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Impact de la solution de Kaligo sur l'apprentissage de l'écriture chez les enfants de 6 à 11 ans avec des troubles de l'écriture: Kaligo + (KALIGO+)

27 mars 2025 mis à jour par: Fondation Ildys

Impact de la solution de Kaligo sur l'apprentissage de l'écriture chez les enfants de 6 à 11 ans avec des troubles de l'écriture: une étude SCED en ligne de base multiple

L'écriture est une compétence fondamentale, cruciale pour le succès d'un enfant à l'école et le développement de l'indépendance. Environ 30% des enfants présentent des difficultés à apprendre à écrire et pour certains d'entre eux (10%), ces difficultés persistent pendant longtemps. L'apprentissage adapté peut améliorer leur écriture. Les premières études sur l'utilisation de nouvelles technologies (tablettes, casques de réalité virtuelle) ont montré qu'ils peuvent aider les enfants à apprendre à écrire. Attrait pour les enfants, ces interfaces permettent d'appliquer de nouveaux paradigmes (par exemple. Enrichissement des commentaires [sonification], variation des médias d'écriture) qui se sont révélés efficaces, principalement avec les enfants ayant un développement «typique». La solution Kaligo + est basée sur les dernières avancées scientifiques pour offrir une approche innovante pour apprendre à écrire, en particulier pour les enfants ayant des difficultés importantes dans ce domaine. Cette étude propose de tester les avantages de la solution Kaligo + sur 15 enfants ayant des difficultés d'écriture.

L'objectif principal de cette étude pilote est de démontrer des performances d'écriture améliorées après l'utilisation de la solution Kaligo + chez les enfants âgés de 6 à 11 ans avec des difficultés d'écriture, en utilisant une méthodologie de conception expérimentale (SCED) (SCED).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Brest cedex 2, France, 29218
        • Recrutement
        • Fondation Ildys
        • Contact:
        • Contact:
          • Ludovic MIRAMAND
        • Contact:
          • Christelle PONS BECMEUR

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les enfants ayant des difficultés d'écriture (qui peuvent ou non recevoir des soins dans ce domaine)
  • Âge: 6 à 11 ans
  • Score> 1 écart-type sur le score de détérioration du BHK

Critères d'exclusion:

  • Contre-indication à l'utilisation de la tablette ou de la réalité virtuelle
  • Incapacité intellectuelle modérée, sévère ou profonde (quotient de renseignement total inférieur à 55 sur une échelle d'efficacité intellectuelle telle que WISC-V ou K-ABC-II).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Enfants ayant des difficultés d'écriture
Autre: Kaligo + score
Le score de Kaligo + sera pris deux fois par semaine pendant la ligne de base et l'intervention et une fois par semaine pendant le suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le score composite rassemble un ensemble de paramètres définissant l'efficacité de l'écriture (statique, cinématique et pression): kaligo +
Délai: Cette évaluation sera effectuée deux fois par semaine jusqu'à 19 semaines pendant la ligne de base et l'intervention et une fois par semaine jusqu'à 1 mois après l'intervention

Paramètres statiques: densité, hauteur, largeur et longueur Paramètres cinématiques: temps (dans l'air et sur papier), vitesse, nombre d'inversion de vitesse, fréquence médiane de la vitesse, de la création et de l'accélération.

Pression: médiane, 60e centile, fréquence médiane du changement de pression. Le score est normalisé entre 0 (pire) et 1 (meilleur).
Cette évaluation sera effectuée deux fois par semaine jusqu'à 19 semaines pendant la ligne de base et l'intervention et une fois par semaine jusqu'à 1 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'impact écologique et sa généralisation
Délai: Cette évaluation sera effectuée au cours de la première semaine de base, au cours de la 10e semaine de l'intervention, et une fois de plus un mois après l'intervention.
Batterie d'évaluation du mouvement pour les enfants | Deuxième édition (M-ABC-II). Questionnaire pour évaluer les compétences motrices dans des situations quotidiennes, comprenant 3 parties: partie A "mouvement dans un environnement statique et / ou prévisible", partie B "mouvement dans un environnement dynamique et / ou non statique", partie C "facteurs non moteurs qui peuvent affecter le mouvement". Un score brut est obtenu pour chacune de ces pièces, ainsi qu'un score de moteur total (A + B).
Cette évaluation sera effectuée au cours de la première semaine de base, au cours de la 10e semaine de l'intervention, et une fois de plus un mois après l'intervention.
Évaluer l'impact écologique et sa généralisation
Délai: Cette évaluation sera effectuée au cours de la première semaine de la ligne de base, à la 10e semaine de l'intervention, et une fois de plus un mois après l'intervention
Questionnaire de dépistage des compétences de l'écriture manuscrite pour les enfants (HPSQ-C). Questionnaire pour évaluer les compétences motrices dans des situations quotidiennes, comprenant 3 parties: partie A "mouvement dans un environnement statique et / ou prévisible", partie B "mouvement dans un environnement dynamique et / ou non statique", partie C "facteurs non moteurs qui peuvent affecter le mouvement". Un score brut est obtenu pour chacune de ces pièces, ainsi qu'un score de moteur total (A + B).
Cette évaluation sera effectuée au cours de la première semaine de la ligne de base, à la 10e semaine de l'intervention, et une fois de plus un mois après l'intervention
Évaluer l'impact écologique et sa généralisation
Délai: Cette évaluation sera effectuée au cours de la première semaine de base, au cours de la 10e semaine de l'intervention, et une fois de plus un mois après l'intervention.
Échelle d'évaluation concise pour l'écriture des enfants (BHK). Dans le BHK [Brave Handwriting Kindergarten], l'enfant est invité à copier un texte pendant 5 minutes. Un double score aveugle est utilisé (le marqueur ne sait pas quand l'enfant a copié le texte). Un score de dégradation est calculé: plus le score est élevé, plus la qualité de l'écriture de l'enfant est "dégradée". Le score standardisé est pris en compte pour l'inclusion (pour situer la performance de l'enfant par rapport à sa classe), tandis que le score brut est pris en compte au cours de l'intervention (permettant la comparaison du sujet avec lui-même). Les qualités psychométriques sont documentées dans le manuel de test.
Cette évaluation sera effectuée au cours de la première semaine de base, au cours de la 10e semaine de l'intervention, et une fois de plus un mois après l'intervention.
Évaluer l'impact écologique et sa généralisation
Délai: Cette évaluation sera effectuée au cours de la première semaine de base, au cours de la 10e semaine de l'intervention, et une fois de plus un mois après l'intervention.
NEPSY-II est la seule mesure unique qui permet aux cliniciens de créer des évaluations sur mesure dans six domaines, spécifique à la situation de la situation d'un enfant - Sous-test d'orientation - Sous-test de précision visuo-moteur - Sous-test d'inhibition - Reconnaissance du visage
Cette évaluation sera effectuée au cours de la première semaine de base, au cours de la 10e semaine de l'intervention, et une fois de plus un mois après l'intervention.
Évaluer l'impact écologique et sa généralisation
Délai: Cette évaluation sera effectuée au cours de la première semaine de base, au cours de la 10e semaine de l'intervention, et une fois de plus un mois après l'intervention.
Test de panneaux perforés Purdue (PPT). Test de dextérité manuelle et de coordination bimanuelle. L'enfant doit placer des tiges dans des trous sur une planche le plus rapidement possible, en utilisant la main dominante, la main non dominante, puis les deux mains simultanément. Dans une dernière condition ("assemblage"), l'enfant doit placer une tige dans l'un des trous, puis une laveuse, un tube et une autre rondelle, en utilisant les deux mains alternativement. Les scores bruts (nombre de pièces correctement placées et assemblées) sont prises en compte.
Cette évaluation sera effectuée au cours de la première semaine de base, au cours de la 10e semaine de l'intervention, et une fois de plus un mois après l'intervention.
Évaluer l'impact écologique et sa généralisation
Délai: Cette évaluation sera effectuée au cours de la première semaine de base, au cours de la 10e semaine de l'intervention, et une fois de plus un mois après l'intervention.
Batterie analytique du langage écrit (BALE). Dans le Bale [Batterie Analytique du Langage Ecrit, test analytique de la langue écrite], l'enfant est invité à écrire (sous la dictée) des mots simples, complexes et fréquents de la langue française et à lire des mots irréguliers réguliers et fréquents. Aux fins de cette étude, seuls les scores bruts seront pris en compte, afin de comparer le sujet avec lui-même.
Cette évaluation sera effectuée au cours de la première semaine de base, au cours de la 10e semaine de l'intervention, et une fois de plus un mois après l'intervention.
- Évaluez le maintien des performances au fil du temps après la fin de l'intervention
Délai: Cette évaluation sera effectuée à la fin de l'intervention et chaque semaine pendant un mois.
Évolution du score Kaligo +. Score de Kaligo +: Ce score composite rassemble un ensemble de paramètres définissant l'efficacité de l'écriture (statique, cinématique et pression).
Cette évaluation sera effectuée à la fin de l'intervention et chaque semaine pendant un mois.
Évaluer la nature spécifique de l'intervention
Délai: Cette évaluation sera effectuée au cours de la première semaine de la ligne de base, à la 10e semaine de l'intervention, et une fois de plus un mois après l'intervention
Évolution des performances sur une tâche non formée. Il sera démontré par l'absence d'une amélioration aussi importante de la variable de contrôle (tâche de reconnaissance du visage) par rapport à l'amélioration enregistrée dans le critère d'évaluation primaire
Cette évaluation sera effectuée au cours de la première semaine de la ligne de base, à la 10e semaine de l'intervention, et une fois de plus un mois après l'intervention
Évaluer la satisfaction de l'intervention pour l'enfant et sa famille
Délai: Pendant la dernière visite, 1 mois après l'intervention
Le CSQ 8 est un court questionnaire de satisfaction client. Le CSQ8 est le questionnaire de référence pour évaluer la satisfaction des parents, des enfants et des adolescents.
Pendant la dernière visite, 1 mois après l'intervention
Évaluer la satisfaction de l'intervention pour l'enfant et sa famille
Délai: Pendant la dernière visite, 1 mois après l'intervention
Échelle visuelle analogique à 10 points à compléter par l'enfant.
Pendant la dernière visite, 1 mois après l'intervention
Évaluation de l'acceptabilité et de la convivialité de la solution pour les familles et les professionnels
Délai: Pendant la dernière visite, 1 mois après l'intervention
Échelle de notation des applications mobiles (MARS). Ce questionnaire validé permet d'évaluer la qualité des applications de soins de santé mobiles d'une manière transparente pour les professionnels de la santé et les patients.
Pendant la dernière visite, 1 mois après l'intervention
Évaluation de l'acceptabilité et de la convivialité de la solution pour les familles et les professionnels
Délai: Pendant la dernière visite, 1 mois après l'intervention
Échelle d'utilisation du système (SUS). Ce questionnaire est actuellement le plus largement utilisé dans la communauté scientifique pour mesurer la satisfaction des utilisateurs avec un produit, un système interactif ou un service.
Pendant la dernière visite, 1 mois après l'intervention
Évaluation de l'acceptabilité et de la convivialité de la solution pour les familles et les professionnels
Délai: Au cours de la dernière visite, 1 mois après l'intervention
Effectuer des entretiens qualitatifs avec des familles et des professionnels
Au cours de la dernière visite, 1 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondation Ildys

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christelle PONS BECMEUR, MP/PhD, Fondation Ildys

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

24 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

24 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • RI2022_008

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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