グアバ、パイナップル、またはスイカの消費）および対照群（果物の消費なし）に分割されます。
標準的な微生物学的および分子技術を使用して、黄色ブドウ球菌や大腸菌を含む微生物汚染について果物のサンプルを分析します。
GI症状に関するデータは、アンケートを通じて収集され、カイ二乗検定、カプランマイヤー生存分析、COX比例ハザード回帰などの統計的手法を使用して分析されます。
スピアマンの相関は、細菌の存在と特定の症状との関連性を特定します。
倫理的承認が得られ、参加者の安全が優先されます。
IBM SPSS、RSTUDIO、Pycharmを含む分析ツールは、分析に使用されます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
639
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mymensingh、バングラデシュ、2202
- Department of Microbiology and Hygiene, Bangladesh Agricultural University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 18〜60歳の個人。
- バングラデシュのMymensingh地区の住民。
- 5日間連続して、新鮮なカットされた街頭での果物（グアバ、パイナップル、またはスイカ）を消費することをいとわない。
- 胃の酸性度問題の自己報告の歴史を持つ個人（胃の酸性度アームの場合）。
- 胃の酸性度の既往がない個人（非胃の酸性度腕の場合）。
- 過去2週間で抗生物質、プロトンポンプ阻害剤（PPI）、または制酸剤を服用していない参加者。
- 調査/アンケートを通じて、彼らの食事習慣と胃腸症状に関する詳細情報を提供することをいとわない。
- 参加にインフォームドコンセントを提供する参加者。
除外基準：
- 18歳または60歳以上の個人。
- 妊娠または授乳中の女性。
- 胃腸障害と診断されている人（たとえば、消化性潰瘍疾患、過敏性腸症候群、クローン病）。
- 慢性感染症または免疫促進状態の既往歴のある個人（例：HIV/AIDS、がん、糖尿病）。
- 過去2週間以内に抗生物質、PPI、または制酸剤を服用した参加者。
- グアバ、パイナップル、またはスイカにアレルギーが既知の個人。
- 街路ベンダーから新鮮な果物を消費することを拒否する人。
- インフォームドコンセントを提供しない、または調査期間を完了できない参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロールグループ（新鮮なフルーツ消費なし）
このグループの参加者は、街頭での新鮮な果物を消費しませんでした。
彼らは通常の食習慣を継続し、刺激や食物媒介性の病気を引き起こす可能性のある食物を避けました。
このグループは、治療群との比較のためのベースラインとして機能しました。
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実験的：胃の酸性度を持つ新鮮なフルーツ消費者（グアバ）
既存の胃の酸性度条件を持つ参加者は、街路ベンダーから新鮮なカットグアバを消費しました。
それらの健康状態は、消費後5日間監視され、胃腸（GI）症状と微生物汚染の影響に焦点を当てました。
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介入2と同じですが、酸性度のある参加者では
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実験的：胃の酸性度を持つ新鮮な果物の消費者（パイナップル）
既存の胃の酸性度条件を持つ参加者は、街路ベンダーから新鮮なパイナップルを消費しました。
消費後の症状と微生物汚染は、5日間にわたって評価されました。
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介入3と同じですが、酸味のある参加者では。
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実験的：胃の酸性度を持つ新鮮なフルーツ消費者（スイカ）
既存の胃の酸性度条件を持つ参加者は、街路ベンダーから新鮮なカットスイカを消費しました。
GIの症状と潜在的な微生物汚染効果を5日間監視しました。
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介入4と同じですが、酸味のある参加者では。
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実験的：胃の酸性度のない新鮮な果物の消費者（グアバ）
既存の胃の酸性度の状態のない参加者は、街路ベンダーから新鮮なカットグアバを消費しました。
健康状態は5日間追跡され、微生物汚染と食物媒介性疾患の症状に焦点を当てていました。
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参加者はグアバの定義された部分を食べます。
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実験的：胃の酸性度のない新鮮な果物の消費者（パイナップル）
既存の胃の酸性度条件のない参加者は、街路ベンダーから新鮮なパイナップルを消費しました。
この研究では、副作用を評価するために5日間健康を監視しました。
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参加者は、街路ベンダーから購入した新鮮なパイナップルを消費しました。
潜在的な微生物汚染やGI症状を含む健康転帰は、消費後5日間評価されました。
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実験的：胃の酸性度のない新鮮な果物の消費者（スイカ）
既存の胃の酸性度状態のない参加者は、街路ベンダーから新鮮なカットスイカを消費しました。
GI症状と微生物汚染の影響は、5日間にわたって評価されました。
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フレッシュカットスイカの消費説明：参加者は、街路ベンダーから入手した新鮮なカットスイカを消費しました。
消費症の症状と微生物汚染の影響は、消費後5日間監視されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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新鮮なカット果物の消費後の参加者間の胃腸症状の有病率
時間枠：登録から10日間の治療終了まで
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登録から10日間の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Md. Ariful Islam, PhD、Bangladesh Agricultural University, Mymensingh
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月6日
一次修了 (実際)
2025年3月19日
研究の完了 (実際)
2025年3月19日
試験登録日
最初に提出
2025年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月1日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月18日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AWEEC/BAU/2024(2)/15(a) (その他の識別子：Animal Welfare and Experimentation Ethics Committee, Bangladesh Agricultural University, Mymensingh 2202)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。