Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van de Kaligo -oplossing op het leren schrijven bij kinderen van 6 tot 11 jaar met handschriftaandoeningen: Kaligo+ (KALIGO+)

27 maart 2025 bijgewerkt door: Fondation Ildys

Impact van de Kaligo -oplossing op het leren schrijven bij kinderen van 6 tot 11 jaar met handschriftaandoeningen: een meerdere baseline online sced -studie

Schrijven is een fundamentele vaardigheid, cruciaal voor het succes van een kind op school en de ontwikkeling van onafhankelijkheid. Ongeveer 30% van de kinderen heeft problemen bij het leren schrijven, en voor sommigen van hen (10%) blijven deze moeilijkheden lang bestaan. Aangepast leren kan hun handschrift verbeteren. Eerste studies naar het gebruik van nieuwe technologieën (tablets, virtual reality -headsets) hebben aangetoond dat ze kinderen kunnen helpen leren schrijven. Aantrekkelijk voor kinderen, deze interfaces maken het mogelijk om nieuwe paradigma's toe te passen (bijv. Verrijking van feedback [sonificatie], variatie van het schrijven van media) die effectief zijn gebleken, voornamelijk met kinderen met 'typische' ontwikkeling. De Kaligo+ -oplossing is gebaseerd op de nieuwste wetenschappelijke vooruitgang om een ​​innovatieve benadering te bieden voor het schrijven, met name voor kinderen met aanzienlijke problemen op dit gebied. Deze studie stelt voor om de voordelen van de Kaligo+ -oplossing te testen op 15 kinderen met schrijfproblemen.

Het hoofddoel van deze pilotstudie is om verbeterde schrijfprestaties aan te tonen na gebruik van de Kaligo+ -oplossing bij kinderen van 6 tot 11 jaar met schrijfproblemen, met behulp van een enkele case experimentele ontwerp (SCED) -methode.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Brest cedex 2, Frankrijk, 29218
        • Werving
        • Fondation Ildys
        • Contact:
        • Contact:
          • Ludovic MIRAMAND
        • Contact:
          • Christelle PONS BECMEUR

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met schrijfproblemen (die al dan niet in dit gebied zorg krijgen)
  • Leeftijd: 6 - 11 jaar
  • Score> 1 standaardafwijking op de BHK -verslechteringsscore

Uitsluitingscriteria:

  • Contra -indicatie voor het gebruik van de tablet of virtuele realiteit
  • Matige, ernstige of diepgaande intellectuele handicap (totaal inlichtingenquotiënt onder 55 op een intellectuele efficiëntieschaal zoals WISC-V of K-ABC-II).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kinderen met handschriftproblemen
Ander: Kaligo + score
De Kaligo + -score wordt twee keer per week genomen tijdens de basislijn en interventie en eenmaal per week tijdens de follow-up.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Composite Score brengt een reeks parameters samen die de schrijfefficiëntie definiëren (statisch, kinematisch en druk): Kaligo +
Tijdsspanne: Deze beoordeling zal twee keer per week tot 19 weken worden uitgevoerd tijdens de basislijn en interventie en eenmaal per week tot 1 maand na de interventa

Statische parameters: dichtheid, hoogte, breedte en lengte kinematische parameters: tijd (in lucht en op papier), snelheid, aantal snelheidsinversie, mediane frequentie van de snelheid, eikel en versnelling.

Druk: mediaan, 60e percentiel, mediane frequentie van de drukverandering. De score is genormaliseerd tussen 0 (slechtste) en 1 (beste).
Deze beoordeling zal twee keer per week tot 19 weken worden uitgevoerd tijdens de basislijn en interventie en eenmaal per week tot 1 maand na de interventa

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het beoordelen van de ecologische impact en de generalisatie ervan
Tijdsspanne: Deze beoordeling zal worden uitgevoerd tijdens de eerste week van de basislijn, in de 10e week van de interventie, en opnieuw een maand na de interventie.
Bewegingsbeoordeling Batterij voor kinderen | Tweede editie (M-ABC-II). Vragenlijst om motorische vaardigheden te beoordelen in alledaagse situaties, bestaande uit 3 delen: deel A "Beweging in een statische en/of voorspelbare omgeving", deel B "beweging in een dynamische en/of niet-statische omgeving", deel C "niet-motorfactoren die de beweging kunnen beïnvloeden". Voor elk van deze delen wordt een RAW -score verkregen, evenals een totale moticiteitsscore (A + B).
Deze beoordeling zal worden uitgevoerd tijdens de eerste week van de basislijn, in de 10e week van de interventie, en opnieuw een maand na de interventie.
Het beoordelen van de ecologische impact en de generalisatie ervan
Tijdsspanne: Deze beoordeling zal worden uitgevoerd tijdens de eerste week van de basislijn, in de 10e week van de interventie, en opnieuw een maand na de interventie
Handschriftvaardigheidscreening vragenlijst voor kinderen (HPSQ-C). Vragenlijst om motorische vaardigheden te beoordelen in alledaagse situaties, bestaande uit 3 delen: deel A "Beweging in een statische en/of voorspelbare omgeving", deel B "beweging in een dynamische en/of niet-statische omgeving", deel C "niet-motorfactoren die de beweging kunnen beïnvloeden". Voor elk van deze delen wordt een RAW -score verkregen, evenals een totale moticiteitsscore (A + B).
Deze beoordeling zal worden uitgevoerd tijdens de eerste week van de basislijn, in de 10e week van de interventie, en opnieuw een maand na de interventie
Het beoordelen van de ecologische impact en de generalisatie ervan
Tijdsspanne: Deze beoordeling zal worden uitgevoerd tijdens de eerste week van de basislijn, in de 10e week van de interventie, en opnieuw een maand na de interventie.
Beknopte beoordelingsschaal voor kinderhandschrift (BHK). In de BHK [Brave Handwriting kleuterschool] wordt het kind gevraagd om een ​​tekst gedurende 5 minuten te kopiëren. Blinde dubbele scoren wordt gebruikt (de scorer weet niet wanneer het kind de tekst heeft gekopieerd). Een degradatiescore wordt berekend: hoe hoger de score, hoe meer "afgebroken" de kwaliteit van het handschrift van het kind. De gestandaardiseerde score wordt in aanmerking genomen voor opname (om de prestaties van het kind in verband met zijn klasse te plaatsen), terwijl de RAW -score in de loop van de interventie in aanmerking wordt genomen (waardoor het onderwerp met zichzelf wordt vergelijkd). Psychometrische kwaliteiten zijn gedocumenteerd in de testhandleiding.
Deze beoordeling zal worden uitgevoerd tijdens de eerste week van de basislijn, in de 10e week van de interventie, en opnieuw een maand na de interventie.
Het beoordelen van de ecologische impact en de generalisatie ervan
Tijdsspanne: Deze beoordeling zal worden uitgevoerd tijdens de eerste week van de basislijn, in de 10e week van de interventie, en opnieuw een maand na de interventie.
Nepsy -II is de enige enkele maatregel waarmee clinici op maat gemaakte beoordelingen in zes domeinen kunnen maken, specifiek voor de subtests van een kind Subtests - Oriëntatie Subtest - Visuo -motor Precisie Subtest - Remming Subtest - Gezichtherkenning - Gezichtherkenning
Deze beoordeling zal worden uitgevoerd tijdens de eerste week van de basislijn, in de 10e week van de interventie, en opnieuw een maand na de interventie.
Het beoordelen van de ecologische impact en de generalisatie ervan
Tijdsspanne: Deze beoordeling zal worden uitgevoerd tijdens de eerste week van de basislijn, in de 10e week van de interventie, en opnieuw een maand na de interventie.
Purdue Pegboard -test (PPT). Test van handmatige behendigheid en bimanuele coördinatie. Het kind moet staven in gaten op een bord zo snel mogelijk plaatsen, met behulp van de dominante hand, de niet-dominante hand, dan beide handen tegelijkertijd. In een laatste toestand ("Assembly") moet het kind een staaf in een van de gaten plaatsen, vervolgens een wasmachine, een buis en een andere wasmachine, die afwisselend beide handen gebruiken. Ruwe scores (aantal correct geplaatste en geassembleerde stukken) worden in aanmerking genomen.
Deze beoordeling zal worden uitgevoerd tijdens de eerste week van de basislijn, in de 10e week van de interventie, en opnieuw een maand na de interventie.
Het beoordelen van de ecologische impact en de generalisatie ervan
Tijdsspanne: Deze beoordeling zal worden uitgevoerd tijdens de eerste week van de basislijn, in de 10e week van de interventie, en opnieuw een maand na de interventie.
Geschreven taalanalytische batterij (Bale). In de bale [Batterie Analytique du Langage Ecrit, analytische test van de geschreven taal], wordt het kind gevraagd om (onder dictaat) eenvoudige, complexe en frequent onregelmatige woorden uit de Franse taal te schrijven en om regelmatige en frequente onregelmatige woorden te lezen. Voor de doeleinden van deze studie zullen alleen ruwe scores in aanmerking worden genomen om het onderwerp met zichzelf te vergelijken.
Deze beoordeling zal worden uitgevoerd tijdens de eerste week van de basislijn, in de 10e week van de interventie, en opnieuw een maand na de interventie.
- Evalueer het onderhoud van de prestaties in de loop van de tijd na het einde van de interventie
Tijdsspanne: Deze beoordeling zal worden uitgevoerd aan het einde van de interventie en elke week gedurende een maand.
Evolutie van de Kaligo + -score. Kaligo + score: deze samengestelde score brengt een reeks parameters samen die de schrijfefficiëntie definiëren (statisch, kinematisch en druk).
Deze beoordeling zal worden uitgevoerd aan het einde van de interventie en elke week gedurende een maand.
Het beoordelen van de specifieke aard van de interventie
Tijdsspanne: Deze beoordeling zal worden uitgevoerd tijdens de eerste week van de basislijn, in de 10e week van de interventie, en opnieuw een maand na de interventie
Evolutie van prestaties op een ongetrainde taak. Het zal worden aangetoond door de afwezigheid van een zo grote verbetering van de controlevariabele (gezichtsherkenningstaak) vergeleken met de verbetering die is vastgelegd in het primaire eindpunt
Deze beoordeling zal worden uitgevoerd tijdens de eerste week van de basislijn, in de 10e week van de interventie, en opnieuw een maand na de interventie
Beoordeling van de tevredenheid over de interventie voor het kind en zijn of haar familie
Tijdsspanne: Tijdens het laatste bezoek, 1 maand na interventie
De CSQ 8 is een korte vragenlijst voor klanttevredenheid. De CSQ8 is de benchmark -vragenlijst voor het beoordelen van tevredenheid bij ouders, kinderen en tieners.
Tijdens het laatste bezoek, 1 maand na interventie
Beoordeling van de tevredenheid over de interventie voor het kind en zijn of haar familie
Tijdsspanne: Tijdens het laatste bezoek, 1 maand na interventie
10-punts visuele analoge schaal die moet worden voltooid door het kind.
Tijdens het laatste bezoek, 1 maand na interventie
Het beoordelen van de aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van de oplossing voor gezinnen en professionals
Tijdsspanne: Tijdens het laatste bezoek, 1 maand na interventie
Mobile Application Rating Scale (Mars). Deze gevalideerde vragenlijst maakt het mogelijk om de kwaliteit van mobiele zorgtoepassingen te beoordelen op een manier die transparant is voor zowel professionals in de gezondheidszorg als patiënten.
Tijdens het laatste bezoek, 1 maand na interventie
Het beoordelen van de aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van de oplossing voor gezinnen en professionals
Tijdsspanne: Tijdens het laatste bezoek, 1 maand na interventie
System Usability Scale (SUS). Deze vragenlijst is momenteel het meest gebruikt in de wetenschappelijke gemeenschap voor het meten van gebruikerstevredenheid met een product, interactief systeem of service.
Tijdens het laatste bezoek, 1 maand na interventie
Het beoordelen van de aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van de oplossing voor gezinnen en professionals
Tijdsspanne: Tijdens het laatste bezoek ,, 1 maand na interventie
Het uitvoeren van kwalitatieve interviews met gezinnen en professionals
Tijdens het laatste bezoek ,, 1 maand na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Ildys

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christelle PONS BECMEUR, MP/PhD, Fondation Ildys

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

24 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

24 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RI2022_008

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren