Kadun varustettujen hedelmien terveysvaikutukset (HISVF)
tiistai 18. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Md. Ariful Islam, Bangladesh Agricultural University
Fresh Cut Street -kadun varustettujen hedelmien terveysvaikutukset: Kontrolloidun interventiotutkimus
Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistavaa kontrolloitua interventiosuunnittelua arvioidakseen tuoreiden kadun menetettyjen hedelmien kuluttamisen terveysvaikutuksia, jotka keskittyvät mikrobien saastumiseen ja maha-suolikanavan (GI) oireisiin.
Yhteensä 300 osallistujaa rekrytoidaan ja jaetaan hoitoon (Guava, ananas tai vesimeloni) ja kontrolliryhmiin (ei hedelmien kulutusta).
Hedelmänäytteet analysoidaan mikrobien saastumisen suhteen, mukaan lukien S. aureus ja E. coli, käyttämällä standardimikrobiologisia ja molekyylitekniikoita.
Tiedot GI-oireista kerätään kyselylomakkeilla ja analysoidaan tilastollisilla menetelmillä, kuten chi-neliötesteillä, Kaplan-Meier-eloonjäämisanalyysillä ja Cox-suhteellisten vaarojen regressiolla.
Spearman -korrelaatio tunnistaa bakteerien läsnäolon ja spesifisten oireiden väliset assosiaatiot.
Eettinen hyväksyntä saadaan, ja osallistujien turvallisuus asetetaan etusijalle.
Analyyttisiä työkaluja, mukaan lukien IBM SPSS, RStudio ja Pycharm, käytetään analyyseihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Ravintolisä: Tuore leikallinen guavan kulutus (mahahapon happamuudella)
- Ravintolisä: Tuore leikattu ananaskulutus (mahahapon happamuudella)
- Ravintolisä: Tuore leikattu vesimelonin kulutus (mahahapon happamuudella)
- Ravintolisä: Tuore leikallinen guavan kulutus
- Ravintolisä: Tuore leikattu ananaskulutus
- Ravintolisä: Tuore leikattu vesimelonin kulutus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
639
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mymensingh, Bangladesh, 2202
- Department of Microbiology and Hygiene, Bangladesh Agricultural University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–60-vuotiaat henkilöt.
- Mymensinghin alueen asukkaat, Bangladesh.
- Halukas kuluttamaan tuoreita kadunkielisiä hedelmiä (guava, ananas tai vesimeloni) viisi peräkkäistä päivää.
- Yksilöt, joilla on itse ilmoitettu maha happamuusongelmien historia (mahahappovarsille).
- Henkilöt, joilla ei ole ollut mahahapon happamuutta (ei-kaasuaineiden happamuusvarsille).
- Osallistujat, jotka eivät ole ottaneet antibiootteja, protonipumpun estäjiä (PPI) tai antasideja kahden viime viikon aikana.
- Halukas tarjoamaan yksityiskohtaisia tietoja heidän ruokavaliotavoistaan ja maha -suolikanavan oireista tutkimusten/kyselylomakkeiden avulla.
- Osallistujat, jotka tarjoavat tietoisen suostumuksen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotiaat henkilöt tai yli 60 vuotta.
- Raskaana tai imettävät naiset.
- Ne, joilla on diagnosoitu maha -suolikanavan häiriö (esim. Peptinen haavatauti, ärtyvän suolen oireyhtymä, Crohnin tauti).
- Henkilöt, joilla on ollut kroonisia infektioita tai immuunijärjestelmää korottavia olosuhteita (esim. HIV/aids, syöpä, diabetes).
- Osallistujat, jotka ovat ottaneet antibiootteja, PPI -arvoja tai antasideja kahden viime viikon aikana.
- Henkilöt, joilla on tunnettuja allergioita guavalle, ananas tai vesimelonille.
- Ne, jotka kieltäytyvät kuluttamasta tuoreita katumyyjien hedelmiä.
- Osallistujat, jotka eivät tarjoa tietoista suostumusta tai eivät pysty suorittamaan tutkimusjaksoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (ei tuoreita hedelmien kulutusta)
Tämän ryhmän osanottajat eivät kuluttaneet kadunkielisiä tuoreita hedelmiä.
He jatkoivat tavanomaisia ruokavaliotapojaan välttäen ruokia, jotka voivat mahdollisesti aiheuttaa ärsytystä tai ruokaa synnyttäviä sairauksia.
Tämä ryhmä toimi lähtökohtana vertailuun hoitoryhmiä vastaan.
|
|
|
Kokeellinen: Tuore leikattu hedelmäkuluttajat, joilla on mahahappahappo (guava)
Osallistujat, joilla on aiemmin olemassa olevat mahahappo-olosuhteet, kuluttivat tuoretta guavaa kadun myyjiltä.
Niiden terveydentilaa tarkkailtiin viiden päivän ajan kulutuksen jälkeen keskittyen maha-suolikanavan (GI) oireisiin ja mikrobien saastumisvaikutuksiin.
|
Sama kuin interventio 2, mutta happamuus osallistujilla
|
|
Kokeellinen: Tuore leikattu hedelmäkuluttajat, joilla on mahahappahappo (ananas)
Osallistujat, joilla on aiemmin olemassa olevat mahalaukun happamuusolosuhteet, kuluttivat katukauppiaiden tuoretta ananasta.
Kulutuksen jälkeiset oireet ja mikrobien saastuminen arvioitiin viiden päivän ajanjaksolla.
|
Sama kuin interventio 3, mutta happamuus osallistujilla.
|
|
Kokeellinen: Tuore leikattu hedelmäkuluttajat, joilla on mahahappahappo (vesimeloni)
Osallistujat, joilla on aiemmin olemassa olevat mahahappo-olosuhteet, kuluttivat katukauppiaiden tuoretta leikattua vesimelonia.
GI -oireita ja potentiaalisia mikrobien saastumisvaikutuksia tarkkailtiin viiden päivän ajan.
|
Sama kuin interventio 4, mutta happamuus osallistujilla.
|
|
Kokeellinen: Tuore leikattujen hedelmien kuluttajat ilman mahalaukun happamuutta (guava)
Osallistujat, joilla ei ole olemassa olevia mahalaukun happamuusolosuhteita, kuluttivat tuoretta guavaa kadun myyjiltä.
Terveyden tilaa seurattiin viisi päivää, keskittyen mikrobien saastumiseen ja ruoan leviämiseen sairauksien oireisiin.
|
Osallistujat syövät määritellyn osan guavasta.
|
|
Kokeellinen: Tuore leikattujen hedelmien kuluttajat ilman mahahappahoitoa (ananas)
Osallistujat, joilla ei ole olemassa olevia mahalaukun happamuusolosuhteita, kuluttivat katukauppiaiden tuoretta leikkausta.
Tutkimus seurasi heidän terveyttään viiden päivän ajan haitallisten vaikutusten arvioimiseksi.
|
Osallistujat käyttivät katukauppiailta ostettuja tuoretta leikkausta.
Terveystulokset, mukaan lukien mahdolliset mikrobien saastuminen ja GI -oireet, arvioitiin viiden päivän ajan kulutuksen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Tuore leikattujen hedelmien kuluttajat ilman mahalaukun happamuutta (vesimeloni)
Osallistujat, joilla ei ole olemassa olevia mahalaukun happamuusolosuhteita, kuluttivat katukauppiaiden tuoretta leikattua vesimelonia.
GI -oireet ja mikrobien saastumisvaikutukset arvioitiin viiden päivän aikana.
|
Tuore leikattu vesimelonin kulutus Kuvaus: Osallistujat kuluttivat katukauppiailta saatua tuoretta leikattua vesimelonia.
GI -oireita ja mikrobien saastumisvaikutuksia tarkkailtiin viiden päivän ajan kulutuksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan oireiden esiintyvyys osallistujien keskuudessa tuoreiden hedelmien kulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 10 päivässä
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 10 päivässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Md. Ariful Islam, PhD, Bangladesh Agricultural University, Mymensingh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AWEEC/BAU/2024(2)/15(a) (Muu tunniste: Animal Welfare and Experimentation Ethics Committee, Bangladesh Agricultural University, Mymensingh 2202)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .