街道ved河的健康影响 (HISVF)
2025年3月18日 更新者：Md. Ariful Islam、Bangladesh Agricultural University
新鲜切街ved式水果的健康影响：一项受控干预研究
这项研究将采用非随机控制的干预设计来评估食用新鲜街道驱动水果的健康影响，重点是微生物污染和胃肠道症状（GI）症状。
总共将招募300名参与者并将其分为治疗（消费番石榴，菠萝或西瓜）和对照组（无果消费）。
将使用标准的微生物学和分子技术分析水果样品，以分析包括金黄色葡萄球菌和大肠杆菌在内的微生物污染。
有关胃肠道症状的数据将通过问卷收集，并使用统计方法进行分析，例如卡方检验，卡普兰 - 梅尔生存分析和COX比例危害回归。
Spearman相关性将确定细菌存在与特定症状之间的关联。
将获得道德批准，并将优先考虑参与者的安全。
包括IBM SPSS，Rstudio和Pycharm在内的分析工具将用于分析。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
639
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Mymensingh、孟加拉国、2202
- Department of Microbiology and Hygiene, Bangladesh Agricultural University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄18-60岁的个人。
- 孟加拉国Mymensingh地区的居民。
- 愿意连续五天食用新鲜切割的街道驱动水果（番石榴，菠萝或西瓜）。
- 具有自我报告的胃酸性问题史的个体（对于胃酸性臂）。
- 没有胃酸史的个体（对于非胃中酸度臂）。
- 在过去的两周中，没有服用抗生素，质子泵抑制剂（PPI）或抗酸剂的参与者。
- 愿意通过调查/问卷调查提供有关其饮食习惯和胃肠道症状的详细信息。
- 提供知情同意参加的参与者。
排除标准：
- 18岁以下或60岁以上的个人。
- 怀孕或哺乳的妇女。
- 患有诊断为胃肠道疾病的患者（例如，消化性溃疡，肠易激综合症，克罗恩病）。
- 患有慢性感染或免疫促进疾病病史的人（例如，艾滋病毒/艾滋病，癌症，糖尿病）。
- 过去两周内服用抗生素，PPI或抗酸剂的参与者。
- 对番石榴，菠萝或西瓜有已知过敏的人。
- 那些拒绝从街头小贩那里食用新鲜水果的人。
- 不提供知情同意或无法完成研究期的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：对照组（没有新鲜切果消耗）
该小组的参与者没有消耗任何街头围栏的新鲜水果。
他们继续习惯的饮食习惯，避免任何可能引起刺激或食源性疾病的食物。
该组是与治疗组进行比较的基线。
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实验性的：胃酸度（Guava）的新鲜切果消费者
患有胃酸度条件的参与者消耗了街头小贩的新鲜番石榴。
消费后五天监测了他们的健康状况，重点是胃肠道（GI）症状和微生物污染效应。
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与干预2相同，但在酸度参与者中
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实验性的：新鲜切割的水果消费者具有胃酸性（菠萝）
患有胃酸度条件的参与者消耗了街头小贩的新鲜菠萝。
在五天的时间内评估了消费后症状和微生物污染。
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与干预3相同，但在酸度的参与者中。
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实验性的：胃酸度（西瓜）的新鲜切果消费者
患有胃酸度条件的参与者消耗了街头供应商的新鲜西瓜。
监测胃肠道症状和潜在的微生物污染效应五天。
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与干预4相同，但在酸度的参与者中。
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实验性的：没有胃酸的新鲜切果消费者（番石榴）
没有预先存在的胃酸度条件的参与者消耗了街头小贩的新鲜番石榴。
跟踪健康状况五天，重点是微生物污染和食源性疾病症状。
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参与者吃了番石榴的一部分。
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实验性的：没有胃酸性的新鲜切果消费者（菠萝）
没有预先存在的胃酸条件的参与者会消耗街头供应商的新鲜菠萝。
该研究监测了他们的健康五天，以评估任何不良影响。
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参与者食用从街头供应商那里购买的新鲜菠萝。
食用后五天评估了健康结果，包括潜在的微生物污染和胃肠道症状。
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实验性的：没有胃酸性的新鲜切果消费者（西瓜）
没有预先存在的胃酸度条件的参与者消耗了街头小贩的新鲜西瓜。
在五天内评估了胃肠道症状和微生物污染效应。
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新鲜切入的西瓜消费描述：参与者消费了从街头供应商那里获得的新鲜切入西瓜。
食用后五天监测了胃肠道症状和微生物污染作用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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消耗新鲜水果后，参与者胃肠道症状的患病率
大体时间：从入学到10天的治疗结束
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从入学到10天的治疗结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Md. Ariful Islam, PhD、Bangladesh Agricultural University, Mymensingh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月6日
初级完成 (实际的)
2025年3月19日
研究完成 (实际的)
2025年3月19日
研究注册日期
首次提交
2025年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月1日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月18日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AWEEC/BAU/2024(2)/15(a) (其他标识符：Animal Welfare and Experimentation Ethics Committee, Bangladesh Agricultural University, Mymensingh 2202)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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