Impacto da solução Kaligo no aprendizado a escrever em crianças de 6 a 11 anos com distúrbios de caligrafia: Kaligo+ (KALIGO+)
27 de março de 2025 atualizado por: Fondation Ildys
Impacto da solução Kaligo no aprendizado a escrever em crianças de 6 a 11 anos com distúrbios de caligra
Escrever é uma habilidade fundamental, crucial para o sucesso de uma criança na escola e o desenvolvimento da independência. Cerca de 30% das crianças apresentam dificuldades em aprender a escrever e, para algumas delas (10%), essas dificuldades persistem por um longo tempo. O aprendizado adaptado pode melhorar sua caligrafia. Estudos iniciais sobre o uso de novas tecnologias (comprimidos, fones de ouvido de realidade virtual) mostraram que podem ajudar as crianças a aprender a escrever. Atraente para as crianças, essas interfaces possibilitam a aplicação de novos paradigmas (por exemplo Enriquecimento de feedback [sonificação], variação da mídia de escrita) que se mostraram eficazes, principalmente com crianças com desenvolvimento 'típico'. A solução Kaligo+ é baseada nos mais recentes avanços científicos para oferecer uma abordagem inovadora para aprender a escrever, principalmente para crianças com dificuldades significativas nessa área. Este estudo propõe testar os benefícios da solução Kaligo+ em 15 crianças com dificuldades de escrita.
O principal objetivo deste estudo piloto é demonstrar melhor desempenho de escrita após o uso da solução Kaligo+ em crianças de 6 a 11 anos com dificuldades de escrita, usando uma metodologia de design experimental de caso (SCED).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Manon LE GOFF
- Número de telefone: +33 0298028308
- E-mail: manon.legoff@ildys.org
Estude backup de contato
- Nome: Matthieu PICHELIN
- Número de telefone: +33 0298293915
- E-mail: matthieu.pichelin@ildys.org
Locais de estudo
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Brest cedex 2, França, 29218
- Recrutamento
- Fondation Ildys
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Contato:
- Manon LE GOFF
- Número de telefone: 0298028308
- E-mail: manon.legoff@ildys.org
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Contato:
- Ludovic MIRAMAND
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Contato:
- Christelle PONS BECMEUR
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças com dificuldades de escrita (que podem ou não estar recebendo cuidados nesta área)
- Idade: 6 - 11 anos
- Pontuação> 1 Desvio padrão na pontuação de deterioração da BHK
Critérios de exclusão:
- Contra -indicação ao uso do tablet ou realidade virtual
- Deficiência intelectual moderada, grave ou profunda (quociente total de inteligência abaixo de 55 em uma escala de eficiência intelectual, como WISC-V ou K-ABC-II).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Crianças com dificuldades de caligrafia
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A pontuação do Kaligo + será obtida duas vezes por semana durante a linha de base e a intervenção e uma vez por semana durante o acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A pontuação composta reúne um conjunto de parâmetros que definem a eficiência de escrita (estática, cinemática e pressão): Kaligo +
Prazo: Esta avaliação será realizada duas vezes por semana até 19 semanas durante a linha de base e intervenção e uma vez por semana até 1 mês após a intervenção
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Parâmetros estáticos: densidade, altura, largura e comprimento Parâmetros cinemáticos: tempo (no ar e no papel), velocidade, número de inversão de velocidade, frequência mediana da velocidade, empurrão e aceleração. Pressão: mediana, 60º percentil, frequência mediana da mudança de pressão. A pontuação é normalizada entre 0 (pior) e 1 (melhor). |
Esta avaliação será realizada duas vezes por semana até 19 semanas durante a linha de base e intervenção e uma vez por semana até 1 mês após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar o impacto ecológico e sua generalização
Prazo: Esta avaliação será realizada durante a primeira semana da linha de base, na 10ª semana da intervenção e mais uma vez um mês após a intervenção.
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Bateria de avaliação de movimento para crianças | Segunda edição (M-ABC-II).
Questionário para avaliar as habilidades motoras em situações cotidianas, compreendendo 3 partes: Parte A "Movimento em um ambiente estático e/ou previsível", Parte B "Movimento em um ambiente dinâmico e/ou não estático", Parte C "Fatores não motores que podem afetar o movimento".
Uma pontuação bruta é obtida para cada uma dessas peças, bem como uma pontuação total de motricicidade (a + b).
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Esta avaliação será realizada durante a primeira semana da linha de base, na 10ª semana da intervenção e mais uma vez um mês após a intervenção.
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Avaliar o impacto ecológico e sua generalização
Prazo: Esta avaliação será realizada durante a primeira semana da linha de base, na 10ª semana da intervenção, e mais uma vez um mês após a intervenção
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Questionário de triagem de proficiência em caligrafia para crianças (HPSQ-C).
Questionário para avaliar as habilidades motoras em situações cotidianas, compreendendo 3 partes: Parte A "Movimento em um ambiente estático e/ou previsível", Parte B "Movimento em um ambiente dinâmico e/ou não estático", Parte C "Fatores não motores que podem afetar o movimento".
Uma pontuação bruta é obtida para cada uma dessas peças, bem como uma pontuação total de motricicidade (a + b).
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Esta avaliação será realizada durante a primeira semana da linha de base, na 10ª semana da intervenção, e mais uma vez um mês após a intervenção
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Avaliar o impacto ecológico e sua generalização
Prazo: Esta avaliação será realizada durante a primeira semana da linha de base, na 10ª semana da intervenção e mais uma vez um mês após a intervenção.
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Escala de avaliação concisa para a caligrafia das crianças (BHK).
No BHK [Brave Handwriting Kindergarten], a criança é convidada a copiar um texto por 5 minutos.
A pontuação dupla cega é usada (o goleador não sabe quando a criança copiou o texto).
Uma pontuação de degradação é calculada: quanto maior a pontuação, mais "degradada" a qualidade da caligrafia da criança.
A pontuação padronizada é levada em consideração para a inclusão (para situar o desempenho da criança em relação à sua classe), enquanto a pontuação bruta é levada em consideração ao longo da intervenção (permitindo a comparação do assunto com si mesmo).
As qualidades psicométricas estão documentadas no manual de teste.
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Esta avaliação será realizada durante a primeira semana da linha de base, na 10ª semana da intervenção e mais uma vez um mês após a intervenção.
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Avaliar o impacto ecológico e sua generalização
Prazo: Esta avaliação será realizada durante a primeira semana da linha de base, na 10ª semana da intervenção e mais uma vez um mês após a intervenção.
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O NEPSY -II é a única medida única que permite que os médicos criem avaliações personalizadas em seis domínios, específicos dos subtestes de situação de uma criança - subteste de orientação - subteste de precisão visuo -motor - subteste de inibição - reconhecimento de face
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Esta avaliação será realizada durante a primeira semana da linha de base, na 10ª semana da intervenção e mais uma vez um mês após a intervenção.
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Avaliar o impacto ecológico e sua generalização
Prazo: Esta avaliação será realizada durante a primeira semana da linha de base, na 10ª semana da intervenção e mais uma vez um mês após a intervenção.
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Teste de Pegboard Purdue (PPT).
Teste de destreza manual e coordenação bimanual.
A criança deve colocar hastes em orifícios em uma placa o mais rápido possível, usando a mão dominante, a mão não dominante e as duas mãos simultaneamente.
Em uma condição final ("Assembléia"), a criança deve colocar uma haste em um dos orifícios, depois uma lavadora, um tubo e outra lavadora, usando as duas mãos alternadamente.
Pontuações brutas (número de peças corretamente colocadas e montadas) são levadas em consideração.
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Esta avaliação será realizada durante a primeira semana da linha de base, na 10ª semana da intervenção e mais uma vez um mês após a intervenção.
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Avaliar o impacto ecológico e sua generalização
Prazo: Esta avaliação será realizada durante a primeira semana da linha de base, na 10ª semana da intervenção e mais uma vez um mês após a intervenção.
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Bateria Analítica de Idioma Escrito (BALE).
No Bale [Batterie Analyticique du Langage Ecrit, teste analítico da linguagem escrita], a criança é solicitada a escrever (sob ditações) palavras irregulares simples, complexas e frequentes da língua francesa e a ler palavras irregulares regulares e frequentes.
Para os propósitos deste estudo, apenas as pontuações brutas serão levadas em consideração, a fim de comparar o assunto com si mesmo.
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Esta avaliação será realizada durante a primeira semana da linha de base, na 10ª semana da intervenção e mais uma vez um mês após a intervenção.
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- Avalie a manutenção do desempenho ao longo do tempo após o final da intervenção
Prazo: Esta avaliação será realizada no final da intervenção e toda semana durante um mês.
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Evolução da pontuação Kaligo +.
Kaligo + Pontuação: Essa pontuação composta reúne um conjunto de parâmetros que definem a eficiência da escrita (estática, cinemática e pressão).
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Esta avaliação será realizada no final da intervenção e toda semana durante um mês.
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Avaliando a natureza específica da intervenção
Prazo: Esta avaliação será realizada durante a primeira semana da linha de base, na 10ª semana da intervenção, e mais uma vez um mês após a intervenção
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Evolução do desempenho em uma tarefa não treinada.
Será demonstrado pela ausência de uma melhoria tão grande na variável de controle (tarefa de reconhecimento de rosto) em comparação com a melhoria registrada no terminal primário
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Esta avaliação será realizada durante a primeira semana da linha de base, na 10ª semana da intervenção, e mais uma vez um mês após a intervenção
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Avaliando a satisfação com a intervenção para a criança e sua família
Prazo: Durante a última visita, 1 mês após a intervenção
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O CSQ 8 é um breve questionário de satisfação do cliente.
O CSQ8 é o questionário de referência para avaliar a satisfação entre pais, filhos e adolescentes.
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Durante a última visita, 1 mês após a intervenção
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Avaliando a satisfação com a intervenção para a criança e sua família
Prazo: Durante a última visita, 1 mês após a intervenção
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A escala analógica visual de 10 pontos a ser concluída pela criança.
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Durante a última visita, 1 mês após a intervenção
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Avaliando a aceitabilidade e usabilidade da solução para famílias e profissionais
Prazo: Durante a última visita, 1 mês após a intervenção
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Escala de Classificação de Aplicativos Móveis (MARS).
Esse questionário validado possibilita avaliar a qualidade dos aplicativos de assistência médica de uma maneira transparente para profissionais de saúde e pacientes.
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Durante a última visita, 1 mês após a intervenção
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Avaliando a aceitabilidade e usabilidade da solução para famílias e profissionais
Prazo: Durante a última visita, 1 mês após a intervenção
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Escala de usabilidade do sistema (SUS).
Atualmente, este questionário é o mais amplamente utilizado na comunidade científica para medir a satisfação do usuário com um produto, sistema interativo ou serviço.
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Durante a última visita, 1 mês após a intervenção
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Avaliando a aceitabilidade e usabilidade da solução para famílias e profissionais
Prazo: Durante a última visita, 1 mês após a intervenção
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Realizando entrevistas qualitativas com famílias e profissionais
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Durante a última visita, 1 mês após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Christelle PONS BECMEUR, MP/PhD, Fondation Ildys
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
24 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
24 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RI2022_008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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