Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidseffecten van straatauto's fruit (HISVF)

18 maart 2025 bijgewerkt door: Md. Ariful Islam, Bangladesh Agricultural University

Gezondheidseffecten van vers gesneden straat Vened Fruit: een gecontroleerde interventiestudie

Deze studie zal een niet-gerandomiseerd gecontroleerd interventieontwerp gebruiken om de gezondheidseffecten te evalueren van het consumeren van vers gesneden fruit met straatverlies, gericht op microbiële besmetting en gastro-intestinale (GI) symptomen. In totaal worden 300 deelnemers aangeworven en verdeeld in behandeling (consumeren van guave, ananas of watermeloen) en controlegroepen (geen fruitconsumptie). Fruitmonsters zullen worden geanalyseerd op microbiële verontreiniging, waaronder S. aureus en E. coli, met behulp van standaard microbiologische en moleculaire technieken. Gegevens over GI-symptomen zullen worden verzameld via vragenlijsten en geanalyseerd met behulp van statistische methoden, zoals chikwadraat-tests, Kaplan-Meier-overlevingsanalyse en Cox proportionele gevarenregressie. Spearman -correlatie zal associaties identificeren tussen bacteriële aanwezigheid en specifieke symptomen. Ethische goedkeuring zal worden verkregen en de veiligheid van de deelnemers wordt geprioriteerd. Analytische hulpmiddelen, waaronder IBM SPSS, RSTUDIO en PYCHARM, zullen worden gebruikt voor de analyses.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

639

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Bangladesh
      • Mymensingh, Bangladesh, 2202
        • Department of Microbiology and Hygiene, Bangladesh Agricultural University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen van 18-60 jaar.
  • Inwoners van Mymensingh District, Bangladesh.
  • Bereid om vers gesneden straatverklaringen (guave, ananas of watermeloen) gedurende vijf opeenvolgende dagen te consumeren.
  • Personen met een zelfgerapporteerde geschiedenis van problemen met de maagzuurgraad (voor de maagzuurarmen).
  • Personen zonder geschiedenis van maagzuurgraad (voor de niet-Gastric Acidity Arms).
  • Deelnemers die de afgelopen twee weken geen antibiotica, protonpompremmers (PPI's) of antacida hebben genomen.
  • Bereid om gedetailleerde informatie te verstrekken over hun voedingsgewoonten en gastro -intestinale symptomen via enquêtes/vragenlijsten.
  • Deelnemers die geïnformeerde toestemming geven voor deelname.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen jonger dan 18 jaar of meer dan 60 jaar.
  • Zwangere of lacterende vrouwen.
  • Degenen met een gediagnosticeerde gastro -intestinale aandoening (bijvoorbeeld maagzweerziekte, prikkelbare darmsyndroom, de ziekte van Crohn).
  • Personen met een geschiedenis van chronische infecties of immuun-compromisloze aandoeningen (bijv. HIV/AIDS, kanker, diabetes).
  • Deelnemers die de afgelopen twee weken antibiotica, PPI's of antacida hebben ingenomen.
  • Personen met bekende allergieën voor guave, ananas of watermeloen.
  • Degenen die weigeren vers gesneden fruit van straatverkopers te consumeren.
  • Deelnemers die geen geïnformeerde toestemming geven of niet in staat zijn om de studieperiode te voltooien.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep (geen vers gesneden fruitconsumptie)
Deelnemers aan deze groep consumeerden geen straatverklarde vers gesneden fruit. Ze vervolgden hun gebruikelijke voedingsgewoonten en vermeden voedsel dat mogelijk irritatie of door voedsel overgedragen ziekten kan veroorzaken. Deze groep diende als basislijn voor vergelijking tegen de behandelingsgroepen.
Experimenteel: Vers gesneden fruitconsumenten met maagzuurgraad (guave)
Deelnemers met reeds bestaande maagzuigingscondities verbruikten vers gesneden guave van straatverkopers. Hun gezondheidstoestand werd vijf dagen na consumptie gemonitord, gericht op gastro-intestinale (GI) symptomen en microbiële besmettingeffecten.
Voedingssupplement: Vers gesneden guave verbruik (met maagzuurgraad)
Hetzelfde als interventie 2, maar bij deelnemers met zuurgraad
Experimenteel: Vers gesneden fruitconsumenten met maagzuurgraad (ananas)
Deelnemers met reeds bestaande maagzuur-zuurgraadomstandigheden verbruikten vers gesneden ananas van straatverkopers. Symptomen na consumptie en microbiële besmetting werden gedurende een periode van vijf dagen beoordeeld.
Voedingssupplement: Vers gesneden ananasverbruik (met maagzuurgraad)
Hetzelfde als interventie 3, maar bij deelnemers met zuurgraad.
Experimenteel: Vers gesneden fruitconsumenten met maagzuurgraad (watermeloen)
Deelnemers met reeds bestaande maagzuur-zuurgraadomstandigheden verbruikten vers gesneden watermeloen van straatverkopers. GI -symptomen en potentiële microbiële besmettingeffecten werden vijf dagen gecontroleerd.
Voedingssupplement: Vers gesneden watermeloenverbruik (met maagzuurgraad)
Hetzelfde als interventie 4, maar bij deelnemers met zuurgraad.
Experimenteel: Vers gesneden fruitconsumenten zonder maagzuurgraad (guave)
Deelnemers zonder reeds bestaande maagzuur-zuurgraadomstandigheden verbruikten vers gesneden guave van straatverkopers. De gezondheidsstatus werd vijf dagen gevolgd, met een focus op microbiële besmetting en symptomen van door voedsel overgedragen ziekten.
Voedingssupplement: Vers gesneden guave-consumptie
Deelnemers eten een gedefinieerd deel van de guave.
Experimenteel: Vers gesneden fruitconsumenten zonder maagzuurgraad (ananas)
Deelnemers zonder reeds bestaande maagzuur-zuurgraadomstandigheden verbruikten vers gesneden ananas van straatverkopers. De studie volgde hun gezondheid gedurende vijf dagen om eventuele nadelige effecten te evalueren.
Voedingssupplement: Vers gesneden ananasconsumptie
Deelnemers consumeerden vers gesneden ananas gekocht van straatverkopers. Gezondheidsresultaten, waaronder potentiële microbiële besmetting en GI -symptomen, werden vijf dagen na consumptie beoordeeld.
Experimenteel: Vers gesneden fruitconsumenten zonder maagzuurgraad (watermeloen)
Deelnemers zonder reeds bestaande maagzuur-zuurgraadomstandigheden verbruikten vers gesneden watermeloen van straatverkopers. GI -symptomen en microbiële besmettingeffecten werden gedurende vijf dagen beoordeeld.
Voedingssupplement: Vers gesneden watermeloenconsumptie
Vers gesneden watermeloenconsumptie Beschrijving: Deelnemers consumeerden vers gesneden watermeloen verkregen van straatverkopers. GI -symptomen en microbiële besmettingeffecten werden vijf dagen na consumptie gemonitord.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prevalentie van gastro-intestinale symptomen bij deelnemers na consumptie van vers fruit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 10 dagen
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bangladesh Agricultural University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Md. Ariful Islam, PhD, Bangladesh Agricultural University, Mymensingh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AWEEC/BAU/2024(2)/15(a) (Andere identificatie: Animal Welfare and Experimentation Ethics Committee, Bangladesh Agricultural University, Mymensingh 2202)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren