거리 정전 과일의 건강 영향 (HISVF)
2025년 3월 18일 업데이트: Md. Ariful Islam, Bangladesh Agricultural University
Fresh Cut Street Vended 과일의 건강 영향 : 통제 된 중재 연구
이 연구는 미생물 오염 및 위장관 (GI) 증상에 중점을 둔 신선한 길거리 공급 과일 소비의 건강 영향을 평가하기 위해 비 랜덤 화 된 통제 중재 설계를 사용합니다.
총 300 명의 참가자가 모집되어 치료 (구아바, 파인애플 또는 수박 소비) 및 대조군 (과일 소비 없음)으로 나뉩니다.
과일 샘플은 표준 미생물 및 분자 기술을 사용하여 S. 아우 레 우스 및 대장균을 포함한 미생물 오염에 대해 분석 될 것이다.
GI 증상에 대한 데이터는 설문지를 통해 수집되며 카이 제곱 검사, Kaplan-Meier 생존 분석 및 COX 비례 위험 회귀와 같은 통계적 방법을 사용하여 분석됩니다.
Spearman 상관 관계는 박테리아 존재와 특정 증상 사이의 연관성을 식별합니다.
윤리적 승인이 이루어지고 참가자 안전이 우선 순위가 지정됩니다.
IBM SPSS, Rstudio 및 Pycharm을 포함한 분석 도구가 분석에 사용됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
639
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mymensingh, 방글라데시, 2202
- Department of Microbiology and Hygiene, Bangladesh Agricultural University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 18-60 세의 개인.
- 방글라데시 Mymensingh 지역 주민.
- 5 일 연속 신선한 길거리 공급 과일 (구아바, 파인애플 또는 수박)을 기꺼이 소비합니다.
- 위 산도 문제의 자체보고 된 역사를 가진 개인 (위 산도 암의 경우).
- 위 산도 이력이없는 개인 (비 재장 산도 암의 경우).
- 지난 2 주 동안 항생제, 양성자 펌프 억제제 (PPI) 또는 제산제를 복용하지 않은 참가자.
- 설문 조사/설문지를 통해식이 습관과 위장 증상에 대한 자세한 정보를 제공하려고합니다.
- 참여에 대한 사전 동의를 제공하는 참가자.
제외 기준 :
- 18 년 또는 60 년 이상 개인.
- 임신 또는 수유 여성.
- 진단 된 위장 장애가있는 사람들 (예 : 소화성 궤양 질환, 과민성 대장 증후군, 크론 병).
- 만성 감염 또는 면역 가공 상태의 병력이있는 개인 (예 : HIV/AIDS, 암, 당뇨병).
- 지난 2 주 동안 항생제, PPI 또는 제산제를 복용 한 참가자.
- 구아바, 파인애플 또는 수박에 알려진 알레르기가있는 개인.
- 거리 공급 업체로부터 신선한 과일을 소비하기를 거부하는 사람들.
- 사전 동의를 제공하지 않거나 학습 기간을 완료 할 수없는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 그룹 (신선한 과일 소비 없음)
이 그룹의 참가자는 거리로 구운 신선한 과일을 소비하지 않았습니다.
그들은 평범한식이 습관을 계속하면서 자극이나 음식 매개 질병을 유발할 수있는 음식을 피했습니다.
이 그룹은 처리 그룹과 비교하기위한 기준선 역할을했습니다.
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실험적: 위 산도가있는 신선한 과일 소비자 (Guava)
기존의 위 산도 조건을 가진 참가자는 거리 공급 업체의 신선한 컷 구아바를 소비했습니다.
그들의 건강 상태는 소비 후 5 일 동안 모니터링되었으며, 위장관 (GI) 증상 및 미생물 오염 효과에 중점을 둡니다.
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중재 2와 동일하지만 산도가있는 참가자
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실험적: 위 산도 (파인애플)가있는 신선한 과일 소비자
기존의 위 산도 조건을 가진 참가자는 거리 공급 업체의 신선한 컷 파인애플을 소비했습니다.
소비 후 증상 및 미생물 오염은 5 일 동안 평가되었습니다.
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중재 3과 동일하지만 산도가있는 참가자.
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실험적: 위산성이있는 신선한 과일 소비자 (수박)
기존 위의 산도 조건을 가진 참가자는 노점상으로부터 신선한 수박을 소비했습니다.
GI 증상 및 잠재적 미생물 오염 효과는 5 일 동안 모니터링되었습니다.
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중재 4와 동일하지만 산도가있는 참가자.
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실험적: 위 산도가없는 신선한 과일 소비자 (Guava)
기존의 위의 산도 조건이없는 참가자는 노점상으로부터 신선한 컷 구아바를 소비했습니다.
건강 상태는 5 일 동안 추적되었으며 미생물 오염 및 식품 매개 질병 증상에 중점을 둡니다.
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참가자는 구아바의 정의 된 부분을 먹습니다.
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실험적: 위 산도가없는 신선한 과일 소비자 (파인애플)
기존의 위의 산도 조건이없는 참가자는 노점상으로부터 신선한 컷 파인애플을 소비했습니다.
이 연구는 부작용을 평가하기 위해 5 일 동안 건강을 모니터링했습니다.
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참가자들은 노점상으로부터 구매 한 신선한 컷 파인애플을 소비했습니다.
잠재적 미생물 오염 및 GI 증상을 포함한 건강 결과는 소비 후 5 일 동안 평가되었습니다.
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실험적: 위 산도가없는 신선한 과일 소비자 (수박)
기존 위의 산도 조건이없는 참가자는 거리 벤더의 신선한 수박을 소비했습니다.
GI 증상 및 미생물 오염 효과는 5 일에 걸쳐 평가되었습니다.
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신선한 수박 소비 설명 : 참가자는 노점상으로부터 얻은 신선한 수박을 소비합니다.
GI 증상 및 미생물 오염 효과는 소비 후 5 일 동안 모니터링되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신선한 과일 소비 후 참가자들 사이에서 위장 증상의 유병률
기간: 10 일에 등록에서 치료 종료까지
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10 일에 등록에서 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Md. Ariful Islam, PhD, Bangladesh Agricultural University, Mymensingh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 6일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 19일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AWEEC/BAU/2024(2)/15(a) (기타 식별자: Animal Welfare and Experimentation Ethics Committee, Bangladesh Agricultural University, Mymensingh 2202)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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