Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad řešení Kaligo na učení se psát u dětí ve věku 6 až 11 let s poruchami rukopisu: Kaligo+ (KALIGO+)

27. března 2025 aktualizováno: Fondation Ildys

Dopad řešení Kaligo na učení se psát u dětí ve věku 6 až 11 let s poruchami rukopisu: vícenásobná základní studie SCED SCED

Psaní je základní dovednost, která je zásadní pro úspěch dítěte ve škole a rozvoj nezávislosti. Přibližně 30% dětí představuje potíže s učením se psát a pro některé z nich (10%) tyto potíže přetrvávají po dlouhou dobu. Přizpůsobené učení může zlepšit jejich rukopis. Počáteční studie o používání nových technologií (tablety, náhlavní soupravy virtuální reality) ukázaly, že mohou dětem pomoci naučit se psát. Tato rozhraní atraktivní pro děti umožňují aplikovat nová paradigma (např. Obohacení zpětné vazby [sonifikace], variace psaní médií), které se ukázaly jako efektivní, zejména s dětmi s „typickým“ vývojem. Řešení Kaligo+ je založeno na nejnovějším vědeckém pokroku, který nabízí inovativní přístup k učení psát, zejména pro děti s významnými obtížemi v této oblasti. Tato studie navrhuje otestovat výhody řešení Kaligo+ u 15 dětí s obtížemi pro psaní.

Hlavním cílem této pilotní studie je prokázat zlepšený výkon psaní po použití řešení Kaligo+ u dětí ve věku 6 až 11 let s potížemi s psaním pomocí metodiky jediného případu experimentálního designu (SCED).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Brest cedex 2, Francie, 29218
        • Nábor
        • Fondation Ildys
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ludovic MIRAMAND
        • Kontakt:
          • Christelle PONS BECMEUR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s potížemi s psaním (které mohou nebo nemusí v této oblasti věnovat péči)
  • Věk: 6 - 11 let
  • Skóre> 1 Standardní odchylka na skóre zhoršení BHK

Kritéria pro vyloučení:

  • Kontraindikace používání tabletu nebo virtuální reality
  • Mírné, závažné nebo hluboké intelektuální postižení (celkový kvocient zpravodajství pod 55 na stupnici intelektuální účinnosti, jako je WISC-V nebo K-ABC-II).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Děti s obtížemi rukopisu
Jiný: Kaligo + skóre
Skóre Kaligo + bude odebráno dvakrát týdně během základní linie a intervence a jednou týdně během sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složené skóre spojuje sadu parametrů definujících účinnost psaní (statický, kinematický a tlak): Kaligo +
Časové okno: Toto hodnocení bude prováděno dvakrát týdně až 19 týdnů během základní linie a intervence a jednou týdně až 1 měsíc po intervenci

Statické parametry: Hustota, výška, šířka a délka kinematických parametrů: čas (ve vzduchu a na papíře), rychlost, počet inverze rychlosti, střední frekvence rychlosti, trhnutí a zrychlení.

Tlak: Střední, 60. percentil, střední frekvence změny tlaku. Skóre je normalizováno mezi 0 (nejhorší) a 1 (nejlepší).
Toto hodnocení bude prováděno dvakrát týdně až 19 týdnů během základní linie a intervence a jednou týdně až 1 měsíc po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení ekologického dopadu a jeho zobecnění
Časové okno: Toto posouzení bude provedeno během prvního týdne základní linie, v 10. týdnu intervence a znovu jeden měsíc po zásahu.
Pohybovací hodnocení baterie pro děti | Druhé vydání (M-ABC-II). Dotazník k posouzení motorových dovedností v každodenních situacích, zahrnující 3 části: část A „Pohyb ve statickém a/nebo předvídatelném prostředí“, část B "Pohyb v dynamickém a/nebo nestatickém prostředí", část C "Nemotorické faktory, které mohou ovlivnit pohyb". Pro každou z těchto částí je získáno syrové skóre, stejně jako celkové skóre pohotovosti (A + B).
Toto posouzení bude provedeno během prvního týdne základní linie, v 10. týdnu intervence a znovu jeden měsíc po zásahu.
Posouzení ekologického dopadu a jeho zobecnění
Časové okno: Toto posouzení bude provedeno během prvního týdne základní linie, v 10. týdnu intervence a jednou jeden měsíc po zásahu
Dotazník pro screeningové dotazník pro děti pro děti (HPSQ-C). Dotazník k posouzení motorových dovedností v každodenních situacích, zahrnující 3 části: část A „Pohyb ve statickém a/nebo předvídatelném prostředí“, část B "Pohyb v dynamickém a/nebo nestatickém prostředí", část C "Nemotorické faktory, které mohou ovlivnit pohyb". Pro každou z těchto částí je získáno syrové skóre, stejně jako celkové skóre pohotovosti (A + B).
Toto posouzení bude provedeno během prvního týdne základní linie, v 10. týdnu intervence a jednou jeden měsíc po zásahu
Posouzení ekologického dopadu a jeho zobecnění
Časové okno: Toto posouzení bude provedeno během prvního týdne základní linie, v 10. týdnu intervence a znovu jeden měsíc po zásahu.
Stručné stupnice hodnocení pro rukopis dětí (BHK). V BHK [Brave rukopisujte mateřské školy], dítě je požádáno, aby zkopírovalo text po dobu 5 minut. Používá se slepé dvojité bodování (střelec neví, kdy dítě zkopírovalo text). Vypočítá se skóre degradace: Čím vyšší je skóre, tím více „degradované“ kvalita rukopisu dítěte. Standardizované skóre se bere v úvahu za zařazení (k umístění výkonu dítěte ve vztahu k jeho třídě), zatímco surové skóre se bere v úvahu v průběhu intervence (umožňuje srovnání subjektu se sebou). Psychometrické vlastnosti jsou dokumentovány v testovací příručce.
Toto posouzení bude provedeno během prvního týdne základní linie, v 10. týdnu intervence a znovu jeden měsíc po zásahu.
Posouzení ekologického dopadu a jeho zobecnění
Časové okno: Toto posouzení bude provedeno během prvního týdne základní linie, v 10. týdnu intervence a znovu jeden měsíc po zásahu.
Nepsy -II je jediné jediné opatření, které umožňuje klinickým lékařům vytvářet hodnocení na míru v šesti doménách, specifické pro subtesty dítěte - Orientační subtest - visuo -motor přesný subtest - inhibiční subtest - rozpoznávání obličeje - rozpoznávání obličeje - rozpoznávání obličeje
Toto posouzení bude provedeno během prvního týdne základní linie, v 10. týdnu intervence a znovu jeden měsíc po zásahu.
Posouzení ekologického dopadu a jeho zobecnění
Časové okno: Toto posouzení bude provedeno během prvního týdne základní linie, v 10. týdnu intervence a znovu jeden měsíc po zásahu.
Test Purdue Pegboard (PPT). Test manuální obratnosti a bimanuální koordinace. Dítě musí nejrychleji umístit tyče do děr na desku, pomocí dominantní ruky, dominantní ruky, pak obě ruce současně. V konečném stavu („montáž“) musí dítě umístit tyč do jedné z otvorů, pak pračku, trubici a další podložku, s oběma rukama střídavě. Zůstává se v úvahu syrové skóre (počet správně umístěných a sestavených kusů).
Toto posouzení bude provedeno během prvního týdne základní linie, v 10. týdnu intervence a znovu jeden měsíc po zásahu.
Posouzení ekologického dopadu a jeho zobecnění
Časové okno: Toto posouzení bude provedeno během prvního týdne základní linie, v 10. týdnu intervence a znovu jeden měsíc po zásahu.
Psaná jazyková analytická baterie (Bale). V balíku [Battetie Analytique du langage ecrit, analytický test psaného jazyka] je dítě požádáno, aby napsal (pod diktátem) jednoduchá, složitá a častá nepravidelná slova z francouzského jazyka a čtení pravidelných a častých nepravidelných slov. Pro účely této studie budou brány v úvahu pouze nezpracovaná skóre, aby se subjekt porovnal se sebou.
Toto posouzení bude provedeno během prvního týdne základní linie, v 10. týdnu intervence a znovu jeden měsíc po zásahu.
- Vyhodnoťte udržování výkonu v průběhu času po skončení intervence
Časové okno: Toto hodnocení bude provedeno na konci intervence a každý týden po dobu měsíce.
Vývoj skóre Kaligo +. Kaligo + skóre: Toto složené skóre spojuje sadu parametrů definujících účinnost psaní (statický, kinematický a tlak).
Toto hodnocení bude provedeno na konci intervence a každý týden po dobu měsíce.
Posouzení konkrétní povahy intervence
Časové okno: Toto posouzení bude provedeno během prvního týdne základní linie, v 10. týdnu intervence a jednou jeden měsíc po zásahu
Vývoj výkonu na netrénovaném úkolu. To bude prokázáno absencí tak velkého zlepšení kontrolní proměnné (úloha rozpoznávání obličeje) ve srovnání se zlepšením zaznamenaným v primárním koncovém bodě
Toto posouzení bude provedeno během prvního týdne základní linie, v 10. týdnu intervence a jednou jeden měsíc po zásahu
Posouzení spokojenosti s zásahem pro dítě a jeho rodinu
Časové okno: Během poslední návštěvy, 1 měsíc po zásahu
CSQ 8 je krátký dotazník spokojenosti zákazníků. CSQ8 je dotazník pro hodnocení spokojenosti mezi rodiči, dětmi a teenagery.
Během poslední návštěvy, 1 měsíc po zásahu
Posouzení spokojenosti s zásahem pro dítě a jeho rodinu
Časové okno: Během poslední návštěvy, 1 měsíc po zásahu
10-bodová vizuální analogová stupnice, která má být dokončena dítětem.
Během poslední návštěvy, 1 měsíc po zásahu
Posouzení přijatelnosti a použitelnosti řešení pro rodiny a profesionály
Časové okno: Během poslední návštěvy, 1 měsíc po zásahu
Měřítko hodnocení mobilních aplikací (MARS). Tento ověřený dotazník umožňuje posoudit kvalitu mobilních aplikací pro zdravotní péči způsobem, který je pro zdravotnické pracovníky i pacienty transparentní.
Během poslední návštěvy, 1 měsíc po zásahu
Posouzení přijatelnosti a použitelnosti řešení pro rodiny a profesionály
Časové okno: Během poslední návštěvy, 1 měsíc po zásahu
Měřítko použitelnosti systému (SUS). Tento dotazník je v současné době nejrozšířenější ve vědecké komunitě pro měření spokojenosti uživatelů s produktem, interaktivním systémem nebo službou.
Během poslední návštěvy, 1 měsíc po zásahu
Posouzení přijatelnosti a použitelnosti řešení pro rodiny a profesionály
Časové okno: Během poslední návštěvy, 1 měsíc po zásahu
Provádění kvalitativních rozhovorů s rodinami a profesionály
Během poslední návštěvy, 1 měsíc po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ildys

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christelle PONS BECMEUR, MP/PhD, Fondation Ildys

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

24. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RI2022_008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kaligo + skóre

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit