Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние на здоровье уличных торгов (HISVF)

18 марта 2025 г. обновлено: Md. Ariful Islam, Bangladesh Agricultural University

Влияние на здоровье свежего обрезка уличных фруктов: исследование контролируемого вмешательства

В этом исследовании будет использован нерадомизированный контролируемый дизайн вмешательства для оценки воздействия на здоровье потребления свежих плодов уличного движения, сосредоточив внимание на микробном загрязнении и желудочно-кишечном (GI) симптомах. В общей сложности 300 участников будут набраны и разделены на лечение (потребление гуавы, ананаса или арбуза) и контрольных групп (без потребления фруктов). Образцы фруктов будут проанализированы для микробного загрязнения, включая S. aureus и E. coli, с использованием стандартных микробиологических и молекулярных методов. Данные о симптомах GI будут собираться с помощью анкет и проанализировать с использованием статистических методов, таких как тесты хи-квадрат, анализ выживаемости Каплана-Мейера и регрессию пропорциональных опасностей Кокса. Корреляция Спирмена выявит ассоциации между присутствием бактерий и специфическими симптомами. Этическое одобрение будет получено, а безопасность участников будет расставлена ​​с приоритетом. Аналитические инструменты, в том числе IBM SPSS, RSTUDIO и PYCHARM, будут использоваться для анализа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

639

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бангладеш
      • Mymensingh, Бангладеш, 2202
        • Department of Microbiology and Hygiene, Bangladesh Agricultural University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Лица в возрасте 18-60 лет.
  • Жители округа Мименсинг, Бангладеш.
  • Готовы потреблять свежие фрукты уличного вида (гуава, ананас или арбуз) в течение пяти дней подряд.
  • Лица с самооценкой истории проблем с кислотой желудочной кислоты (для кисломотности желудка).
  • Люди, не имеющие истории желудочной кислотности (для негастрических вооружений кислотности).
  • Участники, которые не принимали антибиотики, ингибиторы протонных насосов (ИПП) или антациды за последние две недели.
  • Готовы предоставить подробную информацию об их диетических привычках и желудочно -кишечных симптомах с помощью опросов/анкет.
  • Участники, которые предоставляют информированное согласие на участие.

Критерии исключения:

  • Лица в возрасте до 18 лет или старше 60 лет.
  • Беременные или кормящие женщины.
  • Те, у кого диагностированное желудочно -кишечное расстройство (например, язвенная болезнь, синдром раздраженного кишечника, болезнь Крона).
  • Люди с историей хронических инфекций или иммунокомпрессивными состояниями (например, ВИЧ/СПИД, рак, диабет).
  • Участники, которые приняли антибиотики, ИПП или антациды в течение последних двух недель.
  • Люди с известной аллергией на гуаву, ананас или арбуз.
  • Те, кто отказывается потреблять свежие фрукты от уличных продавцов.
  • Участники, которые не дают информированного согласия или не могут завершить период исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа (без качества фруктов нет)
Участники этой группы не потребляли каких-либо свежих фруктов на улице. Они продолжили свои обычные пищевые привычки, избегая любых продуктов, которые потенциально могут вызвать раздражение или болезнь пищевых продуктов. Эта группа служила базовой линейкой для сравнения с группами лечения.
Экспериментальный: Потребители на свежие фрукты с кислотностью желудка (гуава)
Участники с ранее существовавшими условиями кислотности желудка потребляли свежую гуву от уличных продавцов. Их состояние здоровья контролировалось в течение пяти дней после потребления, сосредоточившись на симптомах желудочно-кишечного тракта (GI) и эффектах микробного загрязнения.
Диетическая добавка: Потребление гуавы свежих вырезов (с желудочной кислотностью)
То же, что и вмешательство 2, но у участников с кислотностью
Экспериментальный: Потребители на свежие фрукты с кислотностью желудка (ананас)
Участники с ранее существовавшими условиями кислотности желудка потребляли свежий ананас от уличных продавцов. Симптомы после потребления и микробное загрязнение оценивались в течение пятидневного периода.
Диетическая добавка: Потребление ананасов свежего обрезания (с желудочной кислотностью)
То же, что и вмешательство 3, но у участников с кислотностью.
Экспериментальный: Потребители на свежие фрукты с желудочной кислотой (арбуз)
Участники с ранее существовавшими условиями кислотности желудка потребляли свежий арбуз от уличных продавцов. Симптомы GI и потенциальные эффекты микробного загрязнения контролировались в течение пяти дней.
Диетическая добавка: Потребление арбуза с свежим разрезом (с желудочной кислотностью)
То же, что и вмешательство 4, но у участников с кислотностью.
Экспериментальный: Потребители из свежих фруктов без кислотности желудка (гуава)
Участники без ранее существовавших условий желудочной кислотности потребляли свежую гуву от уличных продавцов. Состояние здоровья отслеживалось в течение пяти дней с акцентом на микробные загрязнения и симптомы заболевания пищевых продуктов.
Диетическая добавка: Свежие потребление гуавы
Участники едят определенную часть гуавы.
Экспериментальный: Потребители из свежих фруктов без кислотности желудка (ананас)
Участники без ранее существовавших условий желудочной кислотности употребляли свежий ананас от уличных продавцов. Исследование контролировало их здоровье в течение пяти дней, чтобы оценить любые побочные эффекты.
Диетическая добавка: Свежие потребление ананасов
Участники употребляли свежий ананас, купленный у уличных продавцов. Результаты здоровья, включая потенциальное микробное загрязнение и симптомы GI, были оценены в течение пяти дней после потребления.
Экспериментальный: Потребители из свежих фруктов без кислотности желудка (арбуз)
Участники без ранее существовавших условий желудочной кислотности потребляли свежий арбуз от уличных продавцов. Симптомы GI и эффекты микробного загрязнения были оценены в течение пяти дней.
Диетическая добавка: Свежие потребление арбуза
Свежие нарезанные арбузы Описание: участники потребляли свежий арбуз, полученный от уличных продавцов. Симптомы GI и эффекты микробного загрязнения контролировались в течение пяти дней после потребления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Распространенность желудочно-кишечных симптомов среди участников после потребления свежих фруктов
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 10 дней
От зачисления до конца лечения через 10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bangladesh Agricultural University

Следователи

  • Главный следователь: Md. Ariful Islam, PhD, Bangladesh Agricultural University, Mymensingh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 марта 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AWEEC/BAU/2024(2)/15(a) (Другой идентификатор: Animal Welfare and Experimentation Ethics Committee, Bangladesh Agricultural University, Mymensingh 2202)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться