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Impacto de la solución de Kaligo en el aprendizaje de escribir en niños de 6 a 11 años con trastornos de escritura a mano: Kaligo+ (KALIGO+)

27 de marzo de 2025 actualizado por: Fondation Ildys

Impacto de la solución de kaligo en el aprendizaje de escribir en niños de 6 a 11 años con trastornos de escritura a mano: un estudio de base en línea múltiple en línea

La escritura es una habilidad fundamental, crucial para el éxito de un niño en la escuela y el desarrollo de la independencia. Alrededor del 30% de los niños presentan dificultades para aprender a escribir, y para algunos de ellos (10%), estas dificultades persisten durante mucho tiempo. El aprendizaje adaptado puede mejorar su escritura a mano. Los estudios iniciales sobre el uso de nuevas tecnologías (tabletas, auriculares de realidad virtual) han demostrado que pueden ayudar a los niños a aprender a escribir. Atractivos para los niños, estas interfaces permiten aplicar nuevos paradigmas (p. Ej. Enriquecimiento de la retroalimentación [sonificación], variación de medios de escritura) que han demostrado ser efectivos, principalmente con niños con desarrollo "típico". La solución Kaligo+ se basa en los últimos avances científicos para ofrecer un enfoque innovador para aprender a escribir, particularmente para niños con dificultades significativas en esta área. Este estudio propone probar los beneficios de la solución Kaligo+ en 15 niños con dificultades de escritura.

El objetivo principal de este estudio piloto es demostrar un mejor rendimiento de escritura después del uso de la solución Kaligo+ en niños de 6 a 11 años con dificultades de escritura, utilizando una metodología de diseño experimental (SCED) de un solo caso.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Brest cedex 2, Francia, 29218
        • Reclutamiento
        • Fondation Ildys
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Ludovic MIRAMAND
        • Contacto:
          • Christelle PONS BECMEUR

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños con dificultades de escritura (que pueden o no recibir atención en esta área)
  • Edad: 6 - 11 años
  • Puntaje> 1 desviación estándar en la puntuación de deterioro de BHK

Criterios de exclusión:

  • Contraindicación al uso de la tableta o la realidad virtual
  • Discapacidad intelectual moderada, severa o profunda (cociente de inteligencia total por debajo de 55 en una escala de eficiencia intelectual como WISC-V o K-ABC-II).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Niños con dificultades de escritura a mano
Otro: Kaligo + puntaje
El puntaje Kaligo + se tomará dos veces por semana durante la línea de base e intervención y una vez por semana durante el seguimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La puntuación compuesta reúne un conjunto de parámetros que definen la eficiencia de escritura (estática, cinemática y presión): Kaligo +
Periodo de tiempo: Esta evaluación se llevará a cabo dos veces por semana hasta 19 semanas durante la línea de base y la intervención y una vez por semana hasta 1 mes después de la intervención.

Parámetros estáticos: densidad, altura, ancho y longitud Parámetros cinemáticos: tiempo (en aire y en papel), velocidad, número de inversión de velocidad, frecuencia media de la velocidad, idiota y aceleración.

Presión: mediana, percentil 60, frecuencia media del cambio de presión. El puntaje se normaliza entre 0 (peor) y 1 (mejor).
Esta evaluación se llevará a cabo dos veces por semana hasta 19 semanas durante la línea de base y la intervención y una vez por semana hasta 1 mes después de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el impacto ecológico y su generalización
Periodo de tiempo: Esta evaluación se realizará durante la primera semana de la línea de base, en la décima semana de la intervención, y una vez más un mes después de la intervención.
Batería de evaluación del movimiento para niños | Segunda edición (M-ABC-II). Cuestionario para evaluar las habilidades motoras en situaciones cotidianas, que comprenden 3 partes: Parte A "Movimiento en un entorno estático y/o predecible", Movimiento de la Parte B "en un entorno dinámico y/o no estático", Parte C "Factores no motores que pueden afectar el movimiento". Se obtiene una puntuación sin procesar para cada una de estas partes, así como un puntaje de motricidad total (A + B).
Esta evaluación se realizará durante la primera semana de la línea de base, en la décima semana de la intervención, y una vez más un mes después de la intervención.
Evaluar el impacto ecológico y su generalización
Periodo de tiempo: Esta evaluación se realizará durante la primera semana de la línea de base, en la décima semana de la intervención, y una vez más un mes después de la intervención
Cuestionario de detección de competencia de escritura a mano para niños (HPSQ-C). Cuestionario para evaluar las habilidades motoras en situaciones cotidianas, que comprenden 3 partes: Parte A "Movimiento en un entorno estático y/o predecible", Movimiento de la Parte B "en un entorno dinámico y/o no estático", Parte C "Factores no motores que pueden afectar el movimiento". Se obtiene una puntuación sin procesar para cada una de estas partes, así como un puntaje de motricidad total (A + B).
Esta evaluación se realizará durante la primera semana de la línea de base, en la décima semana de la intervención, y una vez más un mes después de la intervención
Evaluar el impacto ecológico y su generalización
Periodo de tiempo: Esta evaluación se realizará durante la primera semana de la línea de base, en la décima semana de la intervención, y una vez más un mes después de la intervención.
Escala de evaluación concisa para la escritura a mano de los niños (BHK). En el BHK [jardín de infantes de escritura a mano], se le pide al niño que copie un texto durante 5 minutos. Se usa la puntuación doble ciega (el anotador no sabe cuándo el niño ha copiado el texto). Se calcula una puntuación de degradación: cuanto mayor sea la puntuación, más "degradada" es la calidad de la escritura a mano del niño. El puntaje estandarizado se tiene en cuenta para la inclusión (para situar el rendimiento del niño en relación con su clase), mientras que el puntaje sin procesar se tiene en cuenta en el transcurso de la intervención (permitiendo la comparación del sujeto consigo mismo). Las cualidades psicométricas se documentan en el manual de prueba.
Esta evaluación se realizará durante la primera semana de la línea de base, en la décima semana de la intervención, y una vez más un mes después de la intervención.
Evaluar el impacto ecológico y su generalización
Periodo de tiempo: Esta evaluación se realizará durante la primera semana de la línea de base, en la décima semana de la intervención, y una vez más un mes después de la intervención.
NEPSY -II es la única medida única que permite a los médicos crear evaluaciones personalizadas en seis dominios, específicas para las subpruebas de la situación de un niño - Subtest de orientación - Subtest de precisión Visuo -Motor - SUBTEST DE INSCUCHA
Esta evaluación se realizará durante la primera semana de la línea de base, en la décima semana de la intervención, y una vez más un mes después de la intervención.
Evaluar el impacto ecológico y su generalización
Periodo de tiempo: Esta evaluación se realizará durante la primera semana de la línea de base, en la décima semana de la intervención, y una vez más un mes después de la intervención.
Prueba de tablero Purdue (PPT). Prueba de destreza manual y coordinación bimanual. El niño debe colocar varillas en los agujeros en un tablero lo más rápido posible, usando la mano dominante, la mano no dominante, luego ambas manos simultáneamente. En una condición final ("ensamblaje"), el niño debe colocar una barra en uno de los agujeros, luego una lavadora, un tubo y otra lavadora, usando ambas manos alternativamente. Se tienen en cuenta las puntuaciones sin procesar (número de piezas correctamente colocadas y ensambladas).
Esta evaluación se realizará durante la primera semana de la línea de base, en la décima semana de la intervención, y una vez más un mes después de la intervención.
Evaluar el impacto ecológico y su generalización
Periodo de tiempo: Esta evaluación se realizará durante la primera semana de la línea de base, en la décima semana de la intervención, y una vez más un mes después de la intervención.
Batería analítica del lenguaje escrito (Bale). En la bala [Batterie Analytique du Langage Ecrit, prueba analítica del lenguaje escrito], se le pide al niño que escriba (bajo dictado) palabras irregulares simples, complejas y frecuentes del idioma francés, y que lea palabras irregulares regulares y frecuentes. Para los propósitos de este estudio, solo se tendrán en cuenta los puntajes brutos, para comparar el tema consigo mismo.
Esta evaluación se realizará durante la primera semana de la línea de base, en la décima semana de la intervención, y una vez más un mes después de la intervención.
- Evaluar el mantenimiento del rendimiento con el tiempo después del final de la intervención
Periodo de tiempo: Esta evaluación se llevará a cabo al final de la intervención y cada semana durante un mes.
Evolución de la puntuación Kaligo +. Puntuación de Kaligo +: esta puntuación compuesta reúne un conjunto de parámetros que definen la eficiencia de escritura (estática, cinemática y presión).
Esta evaluación se llevará a cabo al final de la intervención y cada semana durante un mes.
Evaluar la naturaleza específica de la intervención
Periodo de tiempo: Esta evaluación se realizará durante la primera semana de la línea de base, en la décima semana de la intervención, y una vez más un mes después de la intervención
Evolución del rendimiento en una tarea no entrenada. Se demostrará por la ausencia de una mejora tan grande en la variable de control (tarea de reconocimiento facial) en comparación con la mejora registrada en el punto final primario
Esta evaluación se realizará durante la primera semana de la línea de base, en la décima semana de la intervención, y una vez más un mes después de la intervención
Evaluar la satisfacción con la intervención para el niño y su familia
Periodo de tiempo: durante la última visita, 1 mes después de la intervención
El CSQ 8 es un cuestionario corto de satisfacción del cliente. El CSQ8 es el cuestionario de referencia para evaluar la satisfacción entre padres, hijos y adolescentes.
durante la última visita, 1 mes después de la intervención
Evaluar la satisfacción con la intervención para el niño y su familia
Periodo de tiempo: durante la última visita, 1 mes después de la intervención
Escala analógica visual de 10 puntos para ser completada por el niño.
durante la última visita, 1 mes después de la intervención
Evaluar la aceptabilidad y la usabilidad de la solución para familias y profesionales
Periodo de tiempo: durante la última visita, 1 mes después de la intervención
Escala de calificación de aplicaciones móviles (MARS). Este cuestionario validado permite evaluar la calidad de las aplicaciones de atención médica móviles de una manera transparente para profesionales de la salud y pacientes por igual.
durante la última visita, 1 mes después de la intervención
Evaluar la aceptabilidad y la usabilidad de la solución para familias y profesionales
Periodo de tiempo: durante la última visita, 1 mes después de la intervención
Escala de usabilidad del sistema (SUS). Este cuestionario es actualmente el más utilizado en la comunidad científica para medir la satisfacción del usuario con un producto, sistema interactivo o servicio.
durante la última visita, 1 mes después de la intervención
Evaluar la aceptabilidad y la usabilidad de la solución para familias y profesionales
Periodo de tiempo: Durante la última visita, 1 mes después de la intervención
Realizar entrevistas cualitativas con familias y profesionales
Durante la última visita, 1 mes después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fondation Ildys

Investigadores

  • Investigador principal: Christelle PONS BECMEUR, MP/PhD, Fondation Ildys

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

24 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

24 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • RI2022_008

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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