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Gesundheitliche Auswirkungen von Straßenbüchern (HISVF)

18. März 2025 aktualisiert von: Md. Ariful Islam, Bangladesh Agricultural University

Gesundheitsauswirkungen von frisch geschnittenen Straßenbüchern: Eine kontrollierte Interventionsstudie

In dieser Studie wird ein nicht randomisiertes kontrolliertes Interventionsdesign verwendet, um die gesundheitlichen Auswirkungen des Verzehrs frisch geschnittener, fertiger Früchte zu bewerten und sich auf mikrobielle Kontaminationen und gastrointestinale (GI) -Symptome zu konzentrieren. Insgesamt 300 Teilnehmer werden rekrutiert und in die Behandlung (Konsum von Guaven, Ananas oder Wassermelone) und Kontrollgruppen (ohne Fruchtkonsum) eingestellt. Fruchtproben werden auf mikrobielle Kontamination, einschließlich S. aureus und E. coli, unter Verwendung mikrobiologischer und molekularer Techniken analysiert. Daten zu GI-Symptomen werden durch Fragebögen gesammelt und unter Verwendung statistischer Methoden wie Chi-Quadrat-Tests, Kaplan-Meier-Überlebensanalyse und Cox Proportional Hazards Regression analysiert. Die Spearman -Korrelation identifiziert Assoziationen zwischen bakteriellem Vorhandensein und spezifischen Symptomen. Die ethische Genehmigung wird eingeholt und die Sicherheit der Teilnehmer wird priorisiert. Analytische Tools, einschließlich IBM SPSS, RSTUDIO und Pycharm, werden für die Analysen verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

639

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Bangladesch
      • Mymensingh, Bangladesch, 2202
        • Department of Microbiology and Hygiene, Bangladesh Agricultural University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von 18 bis 60 Jahren.
  • Bewohner des Bezirks Mymensingh, Bangladesch.
  • Fünf aufeinanderfolgende Tage bereit, frisch geschnittene frequentierte Früchte (Guava, Ananas oder Wassermelone) zu konsumieren.
  • Personen mit einer selbst gemeldeten Vorgeschichte von Magensäureproblemen (für die Magensäurearme).
  • Personen ohne Magensäure in der Vorgeschichte (für die nicht gastrischen Säurearme).
  • Teilnehmer, die in den letzten zwei Wochen weder Antibiotika, Protonenpumpeninhibitoren (PPIs) oder Antazida eingenommen haben.
  • Bereit, detaillierte Informationen zu ihren Ernährungsgewohnheiten und Magen -Darm -Symptomen durch Umfragen/Fragebögen bereitzustellen.
  • Teilnehmer, die eine Einverständniserklärung für die Teilnahme erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren oder über 60 Jahre.
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Personen mit einer diagnostizierten Magen -Darm -Störung (z. B. Peptic Ulkuserkrankung, Reizdarmsyndrom, Morbus Crohn).
  • Personen mit chronischen Infektionen oder Immunkompromissbedingungen (z. B. HIV/AIDS, Krebs, Diabetes).
  • Teilnehmer, die in den letzten zwei Wochen Antibiotika, PPIs oder Antazida eingenommen haben.
  • Personen mit bekannten Allergien gegen Guave, Ananas oder Wassermelone.
  • Diejenigen, die sich weigern, frisch geschnittene Früchte von Straßenverkäufern zu konsumieren.
  • Teilnehmer, die keine Einverständniserklärung einreichen oder die Studienzeit nicht abschließen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (kein frisch geschnittener Obstkonsum)
Die Teilnehmer dieser Gruppe konsumierten keine frisch geschnittenen Früchte mit der Straße. Sie setzten ihre üblichen Ernährungsgewohnheiten fort und meiden Lebensmittel, die möglicherweise Reizungen oder krankheiten zu Lebensmitteln verursachen könnten. Diese Gruppe diente als Grundlinie zum Vergleich mit den Behandlungsgruppen.
Experimental: Frisch geschnittene Obstkonsumenten mit Magensäure (Guava)
Teilnehmer mit bereits bestehenden Magensäurezuständen konsumierten frisch geschnittene Guave von Straßenverkäufern. Ihr Gesundheitszustand wurde fünf Tage nach dem Konsum überwacht und konzentrierte sich auf gastrointestinale (GI) -Symptome und mikrobielle Kontaminationseffekte.
Nahrungsergänzungsmittel: Frisch geschnittener Guavenverbrauch (mit Magensäure)
Gleich wie Intervention 2, aber bei Teilnehmern mit Säure
Experimental: Frisch geschnittene Obstkonsumenten mit Magensäure (Ananas)
Teilnehmer mit bereits bestehenden Magensäurezuständen konsumierten frisch geschnittene Ananas von Straßenverkäufern. Symptome der Nachverbrauch und die mikrobielle Kontamination wurden über einen Zeitraum von fünf Tagen bewertet.
Nahrungsergänzungsmittel: Frisch geschnittener Ananasverbrauch (mit Magensäure)
Gleich wie Intervention 3, aber bei Teilnehmern mit Säure.
Experimental: Frisch geschnittene Obstkonsumenten mit Magensäure (Wassermelone)
Teilnehmer mit bereits bestehenden Magensäurezuständen konsumierten frisch geschnittene Wassermelone von Straßenhändlern. GI -Symptome und potenzielle mikrobielle Kontaminationseffekte wurden fünf Tage lang überwacht.
Nahrungsergänzungsmittel: Frisch geschnittener Wassermelonenverbrauch (mit Magensäure)
Gleich wie Intervention 4, aber bei Teilnehmern mit Säure.
Experimental: Frisch geschnittene Obstkonsumenten ohne Magensäure (Guava)
Teilnehmer ohne bereits bestehende Magensäurezustände konsumierten frisch geschnittene Guaven von Straßenverkäufern. Der Gesundheitszustand wurde fünf Tage lang verfolgt, wobei der Schwerpunkt auf mikrobiellen Kontaminationen und krankheitsbedingten Symptomen der Nahrungsmittel liegt.
Nahrungsergänzungsmittel: Frisch geschnittener Guavenkonsum
Die Teilnehmer essen einen definierten Teil der Guaven.
Experimental: Frisch geschnittene Obstkonsumenten ohne Magensäure (Ananas)
Teilnehmer ohne bereits bestehende Magensäurezustände konsumierten frisch geschnittene Ananas von Straßenverkäufern. Die Studie überwachte ihre Gesundheit fünf Tage lang, um nachteilige Auswirkungen zu bewerten.
Nahrungsergänzungsmittel: Frisch geschnittener Ananasverbrauch
Die Teilnehmer konsumierten frisch geschnittene Ananas, die von Straßenverkäufern gekauft wurden. Die Gesundheitsergebnisse, einschließlich potenzieller mikrobieller Kontamination und GI -Symptome, wurden nach dem Verbrauch fünf Tage lang bewertet.
Experimental: Frisch geschnittene Obstkonsumenten ohne Magensäure (Wassermelone)
Teilnehmer ohne bereits bestehende Magensäurezustände konsumierten frisch geschnittene Wassermelone von Straßenverkäufern. GI -Symptome und mikrobielle Kontaminationseffekte wurden über fünf Tage bewertet.
Nahrungsergänzungsmittel: Frisch geschnittener Wassermelonenkonsum
Beschreibung des frischen Wassermelonenverbrauchs: Die Teilnehmer konsumierten frisch geschnittene Wassermelone, die von Straßenverkäufern erhalten wurden. GI -Symptome und mikrobielle Kontaminationseffekte wurden fünf Tage nach dem Verbrauch überwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz von Magen-Darm-Symptomen bei den Teilnehmern nach dem Verzehr von Frischschneidefrüchten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 10 Tagen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 10 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bangladesh Agricultural University

Ermittler

  • Hauptermittler: Md. Ariful Islam, PhD, Bangladesh Agricultural University, Mymensingh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AWEEC/BAU/2024(2)/15(a) (Andere Kennung: Animal Welfare and Experimentation Ethics Committee, Bangladesh Agricultural University, Mymensingh 2202)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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