Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Impactos en la salud de las frutas vendidas en la calle (HISVF)

18 de marzo de 2025 actualizado por: Md. Ariful Islam, Bangladesh Agricultural University

Impactos en la salud de las frutas vendidas en las calles recién cortadas: un estudio de intervención controlada

Este estudio empleará un diseño de intervención controlada no aleatoria para evaluar los impactos en la salud del consumo de frutas recién salidas de la calle, centrándose en la contaminación microbiana y los síntomas gastrointestinales (GI). Un total de 300 participantes serán reclutados y divididos en tratamiento (consumo de guayaba, piña o sandía) y grupos de control (sin consumo de fruta). Las muestras de frutas se analizarán para detectar contaminación microbiana, incluidos S. aureus y E. coli, utilizando técnicas microbiológicas y moleculares estándar. Los datos sobre los síntomas GI se recopilarán a través de cuestionarios y se analizarán utilizando métodos estadísticos, como pruebas de chi-cuadrado, análisis de supervivencia de Kaplan-Meier y regresión de riesgos proporcionales de Cox. La correlación de Spearman identificará asociaciones entre la presencia bacteriana y los síntomas específicos. Se obtendrá la aprobación ética y se priorizará la seguridad de los participantes. Las herramientas analíticas, incluidas IBM SPSS, RStudio y Pycharm, se utilizarán para los análisis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

639

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bangladesh
      • Mymensingh, Bangladesh, 2202
        • Department of Microbiology and Hygiene, Bangladesh Agricultural University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos de entre 18 y 60 años.
  • Residentes del distrito de Mymensingh, Bangladesh.
  • Dispuesto a consumir frutas recién cortadas de calles (guayaba, piña o sandía) durante cinco días consecutivos.
  • Individuos con un historial autoinformado de problemas de acidez gástrica (para los brazos de acidez gástrica).
  • Individuos sin antecedentes de acidez gástrica (para los brazos de acidez no gástrica).
  • Los participantes que no han tomado antibióticos, inhibidores de la bomba de protones (PPI) o antiácidos en las últimas dos semanas.
  • Dispuesto a proporcionar información detallada sobre sus hábitos dietéticos y síntomas gastrointestinales a través de encuestas/cuestionarios.
  • Participantes que brindan consentimiento informado para la participación.

Criterios de exclusión:

  • Individuos menores de 18 años o más de 60 años.
  • Mujeres embarazadas o lactantes.
  • Aquellos con un trastorno gastrointestinal diagnosticado (por ejemplo, enfermedad de la úlcera péptica, síndrome del intestino irritable, enfermedad de Crohn).
  • Individuos con antecedentes de infecciones crónicas o afecciones de compromiso inmune (por ejemplo, VIH/SIDA, cáncer, diabetes).
  • Los participantes que han tomado antibióticos, PPI o antiácidos en las últimas dos semanas.
  • Individuos con alergias conocidas a la guayaba, la piña o la sandía.
  • Aquellos que se niegan a consumir frutas recién cortadas de vendedores ambulantes.
  • Los participantes que no brindan consentimiento informado o no pueden completar el período de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control (sin consumo de frutas recién cortadas)
Los participantes en este grupo no consumieron frutos recién recortados en la calle. Continuaron sus hábitos dietéticos habituales, evitando cualquier alimento que pueda causar irritación o enfermedades transmitidas por los alimentos. Este grupo sirvió como línea de base para la comparación con los grupos de tratamiento.
Experimental: Consumidores de frutas recién cortadas con acidez gástrica (guayaba)
Los participantes con condiciones de acidez gástrica preexistentes consumieron guayaba recién cortada de vendedores ambulantes. Su estado de salud fue monitoreado durante cinco días después del consumo, centrándose en los síntomas gastrointestinales (GI) y los efectos de contaminación microbiana.
Suplemento dietético: Consumo de guayaba de corte fresco (con acidez gástrica)
Igual que la intervención 2, pero en los participantes con acidez
Experimental: Consumidores de frutas recién cortadas con acidez gástrica (piña)
Los participantes con condiciones de acidez gástrica preexistentes consumieron piña recién cortada de vendedores callejeros. Los síntomas posteriores al consumo y la contaminación microbiana se evaluaron durante un período de cinco días.
Suplemento dietético: Consumo de piña recorte (con acidez gástrica)
Igual que la intervención 3, pero en los participantes con acidez.
Experimental: Consumidores de frutas recién cortadas con acidez gástrica (sandía)
Los participantes con condiciones de acidez gástrica preexistente consumieron sandía recién cortada de vendedores ambulantes. Los síntomas GI y los posibles efectos de contaminación microbiana se monitorearon durante cinco días.
Suplemento dietético: Consumo de sandía de corte fresco (con acidez gástrica)
Igual que la intervención 4, pero en los participantes con acidez.
Experimental: Consumidores de frutas recién cortadas sin acidez gástrica (guayaba)
Los participantes sin condiciones de acidez gástrica preexistente consumieron una guayaba recién cortada de vendedores ambulantes. El estado de salud se rastreó durante cinco días, con un enfoque en la contaminación microbiana y los síntomas de enfermedades transmitidas por los alimentos.
Suplemento dietético: Consumo de guayaba recién cortado
Los participantes comen una porción definida de la guayaba.
Experimental: Consumidores de frutas recién cortadas sin acidez gástrica (piña)
Los participantes sin condiciones de acidez gástrica preexistente consumieron piña recién cortada de vendedores ambulantes. El estudio supervisó su salud durante cinco días para evaluar cualquier efecto adverso.
Suplemento dietético: Consumo de piña recién cortado
Los participantes consumieron piña recién cortada comprada a los vendedores ambulantes. Los resultados de salud, incluida la posible contaminación microbiana y los síntomas gastrointestinales, se evaluaron durante cinco días después del consumo.
Experimental: Consumidores de frutas recién cortadas sin acidez gástrica (sandía)
Los participantes sin condiciones de acidez gástrica preexistente consumieron sandía recién cortada de vendedores ambulantes. Los síntomas GI y los efectos de contaminación microbiana se evaluaron durante cinco días.
Suplemento dietético: Consumo de sandía de corte fresco
Descripción del consumo de sandía recién cortada: los participantes consumieron sandía recién cortada obtenida de los vendedores ambulantes. Los síntomas gastrointestinales y los efectos de contaminación microbiana se monitorearon durante cinco días después del consumo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia de síntomas gastrointestinales entre los participantes después del consumo de frutas recién cortadas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 10 días
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bangladesh Agricultural University

Investigadores

  • Investigador principal: Md. Ariful Islam, PhD, Bangladesh Agricultural University, Mymensingh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

19 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

19 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AWEEC/BAU/2024(2)/15(a) (Otro identificador: Animal Welfare and Experimentation Ethics Committee, Bangladesh Agricultural University, Mymensingh 2202)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir