Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedspåvirkninger af gade -vended frugter (HISVF)

18. marts 2025 opdateret af: Md. Ariful Islam, Bangladesh Agricultural University

Sundhedsmæssige virkninger af friske afskårne gade -vending frugter: En kontrolleret interventionsundersøgelse

Denne undersøgelse vil anvende et ikke-randomiseret kontrolleret interventionsdesign for at evaluere de sundhedsmæssige virkninger af forbrug af friskskårne gade-leverede frugter med fokus på mikrobiel I alt 300 deltagere vil blive rekrutteret og opdelt i behandling (forbruge guava, ananas eller vandmelon) og kontrolgrupper (intet frugtforbrug). Frugtprøver analyseres for mikrobiel kontaminering, herunder S. aureus og E. coli ved anvendelse af standard mikrobiologiske og molekylære teknikker. Data om GI-symptomer indsamles gennem spørgeskemaer og analyseres ved anvendelse af statistiske metoder, såsom chi-square-tests, Kaplan-Meier overlevelsesanalyse og COX-proportional farer for regression. Spearman -korrelation identificerer sammenhænge mellem bakteriel tilstedeværelse og specifikke symptomer. Etisk godkendelse vil blive opnået, og deltagernes sikkerhed vil blive prioriteret. Analytiske værktøjer, herunder IBM SPSS, Rstudio og Pycharm, vil blive anvendt til analyserne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

639

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bangladesh
      • Mymensingh, Bangladesh, 2202
        • Department of Microbiology and Hygiene, Bangladesh Agricultural University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Enkeltpersoner i alderen 18-60 år.
  • Beboere i Mymensingh District, Bangladesh.
  • Villig til at forbruge friskskåret gade-leverede frugter (guava, ananas eller vandmelon) i fem på hinanden følgende dage.
  • Personer med en selvrapporteret historie med problemer med gastrinsyre (for gastrisk surhedsarme).
  • Personer uden historie med gastrisk surhed (for ikke-gastricsyrearmene).
  • Deltagere, der ikke har taget antibiotika, protonpumpeinhibitorer (PPI'er) eller antacida i de sidste to uger.
  • Villig til at give detaljerede oplysninger om deres kostvaner og mave -tarmsymptomer gennem undersøgelser/spørgeskemaer.
  • Deltagere, der giver informeret samtykke til deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Enkeltpersoner under 18 år eller over 60 år.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Dem med en diagnosticeret gastrointestinal lidelse (f.eks. Peptisk mavesår, irritabelt tarmsyndrom, Crohns sygdom).
  • Personer med en historie med kroniske infektioner eller immunkompromitterende tilstande (f.eks. HIV/AIDS, kræft, diabetes).
  • Deltagere, der har taget antibiotika, PPI'er eller antacida inden for de sidste to uger.
  • Personer med kendte allergier over for guava, ananas eller vandmelon.
  • De, der nægter at forbruge friskskårne frugter fra gadesælgere.
  • Deltagere, der ikke giver informeret samtykke eller ikke er i stand til at afslutte undersøgelsesperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (intet friskskåret frugtforbrug)
Deltagere i denne gruppe forbrugte ikke nogen gadeudviklede friskskårne frugter. De fortsatte deres sædvanlige kostvaner og undgik mad, der potentielt kunne forårsage irritation eller fødevarebåren sygdom. Denne gruppe fungerede som en basislinje til sammenligning mod behandlingsgrupperne.
Eksperimentel: Friskskårne frugtforbrugere med gastrisk surhed (guava)
Deltagere med allerede eksisterende gastrisk syreforhold forbrugte friskskåret guava fra gadesælgere. Deres sundhedsstatus blev overvåget i fem dage efter forbrug med fokus på mave-tarmkast (GI) symptomer og mikrobielle kontamineringseffekter.
Kosttilskud: Friskskåret guava-forbrug (med gastrisk syre)
Samme som intervention 2, men hos deltagere med surhedsgrad
Eksperimentel: Friskskårne frugtforbrugere med gastrisk surhed (ananas)
Deltagere med allerede eksisterende gastrisk syreforhold forbrugte friskskåret ananas fra gadesælgere. Symptomer efter forbrug og mikrobiel kontaminering blev vurderet over en fem-dages periode.
Kosttilskud: Friskskåret ananasforbrug (med gastrisk syre)
Samme som intervention 3, men hos deltagere med surhedsgrad.
Eksperimentel: Friskskårne frugtforbrugere med gastrisk surhed (vandmelon)
Deltagere med allerede eksisterende gastrisk syreforhold forbrugte friskskåret vandmelon fra gadesælgere. GI -symptomer og potentielle mikrobielle kontamineringseffekter blev overvåget i fem dage.
Kosttilskud: Friskskåret vandmelonforbrug (med gastrinsyre)
Samme som intervention 4, men hos deltagere med surhedsgrad.
Eksperimentel: Friskskårne frugtforbrugere uden gastrisk surhed (guava)
Deltagere uden allerede eksisterende gastrisk syreforhold forbrugte friskskåret guava fra gadesælgere. Sundhedsstatus blev sporet i fem dage med fokus på mikrobiel kontaminering og symptomer på fødevarebårne sygdomme.
Kosttilskud: Friskskåret guava-forbrug
Deltagerne spiser en defineret del af guava.
Eksperimentel: Friskskårne frugtforbrugere uden gastrisk surhed (ananas)
Deltagere uden allerede eksisterende gastrisk syreforhold forbrugte friskskåret ananas fra gadesælgere. Undersøgelsen overvågede deres helbred i fem dage for at evaluere eventuelle bivirkninger.
Kosttilskud: Forbrug af friskskåret ananas
Deltagerne forbrugte friskskåret ananas købt af gadesælgere. Sundhedsresultater, herunder potentiel mikrobiel kontaminering og GI -symptomer, blev vurderet i fem dage efter forbrug.
Eksperimentel: Friskskårne frugtforbrugere uden gastrisk surhed (vandmelon)
Deltagere uden allerede eksisterende gastrisk syreforhold forbrugte friskskåret vandmelon fra gadesælgere. GI -symptomer og mikrobielle kontamineringseffekter blev vurderet over fem dage.
Kosttilskud: Frisk skåret vandmelonforbrug
Friskskåret vandmelonforbrugsbeskrivelse: Deltagere forbrugte friskskåret vandmelon opnået fra gadesælgere. GI -symptomer og mikrobielle kontamineringseffekter blev overvåget i fem dage efter forbrug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udbredelse af mave-tarmsymptomer blandt deltagerne efter forbrug af friskskårne frugter
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 10 dage
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bangladesh Agricultural University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Md. Ariful Islam, PhD, Bangladesh Agricultural University, Mymensingh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

19. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AWEEC/BAU/2024(2)/15(a) (Anden identifikator: Animal Welfare and Experimentation Ethics Committee, Bangladesh Agricultural University, Mymensingh 2202)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinale sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner