Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopady na zdraví na ulici Vend Fruits (HISVF)

18. března 2025 aktualizováno: Md. Ariful Islam, Bangladesh Agricultural University

Dopady na zdraví Fresh Cut Street Vended Fruits: kontrolovaná intervenční studie

Tato studie použije ne-randomizovaný návrh kontrolovaného intervence k vyhodnocení zdravotních dopadů konzumace čerstvě řezaného ovoce s ulicí se zaměřením na mikrobiální kontaminaci a příznaky gastrointestinálního (GI). Celkově 300 účastníků bude přijato a rozděleno do léčby (konzumace guava, ananasu nebo melounu) a kontrolních skupin (žádná spotřeba ovoce). Vzorky ovoce budou analyzovány na mikrobiální kontaminaci, včetně S. aureus a E. coli, za použití standardních mikrobiologických a molekulárních technik. Údaje o příznacích GI budou shromažďovány prostřednictvím dotazníků a analyzovány pomocí statistických metod, jako jsou testy chi-kvadrát, Kaplan-Meier Analýza přežití a Coxová regrese pro úměrná rizika. Spearmanova korelace identifikuje souvislosti mezi bakteriální přítomností a specifickými příznaky. Bude získáno etické schválení a bezpečnost účastníků bude upřednostňována. Pro analýzy budou použity analytické nástroje, včetně IBM SPSS, RStudio a Pycharm.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

639

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Bangladéš
      • Mymensingh, Bangladéš, 2202
        • Department of Microbiology and Hygiene, Bangladesh Agricultural University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci ve věku 18–60 let.
  • Obyvatelé okresu Mymensingh v Bangladéši.
  • Po dobu pěti po sobě jdoucích dnů je ochoten konzumovat ovoce s čerstvě řezaným ulicí (guava, ananas nebo meloun).
  • Jednotlivci s anamnézou problémů s kyselostí žaludku (pro ramena žaludeční kyselosti).
  • Jedinci bez anamnézy žaludeční kyselosti (pro negastrickou kyselost).
  • Účastníci, kteří v posledních dvou týdnech nebrali antibiotika, inhibitory protonové pumpy (PPI) nebo antacid.
  • Ochota poskytnout podrobné informace o jejich stravovacích návycích a gastrointestinálních příznacích prostřednictvím průzkumů/dotazníků.
  • Účastníci, kteří poskytují informovaný souhlas pro účast.

Kritéria pro vyloučení:

  • Jednotlivci do 18 let nebo více než 60 let.
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Ti s diagnostikovanou poruchou gastrointestinálního (např. Peptického onemocnění vředů, syndrom dráždivého tračníku, Crohnova choroba).
  • Jednotlivci s anamnézou chronických infekcí nebo imunitních podmínek (např. HIV/AIDS, rakovina, cukrovka).
  • Účastníci, kteří během posledních dvou týdnů užívali antibiotika, PPI nebo antacida.
  • Jednotlivci se známými alergiemi na guavu, ananas nebo meloun.
  • Ti, kteří odmítají konzumovat čerstvé ovoce od pouličních prodejců.
  • Účastníci, kteří neposkytují informovaný souhlas nebo nemohou dokončit období studia.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina (žádná spotřebu ovoce na čerstvé
Účastníci této skupiny nekonzumovali žádné ovoce s čerstvě řezaným ulicí. Pokračovali ve svých obvyklých stravovacích návycích a vyhýbali se potravinám, které by mohly potenciálně způsobit podráždění nebo onemocnění potravin. Tato skupina sloužila jako základní linie pro srovnání s léčebnými skupinami.
Experimentální: Spotřebitelé ovoce čerstvě řezu s kyselostí žaludku (guava)
Účastníci s již existujícími podmínkami žaludeční kyselosti spotřebovali čerstvě řezanou guavu od pouličních prodejců. Jejich zdravotní stav byl monitorován po dobu pěti dnů po konzumaci se zaměřením na příznaky gastrointestinálního (GI) a účinky mikrobiální kontaminace.
Doplněk stravy: Spotřeba guavy čerstvé (s kyselostí žaludku)
Stejné jako zásah 2, ale u účastníků s kyselostí
Experimentální: Spotřebitelé ovoce čerstvě řezu s kyselostí žaludku (ananas)
Účastníci s již existujícími podmínkami žaludeční kyselosti spotřebovali čerstvě řezaný ananas od pouličních prodejců. Symptomy po konzumaci a mikrobiální kontaminaci byly hodnoceny během pětidenního období.
Doplněk stravy: Čerstvě řezaná spotřeba ananasu (s kyselostí žaludku)
Stejné jako zásah 3, ale u účastníků s kyselostí.
Experimentální: Spotřebitelé ovoce čerstvě řezu s kyselost žaludku (meloun)
Účastníci s již existujícími podmínkami žaludeční kyselosti spotřebovali čerstvě řezaný meloun od pouličních prodejců. Příznaky GI a potenciální účinky mikrobiální kontaminace byly monitorovány po dobu pěti dnů.
Doplněk stravy: Spotřeba melounu s čerstvým řezem (s kyselostí žaludku)
Stejné jako zásah 4, ale u účastníků s kyselostí.
Experimentální: Spotřebitelé ovoce čerstvě řezu bez žaludeční kyselosti (guava)
Účastníci bez existujících podmínek žaludeční kyselosti spotřebovali čerstvě řezanou guavu od pouličních prodejců. Zdravotní stav byl sledován po dobu pěti dnů, se zaměřením na mikrobiální kontaminaci a příznaky nemoci způsobených potravinami.
Doplněk stravy: Čerstvě řezaná spotřeba guava
Účastníci jedí definovanou část guavy.
Experimentální: Spotřebitelé ovoce čerstvě řezu bez žaludeční kyselosti (ananas)
Účastníci bez existujících podmínek žaludeční kyselosti spotřebovali čerstvě řezaný ananas od pouličních prodejců. Studie sledovala jejich zdraví po dobu pěti dnů, aby vyhodnotila jakékoli nepříznivé účinky.
Doplněk stravy: Čerstvě řezaná spotřeba ananasu
Účastníci konzumovali čerstvě řezaný ananas zakoupený od pouličních prodejců. Zdravotní výsledky, včetně potenciální mikrobiální kontaminace a příznaků GI, byly hodnoceny po dobu pěti dnů po konzumaci.
Experimentální: Spotřebitelé ovoce s čerstvým ovocem bez žaludeční kyselosti (meloun)
Účastníci bez existujících podmínek žaludeční kyselosti spotřebovali čerstvě řezaný meloun od pouličních prodejců. Příznaky GI a účinky mikrobiální kontaminace byly hodnoceny po dobu pěti dnů.
Doplněk stravy: Čerstvě řezaná spotřeba melounu
Čerstvě řezaná spotřeba melounu Popis: Účastníci konzumovali čerstvě řezaný meloun získaný od pouličních prodejců. Příznaky GI a účinky mikrobiální kontaminace byly monitorovány po dobu pěti dnů po konzumaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence gastrointestinálních příznaků mezi účastníky po konzumaci čerstvého ovoce
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 10 dnech
Od zápisu do konce léčby po 10 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bangladesh Agricultural University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Md. Ariful Islam, PhD, Bangladesh Agricultural University, Mymensingh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

19. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

19. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AWEEC/BAU/2024(2)/15(a) (Jiný identifikátor: Animal Welfare and Experimentation Ethics Committee, Bangladesh Agricultural University, Mymensingh 2202)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit