手書きの障害を伴う6〜11歳の子供に書くことの学習に対するカリゴソリューションの影響：Kaligo+ (KALIGO+)
2025年3月27日 更新者：Fondation Ildys
手書きの障害を伴う6〜11歳の子供に書くことの学習に対するカリゴソリューションの影響：複数のベースラインオンラインSCED研究
執筆は基本的なスキルであり、学校での子どもの成功と独立の発展に不可欠です。 子どもの約30％は、書くことを学ぶのに困難を抱えており、一部の子供たち（10％）については、これらの困難は長い間続いています。 適応した学習は、手書きを改善できます。 新しいテクノロジー（タブレット、バーチャルリアリティヘッドセット）の使用に関する最初の研究は、子どもたちが書くことを学ぶのを助けることができることを示しています。 子供にとって魅力的なこれらのインターフェイスにより、新しいパラダイムを適用できます（例： 主に「典型的な」発達を持つ子どもたちに効果的であることが証明されたフィードバック[ソニフィケーション]、ライティングメディアのバリエーション）の濃縮。 Kaligo+ソリューションは、特にこの分野で重大な困難を抱えている子どもたちのために、書くことを学ぶための革新的なアプローチを提供するための最新の科学的進歩に基づいています。 この研究は、執筆困難のある15人の子供に対するKaligo+ソリューションの利点をテストすることを提案しています。
このパイロット研究の主な目的は、単一のケース実験デザイン（SCED）方法論を使用して、6〜11歳の子供のカリゴ+ソリューションを使用した後の執筆パフォーマンスの使用後の改善されたパフォーマンスを実証することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Manon LE GOFF
- 電話番号：+33 0298028308
- メール：manon.legoff@ildys.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Matthieu PICHELIN
- 電話番号：+33 0298293915
- メール：matthieu.pichelin@ildys.org
研究場所
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Brest cedex 2、フランス、29218
- 募集
- Fondation Ildys
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コンタクト：
- Manon LE GOFF
- 電話番号：0298028308
- メール：manon.legoff@ildys.org
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コンタクト：
- Ludovic MIRAMAND
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コンタクト：
- Christelle PONS BECMEUR
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 執筆困難のある子供たち（この分野でケアを受けている場合とそうでない場合があります）
- 年齢：6-11歳
- BHK劣化スコアのスコア> 1標準偏差
除外基準：
- タブレットまたはバーチャルリアリティの使用に対する禁忌
- 中程度、重度、または重度の知的障害（WISC-VやK-ABC-IIなどの知的効率スケールで55未満の総知能商）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手書きの困難を抱える子供
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Kaligo +スコアは、ベースラインと介入中に週に2回、フォローアップ中に週に1回行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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複合スコアは、ライティング効率（静的、運動学、圧力）を定義する一連のパラメーターをまとめます：kaligo +
時間枠：この評価は、ベースラインと介入の間に週に2回、19週間まで、そして介入の1か月後に週に1回行われます
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静的パラメーター：密度、高さ、幅、長さの運動パラメーター：時間（空気と紙の上）、速度、速度の反転数、速度の中央値、ジャーク、加速。 圧力：中央値、60パーセンタイル、圧力変化の頻度の中央値。 スコアは0（最悪）と1（最高）の間で正規化されます。 |
この評価は、ベースラインと介入の間に週に2回、19週間まで、そして介入の1か月後に週に1回行われます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生態学的影響とその一般化の評価
時間枠：この評価は、ベースラインの最初の週、介入の10週目、および介入の1か月後に行われます。
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子供向けの運動評価バッテリー|第2版（M-ABC-II）。
3つの部分で構成される日常の状況で運動能力を評価するためのアンケート：パートA「静的および/または予測可能な環境での動き」、パートB「動的および/または非静的環境における動き」、パートC「動きに影響を与える可能性のある非運動要因」。
これらの各部品の生のスコアが得られ、合計モーターリコススコア（A + B）が得られます。
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この評価は、ベースラインの最初の週、介入の10週目、および介入の1か月後に行われます。
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生態学的影響とその一般化の評価
時間枠：この評価は、ベースラインの最初の週、介入の10週目、および介入の1か月後に行われます。
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子供向けの手書きの習熟度スクリーニングアンケート（HPSQ-C）。
3つの部分で構成される日常の状況で運動能力を評価するためのアンケート：パートA「静的および/または予測可能な環境での動き」、パートB「動的および/または非静的環境における動き」、パートC「動きに影響を与える可能性のある非運動要因」。
これらの各部品の生のスコアが得られ、合計モーターリコススコア（A + B）が得られます。
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この評価は、ベースラインの最初の週、介入の10週目、および介入の1か月後に行われます。
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生態学的影響とその一般化の評価
時間枠：この評価は、ベースラインの最初の週、介入の10週目、および介入の1か月後に行われます。
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子どもの手書き（BHK）の簡潔な評価尺度。
BHK [勇敢な手書き幼稚園]では、子供は5分間テキストをコピーするように求められます。
ブラインドダブルスコアリングが使用されます（得点者は、子供がいつテキストをコピーしたかわかりません）。
分解スコアが計算されます。スコアが高いほど、子供の手書きの品質がより「劣化」します。
標準化されたスコアは、介入の過程で生のスコアが考慮されます（被験者と自分自身と比較を可能にするため）、標準化されたスコアはインクルージョンのために考慮されます（彼のクラスに関連して）。
心理測定の品質は、テストマニュアルに文書化されています。
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この評価は、ベースラインの最初の週、介入の10週目、および介入の1か月後に行われます。
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生態学的影響とその一般化の評価
時間枠：この評価は、ベースラインの最初の週、介入の10週目、および介入の1か月後に行われます。
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Nepsy -IIは、臨床医が子供の状況サブテスト - 方向サブテスト - 視覚運動精度サブテスト - 阻害サブテスト - 顔認識 - 顔認識に固有の6つのドメインに合わせてカスタマイズされた評価を作成できるようにする唯一の単一の尺度です。
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この評価は、ベースラインの最初の週、介入の10週目、および介入の1か月後に行われます。
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生態学的影響とその一般化の評価
時間枠：この評価は、ベースラインの最初の週、介入の10週目、および介入の1か月後に行われます。
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Purdue Pegboardテスト（PPT）。
手動の器用さと二近の調整のテスト。
子供は、支配的な手、非支配的な手、そして両手を同時に使用して、できるだけ早くボード上の穴にロッドを置く必要があります。
最終的な条件（「アセンブリ」）では、子供は穴の1つにロッドを置き、洗濯機、チューブ、別の洗濯機を交互に使用して別の洗濯機を置く必要があります。
生のスコア（正しく配置され、組み立てられたピースの数）が考慮されます。
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この評価は、ベースラインの最初の週、介入の10週目、および介入の1か月後に行われます。
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生態学的影響とその一般化の評価
時間枠：この評価は、ベースラインの最初の週、介入の10週目、および介入の1か月後に行われます。
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書かれた言語分析バッテリー（ベール）。
Bale [Batterie Analytique du Langage Ecrit、書かれた言語の分析テスト]で、子供はフランス語から単純で複雑で頻繁な不規則な単語を書くように求められ、定期的で頻繁な不規則な言葉を読むように求められます。
この研究の目的のために、被験者を自分と比較するために、生のスコアのみが考慮されます。
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この評価は、ベースラインの最初の週、介入の10週目、および介入の1か月後に行われます。
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- 介入が終了した後、時間の経過とともにパフォーマンスの維持を評価する
時間枠：この評価は、介入の終わりに、毎週1か月間行われます。
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カリゴ +スコアの進化。
Kaligo + Score：この複合スコアは、ライティング効率（静的、運動学、圧力）を定義する一連のパラメーターをまとめます。
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この評価は、介入の終わりに、毎週1か月間行われます。
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介入の特定の性質を評価する
時間枠：この評価は、ベースラインの最初の週、介入の10週目、および介入の1か月後に行われます。
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訓練されていないタスクでのパフォーマンスの進化。
プライマリエンドポイントに記録された改善と比較して、制御変数（顔認識タスク）の大幅な改善がないことによって実証されます
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この評価は、ベースラインの最初の週、介入の10週目、および介入の1か月後に行われます。
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子供と彼または彼女の家族の介入に対する満足度を評価する
時間枠：介入後1か月後の最後の訪問中
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CSQ 8は、顧客満足度の短いアンケートです。
CSQ8は、親、子供、ティーンエイジャーの満足度を評価するためのベンチマークアンケートです。
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介入後1か月後の最後の訪問中
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子供と彼または彼女の家族の介入に対する満足度を評価する
時間枠：介入後1か月後の最後の訪問中
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子供が完成させる10ポイントのビジュアルアナログスケール。
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介入後1か月後の最後の訪問中
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家族や専門家のためのソリューションの受容性と使いやすさを評価する
時間枠：介入後1か月後の最後の訪問中
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モバイルアプリケーション評価スケール（MARS）。
この検証済みのアンケートにより、医療専門家と患者にとって透明な方法でモバイルヘルスケアアプリケーションの品質を評価することができます。
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介入後1か月後の最後の訪問中
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家族や専門家のためのソリューションの受容性と使いやすさを評価する
時間枠：介入後1か月後の最後の訪問中
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システムユーザビリティスケール（SUS）。
このアンケートは現在、製品、インタラクティブなシステム、またはサービスに対するユーザーの満足度を測定するために科学コミュニティで最も広く使用されています。
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介入後1か月後の最後の訪問中
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家族や専門家のためのソリューションの受容性と使いやすさを評価する
時間枠：最後の訪問中、介入後1か月後
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家族や専門家との定性的インタビューを実行します
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最後の訪問中、介入後1か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christelle PONS BECMEUR, MP/PhD、Fondation Ildys
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月21日
一次修了 (推定)
2027年2月24日
研究の完了 (推定)
2027年2月24日
試験登録日
最初に提出
2025年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月27日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月27日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。